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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗月給
41万円～49万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給70万円～88万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。 【具体的には】 ■海外（Arcturus社）からの技術移管とラボでの再現 ■原薬製造プロセス開発、または製剤設計（LNP調製、凍結乾燥等） ■南相馬工場への技術移転・スケールアップ ■承認申請用データ取得、CTD作成業務 ■創薬支援事業における顧客要望に応じた開発・製造 募集職種 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗月給
24万円～31万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗月給
33万円～37万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【千葉/未経験】研究職/薬事文書制作/年休120日以上/教育体制充実 仕事の内容 メディカル製品の薬事文書制作をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■関連部門から、薬事文書に添付する各種文書を入手して、手順に従い記載内容に間違いがないかを確認する。 ■上述の各種文書から、手順に従い所定の記載内容を抜粋して、薬事文書に転記する。 ■実務の無駄に気づき、業務改善を行う。 募集職種 ●【千葉/未経験】研究職/薬事文書制作/年休120日以上/教育体制充実月給
20万円以上
千葉県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社イソ メディカルシステムズ 求人名 柏市【海外営業企画】医療器具の商社/英語を活かせる/アジア中東地域に進出加速 仕事の内容 当社で作成したオリジナル製品を海外市場に提供するための市場開拓業務のサポートをお願いします。営業業務だけでなく、販売戦略の立案や販売会社のサポートまで広く担当いただきます。 【詳細】■海外展示会出展 ■海外販売会社の開拓 ■海外販売戦略の立案及び遂行 ■海外販売会社における教育体制構築へのサポートなど 【出張頻度】海外2～5回程度/年(2泊3日程度の宿泊を伴います) 【学会参加頻度】海外1～2回/年(実績：タイ、シンガポール、ドバイ) 【業務の変更の範囲】適性により当社業務全般に変更の可能性あり ※OJT研修で業務に慣れていただきます。 募集職種 柏市【海外営業企画】医療器具の商社/英語を活かせる/アジア中東地域に進出加速月給
24万7000円以上
千葉県柏市- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【千葉】エンジニア初級者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣 仕事の内容 大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！ ■スキルに応じて勤務先/業務内容を決定。下記は仕事内容例。 ・有機化合物の合成検討 ・HPLCを用いた分析 ・抗ウイルス・抗菌性能試験、安全性試験などの各種化学検査 ・医薬品分析業務（器具洗浄、手順書等作成なども含む） ・附随業務（備品発注、掃除等） 募集職種 【千葉】エンジニア初級者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣月給
22万円以上
千葉県- 無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制
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