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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。 【具体的には】 ■海外（Arcturus社）からの技術移管とラボでの再現 ■原薬製造プロセス開発、または製剤設計（LNP調製、凍結乾燥等） ■南相馬工場への技術移転・スケールアップ ■承認申請用データ取得、CTD作成業務 ■創薬支援事業における顧客要望に応じた開発・製造 募集職種 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗月給
41万円～49万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_千葉】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_千葉】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
千葉県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マーナーコスメチックス 求人名 市川【化粧品品質保証・管理メンバー】 残業僅少/土日祝休み◎ 仕事の内容 ■当社の化粧品・医薬部外品の品質管理および品質保証業務をお任せ致し ます。自社ブランド製品の他、基礎化粧品をメインとするOEM製品も約200社程度担当しており、様々な原料や製品に携わることが可能。 【詳細】◆検査、出荷判定◆QMS維持管理◆製品標準書作成および手順書管理◆薬事販売名届出申請◆クレーム対応等 【キャリア】技術開発部では、研究開発・品質管理・薬事に分かれており、適性や希望に応じて研究や薬事に携わることも可能です。 【期待】多数の種類を扱うため、それぞれに合った適切な品質管理を行っていくこと。 募集職種 市川【化粧品品質保証・管理メンバー】 残業僅少/土日祝休み◎月給
28万1000円以上
千葉県市川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファンケル美健 求人名 【千葉/生産技術(化粧品や医薬部外品等)】年休129日◎FANCLブランドを支える 仕事の内容 当社千葉工場 技術グループにて、化粧品や医薬部外品などの生産技術担当をお任せします。企画部門、研究部門と連携し、新製品の立ち上げから量産化まで一貫して担当できるポジションとなります！ 【具体的には】■化粧品や医薬部外品（スキンケア・クレンジング・洗顔等）の量産化工程の設計、妥当性検証、導入■バルク (中身) の量産化のための製造条件の検討と設定■バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証■各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み■上市した製品の生産効率化の推進■新規生産設備の導入検収■製造業に関する薬事業務等■バリデーションの推進 募集職種 【千葉/生産技術(化粧品や医薬部外品等)】年休129日◎FANCLブランドを支える月給
25万2000円～38万2000円
千葉県流山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗月給
24万円～31万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【千葉/未経験】研究職/薬事文書制作/年休120日以上/教育体制充実 仕事の内容 メディカル製品の薬事文書制作をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■関連部門から、薬事文書に添付する各種文書を入手して、手順に従い記載内容に間違いがないかを確認する。 ■上述の各種文書から、手順に従い所定の記載内容を抜粋して、薬事文書に転記する。 ■実務の無駄に気づき、業務改善を行う。 募集職種 ●【千葉/未経験】研究職/薬事文書制作/年休120日以上/教育体制充実月給
20万円以上
千葉県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗月給
33万円～37万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 綺羅化粧品株式会社 求人名 千葉【化粧品研究開発】将来の研究室長候補/実働6.5h・残業無/転勤無 仕事の内容 ■創業55年以上の老舗化粧品メーカーにて、化粧品の研究開発をお任せします。 ■スキンケアからメイク用品まで、自社・OEM製品の処方設計から試作・評価・製品化まで一貫して携わるメインミッションです。 【具体的には】 ■スキンケア、ヘアケア、メイク用品等の新製品開発および既存品の改良 ■原料選定から処方設計、試作、評価、安定性・防腐力試験の実施 ■自社・OEM製品の品質管理、薬機法に基づく表示確認、書類作成 ■社内他部門への製品提案や、OEM先との折衝・開発調整 ■将来は総括製造販売責任者や研究部門のマネジメントにも挑戦可能 募集職種 千葉【化粧品研究開発】将来の研究室長候補/実働6.5h・残業無/転勤無月給
26万8000円～36万6000円
