千葉県語学力を活かせる株式会社日立ハイテクネクサスの転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社日立ハイテク
【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス医療機器薬事/法規対応
月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市
企業名株式会社日立ハイテク求人名【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め募集職種【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎
正社員
株式会社日立ハイテク
【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心医療機器薬事/法規対応
月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市
企業名株式会社日立ハイテク求人名【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心仕事の内容粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築【やりがい】国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。募集職種【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心
正社員
株式会社日立ハイテク
【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日セキュリティエンジニア
月給
40万4400円～57万2500円
千葉県柏市
企業名株式会社日立ハイテク求人名【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日仕事の内容粒子線がん治療システムにおける製品サイバーセキュリティ対応。OS・DB等の脆弱性情報の収集・影響分析、リスク評価、開発・QA部門と連携した対策検討、各種評価文書作成を担当。医療未経験の方も歓迎です。【詳細】(1)OS・ミドルウェア・DB等の脆弱性収集・影響調査・リスク評価(2)開発・品質保証部門と連携したセキュリティ対策の立案・実施(3)サイバーセキュリティ関連文書（SBOM等）作成、規制対応サポート(4)将来的には国内外施設向けセキュリティ設計支援や認証機関交渉等へ展開【魅力】自らの技術が患者様の安全や医療品質の向上に直結。手厚い育成体制があり、最先端分野で成長できます。募集職種【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日
正社員
株式会社日立ハイテク
【千葉】粒子線がん治療装置の更新プロジェクト管理/在宅可/フルフレックス電気/電子フィールド/サポートエンジニア
月給
40万4400円～57万2500円
千葉県柏市
企業名株式会社日立ハイテク求人名【千葉】粒子線がん治療装置の更新プロジェクト管理/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、粒子線がん治療装置（PBT）の「建設・更新プロジェクト」におけるプロジェクトマネジメントをお任せ。【具体的な業務内容】 ■建設・更新プロジェクトの計画立案・プロジェクト工程表（案）の作成各種見積もりの取得と内容精査■プロジェクトについての各関係者への説明および工程に沿った案件管理■許認可関係書類の作成と、顧客フォロー■工事工程の管理■搬入工程の管理（装置搬入の計画と、搬入後の調整作業の工程管理）■各検査（工事及び装置）、各納品立会、顧客検収募集職種【千葉】粒子線がん治療装置の更新プロジェクト管理/在宅可/フルフレックス◎

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【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス医療機器薬事/法規対応

【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心医療機器薬事/法規対応

【千葉/柏の葉】粒子線治療装置のサイバーセキュリティ/在宅可/年休126日セキュリティエンジニア

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