医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー 名古屋市（愛知県）の転職・求人・中途採用情報

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

国内最大手CROの弊社で臨床試験データの統計解析をお任せ致します。■統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。■SDTM・ADaMデータセットの作成。■総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。