千葉県香取郡- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【千葉×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア！ 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に千葉・茨城(一部東京)のお客様に対し、最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当いただきます。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【千葉×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア！月給
31万2500円～41万6700円
千葉県千葉市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マーナーコスメチックス 求人名 市川【スキンケア商品・処方開発】第二新卒・実務未経験歓迎！残業少◎ 仕事の内容 ■主にスキンケア化粧品の研究・処方開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】基礎研究／新素材の開発／既存試作品の作成／納期管理／生産の立ち会い／ 完成品最終チェック と、一連の業務をご担当頂きます。 【やりがい】当社は少数精鋭で業務を遂行しておりますので、研究開発職として専門的な知識・経験を養うと共に、営業の様に顧客へのヒアリング・課題解決提案まで経験することが可能です。 その為、商品が完成するまでの一連の業務に幅広く携わる事ができます。 ≪業務の変更範囲；当社の定める業務≫ 募集職種 市川【スキンケア商品・処方開発】第二新卒・実務未経験歓迎！残業少◎月給
20万円～35万円
千葉県市川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リョートーファイン株式会社 求人名 【化学技術職オープンポジション/未経験歓迎】第二新卒歓迎/年休123日◎転勤無 仕事の内容 医薬品原薬、化粧品、工業薬品等多種多様な化学製品を製造する当社にて、スキルやご経験に合わせてジェネリック医薬品向け原薬の製法開発～商用生産への技術移転、申請関連業務、生産管理等の業務をお任せします！ 「誰かの健康に貢献したい」、「製造から出荷までの一連の品質の実感を得たい」など当社の規模感だからこそ経験できる業務があります。 【具体的には】 ■製法開発・スケールアップ：安全かつ効率的なルート選定や数g～数百kgへの拡大検討■技術移転・製造支援：自社工場への移管、現場でのトラブル解決、製造記録の作成・更新■薬事・品質保証：ICH準拠の不純物管理や合成、申請に向けたMF・CTD等の文書作成 等 募集職種 【化学技術職オープンポジション/未経験歓迎】第二新卒歓迎/年休123日◎転勤無月給
21万円～41万6000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 合同酒精株式会社 求人名 【千葉/薬剤師】残業月平均8時間/老舗酒類メーカーの酵素医薬品事業を牽引する 仕事の内容 体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、薬事関連業務および品質保証の統括管理をお任せします。法令遵守に基づき、品質管理体制（QMS/GVP）の維持・向上を推進する重要なポジションです。 【詳細】■QMS（品質管理監督システム）およびGVP（製造販売後安全管理）の統括■製品の出荷判定、製造管理・品質管理業務の指揮・監督■薬事関連会議体の運営および行政対応■各種文書記録（製品標準書等）の作成、審査、承認■法令改正に伴う社内規定の整備および運用管理（変更の範囲）会社の定める業務【ご活躍いただけます】■薬剤師資格をお持ちで、企業で品質管理などのご経験をお待ちの方 募集職種 【千葉/薬剤師】残業月平均8時間/老舗酒類メーカーの酵素医薬品事業を牽引する月給
26万5000円以上
千葉県松戸市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マーナーコスメチックス 求人名 市川【スキンケア商品・処方開発リーダー候補】残業少/土日祝休み 仕事の内容 ■主にスキンケア化粧品の研究・処方開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】基礎研究／新素材の開発／既存試作品の作成／納期管理／生産の立ち会い／ 完成品最終チェック と、一連の業務をご担当頂きます。 【やりがい】当社は少数精鋭で業務を遂行しておりますので、研究開発職として専門的な知識・経験を養うと共に、営業の様に顧客へのヒアリング・課題解決提案まで経験することが可能です。 その為、商品が完成するまでの一連の業務に幅広く携わる事ができます。 ≪業務の変更範囲；当社の定める業務≫ 募集職種 市川【スキンケア商品・処方開発リーダー候補】残業少/土日祝休み月給
25万円以上
千葉県市川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社生活品質科学研究所 求人名 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る 仕事の内容 医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。 募集職種 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る月給
25万6000円～44万2000円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内
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