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- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_九州】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_九州】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
福岡県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 オーガニックグループ株式会社 求人名 [福岡]広告法務(審査/契約/改善/仕組化)/関連業務への学習意欲があれば未経験OK 仕事の内容 D2C事業の広告審査と法務相談・外部連携・フロー改善をお任せします。単なるリスク指摘ではなく事業部の意図を汲んだ前向きな代替表現の提案や、事業部と専門家の間を繋ぐハブとしての役割を期待しています。 [具体的には]■広告法務:関係者と連携し法規に基づく審査とスピード感ある代替表現の提案実施 ■契約関連:事業部と顧問弁護士の間に入り、情報を整理し円滑に確認作業を進める ■リスク管理:行政対応や再発防止策の策定等、同じ問題を未然に防ぐ仕組みを作る ■業務改善:過去の事例をガイドラインに蓄積し、誰もが利用しやすい法務環境を構築 ■新規事業支援:初期構想から関わり、適法性の確認や法的スキームの整理などを行う 募集職種 [福岡]広告法務(審査/契約/改善/仕組化)/関連業務への学習意欲があれば未経験OK年俸400万円～800万円
福岡県福岡市中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 求人名 【福岡】医療機器営業/WM（ウォッチマン）ハイブリッドセールス 仕事の内容 ■WATCHMAN(以後WM)の臨床位置を確立し、標準化治療のポジションを築く。【詳細】■WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立合いやコンサルティングを行う ■カウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売上責任（症例）を担う【詳細】•症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施・症例成功のためのHCPへのコンサルテーション 等 募集職種 【福岡】医療機器営業/WM（ウォッチマン）ハイブリッドセールス年俸
500万円以上
福岡県福岡市早良区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるＯＪＴ体制を整備しており、ＭＦの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■ＭＦの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■ＰＭＤＡ対応（ＭＦ照会、ＧＭＰ適合性等）、ＧＱＰ取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のＯＪＴを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実月給
28万円～36万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【福岡/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック/ICCC案件増 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【福岡/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック/ICCC案件増月給
36万5000円以上
福岡県福岡市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｉ－ＰＥＸ株式会社 求人名 【福岡】医療機器開発技術/専門知識を活かせる◎/年休125日 仕事の内容 医療機器の開発に関する技術業務を担当していただきます。 具体的には、製品の設計や評価・検証をはじめ、見積取得やサプライヤーの選定・開拓、調達業務など幅広い業務を行います。 社外との折衝も多く、顧客や協業先との打ち合わせや、技術提案を行うFAE活動にも携わっていただきます。 また、CADを用いた製図や解析、見積りに必要な情報収集、薬事関連の業務、ISO関連帳票の作成などの品質管理にも関わるポジションです。 改良医療機器から新規医療機器まで、開発の全工程に関わりながら、専門知識を活かして活躍できる環境です。 募集職種 【福岡】医療機器開発技術/専門知識を活かせる◎/年休125日月給
29万4000円～47万5000円
福岡県小郡市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ 仕事の内容 医療機器の品質管理・品質保証をメイン担当いただきます。 国内外の法規制や品質基準に基づいて、開発部門/生産部門と連携しながら品質を守ります。社内研修も豊富で、専門知見も習得可能な環境です。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＭＰアグロ株式会社 求人名 【福岡/営業】未経験歓迎/動物が好きな方/年休125日/WEB面接可/福利厚生◎ 仕事の内容 「動物用医薬品」において業界屈指のシェアを誇る当社において、取引契約をしている酪農、肉牛、養豚などの畜産農家、農協、共済組合などを訪問し、医薬品・衛生資材等の提案販売と運用支援をお任せします。 ■得意先を訪問し、新商品紹介・使用状況確認、課題ヒアリングと提案（訪問件数は1日2件～10件ほど）■見積・受発注・伝票処理等の事務作業【当ポジションについて】■異業界・異業種からの入社事例も多数。月に複数回の製品勉強会もあり、一人立ちまで支店全体でフォローいたしますので、未経験でもご安心してご応募ください ■家畜の感染症予防と生産性向上を通じ、人々の食生活を支える社会貢献度の高い仕事です 募集職種 【福岡/営業】未経験歓迎/動物が好きな方/年休125日/WEB面接可/福利厚生◎月給
23万1260円以上
福岡県福岡市城南区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【大牟田市/薬事】◆管理職候補として組織を牽引！グローバルに活躍！安定企業 仕事の内容 医薬品原薬の製造・販売等を行っている当社にて、薬事（管理職候補）業務をお任せいたします。MFの登録・更新、外国製造業者認定の申請やPMDAへの対応など、幅広い業務でご活躍いただきます。 ■MFの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援 ■海外原薬メーカーとの薬事対応、PMDA対応（MF照会、GMP適合性調査等） ■GQP取決めに関する対応、法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 ※海外業者との日常的なやり取りはメールが中心です。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【大牟田市/薬事】◆管理職候補として組織を牽引！グローバルに活躍！安定企業月給
36万円～50万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アグリス 求人名 【八女市／医療機器の品質管理・品質保証】★業界シェア5割超の安定基盤 仕事の内容 ■お客様に寄り添った医療製品を独自開発する当社にて、品質管理・品質保証を募集します。主力製品の消毒処置キットは医療現場の準備負担も利用コストを共に削減させた大ヒット製品です。 【これまでの経験に応じて、段階的にお任せする主な業務】 ■製品開発・設計品質の構築（製品企画段階からの品質評価・検討、設計段階における不良を出さない仕組みづくり） ■品質管理・品質保証（薬事申請、QMS、適合性調査対応、QC工程表の作成、維持、管理、検査業務（原材料、部材、製品）、検査機器の校正、原材料や部品の品質管理、購買先（外注先）の品質管理、工程異常に対する原因究明と対策および改善） 募集職種 【八女市／医療機器の品質管理・品質保証】★業界シェア5割超の安定基盤月給
20万9100円以上
福岡県八女市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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