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- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る 仕事の内容 有用菌を用いた医薬品を展開する当社にて製造管理者をご担当頂きます。品質保証課と連携し、GMPに関する全体統括をお任せします。製品の安定供給に向けた体制維持を牽引頂くのがミッションです。 ■GMPに基づく医薬品製造の全体統括 ■品質保証課と連携した基準書の作成や承認 ■逸脱や変更管理への対応と改善の立案 ■規制当局の査察対応 ■製造現場の体制強化および従業員教育など 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の館林工場にて、品質保証課と連携する製造管理者を募集。GMPに関する全体統括をお任せします。 ■製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ■品質システムの管理 ■製品品質の照査 ■出荷決定 ■バリデーション ■変更管理、逸脱管理 ■苦情処理 ■自己点検 ■教育訓練 ■文書管理に関する業務 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術月給
45万円以上
群馬県高崎市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/製剤開発・技術部門】★課長職候補/コア技術を活用する製薬メーカー 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の群馬館林工場にて、製剤（CMC）関連業務の課長職を募集します。 ■各種品目（医薬品、食品、動物飼料など）の製剤開発、技術開発を担当。適性やご希望に応じて担当業務を選定。 ■造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤開発経験を活かした剤形開発。 ■菌の安定化、耐酸性などの特殊な製剤技術開発。 ■開発からスケールアップ、技術移転まで、生産移行対応。 ■薬事部門等と連携しCMC関連の申請対応業務も担当。 ■営業/マーケ部門と協議し、製品コンセプト設計から開発を推進 募集職種 【群馬/製剤開発・技術部門】★課長職候補/コア技術を活用する製薬メーカー月給
40万円～56万円
群馬県館林市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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