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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【千葉×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア！ 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に千葉・茨城(一部東京)のお客様に対し、最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当いただきます。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【千葉×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア！月給
31万2500円～41万6700円
千葉県千葉市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。 【具体的には】 ■海外（Arcturus社）からの技術移管とラボでの再現 ■原薬製造プロセス開発、または製剤設計（LNP調製、凍結乾燥等） ■南相馬工場への技術移転・スケールアップ ■承認申請用データ取得、CTD作成業務 ■創薬支援事業における顧客要望に応じた開発・製造 募集職種 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファンケル美健 求人名 【千葉/生産技術(化粧品や医薬部外品等)】年休129日◎FANCLブランドを支える 仕事の内容 当社千葉工場 技術グループにて、化粧品や医薬部外品などの生産技術担当をお任せします。企画部門、研究部門と連携し、新製品の立ち上げから量産化まで一貫して担当できるポジションとなります！ 【具体的には】■化粧品や医薬部外品（スキンケア・クレンジング・洗顔等）の量産化工程の設計、妥当性検証、導入■バルク (中身) の量産化のための製造条件の検討と設定■バルクや容器・包材仕様に応じた量産化設備の選定と充填・包装プロセスの条件検討と妥当性検証■各工程の仕様書作成と生産部門への落とし込み■上市した製品の生産効率化の推進■新規生産設備の導入検収■製造業に関する薬事業務等■バリデーションの推進 募集職種 【千葉/生産技術(化粧品や医薬部外品等)】年休129日◎FANCLブランドを支える月給
25万2000円～38万2000円
千葉県流山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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