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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、製造現場における管理業務（作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理）を担う。【詳細】・製造ラインの移管業務（機械の導入・立上）・ラインの構築化とQCDカイゼン業務 ・パート社員の教育、評価・工数の調査、分析、効率化検討（数値化する等による情報の整理）・手順書、マニュアル類の作成、改訂 【活かせる経験】・プロセスバリデーションの経験・リスクアセスメントの経験・滅菌作業の経験・手順書・マニュアル作成改訂の経験・工場内でのQCサークル活動の経験・ISO等の監査対応経験 等 募集職種 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場月給
25万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サンエイテック 求人名 【柏市/品質保証】品質保証部門の次世代リーダー候補｜大手メーカー取引多数 仕事の内容 液剤吐出システム製品の品質保証・管理業務全般。受入検査から品質保証体系の構築まで幅広く一貫して携わり、将来的には組織をリードする役割を期待します。 ・品質保証体系の構築、運用、ISO対応 ・液剤メーカーとの仕様書締結、管理 ・不具合の原因分析、再発防止策立案、製造部門へのフィードバック ・受入検査（外観・寸法・機能）および基準整備、データ分析 ・環境管理物質（RoHS、REACH等）や輸出関連法規の調査、対応 ・クレーム対応、他部署や社外関係先との調整 募集職種 【柏市/品質保証】品質保証部門の次世代リーダー候補｜大手メーカー取引多数月給
35万円以上
千葉県柏市- 資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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