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正社員

大研医器株式会社

【東京/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無/年休125 医療機器薬事/法規対応

年俸

368万円~528万円

勤務地

東京都千代田区

仕事概要

仕事内容

企業名 大研医器株式会社 求人名 【東京/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無/年休125 仕事の内容 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【東京/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無/年休125

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■薬事申請経験3年以上■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上 ★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生 み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです! 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 薬事知財情報課 薬事担当者3名 次期課長候補として、NO.2的なポジションをお任せします。

勤務地

東京都千代田区東神田2丁目4番5号東神田堀商ビル7階 大研医器株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京支店 所在地:東京都 千代田区 東神田2丁目4番5号東神田堀商ビル7階 最寄駅:都営地下鉄 都営新宿線 岩本町駅 徒歩4分、JR 総武線 秋葉原駅 徒歩7分 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無

給与

年俸:368万円~528万円 想定年収 500万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥3,680,000~ 基本給¥306,667~を含む/月 ■賞与実績:勤務条件の備考を参照 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) モデル年収:年収570万円 入社8年目 リーダー(年俸制(月額基本給:33万円))、年収860万円 入社12年目 管理職(年俸制(月額基本給:50万円)) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間30分) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始7日 その他() 有給休暇:有(~20日)(※入社月により付与日数は変動(4/1起算))

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり (全従業員利用可) その他制度 退職金:無 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:■定年制あり:60歳/再雇用制度あり:上限65歳 ■確定拠出型年金制度 ■社員持株会 ■社内お弁当販売有 制度備考:【休日補足】夏季5日(3日は会社指定日、2日は個人取得日) 【制度の補足】 ■研修制度:担当する職務ごとに必要なスキルを定めそれを取得できるよう自己啓発を支援 ・医療機器関連の資格取得や通信教育講座受講の奨励の他、外部研修(医療機器特有の知識やスキルの習得)等、必要に応じて実施 ■慶弔見舞金制度(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金の5種類) ■総合福利厚生制度(リロクラブ) ■社内お弁当販売あり 【その他手当】※社内規定による ■家賃補助(3割負担 上限3万円)/住宅ローン補助 ■リフレッシュ手当(5万円/年)/家族手当(18歳未満のお子様 5000円/月)/通勤手当

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ◆車/バイク通勤:ガソリン代相当額を支給/片道25km以上の場合はETCカード貸与 ◆公共交通機関での通勤:定期代全額支給(4月/10月) 【残業時間の補足】 ◆月平均残業時間:10時間 【従事すべき業務の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】現時点で転勤は想定されていません 【給与制度について】<当社では、年俸制を導入しています> ◆年俸は給与と賞与から構成されています。上記想定年収は、年俸と残業代等の手当を含めた総年収額です。※目安として、平均残業時間分(10H/月)の残業代を含めています(ただし、管理監督者の場合は残業代の支給はありません)。 ◆年俸の80%(管理職は70%)を12等分して月例給与とし、20%(管理職は30%)を賞与として7月・12月に支給いたします。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入 設立:1968年11月 代表者:代表取締役社長 山田 圭一 従業員数:283人 平均年齢:43.0歳 資本金:495百万円 株式公開:スタンダード市場 主な株主:山田 圭一 20.7% 山田 満 13.9% 山田 雅之 10.8% 外資比率:2.5% 本社所在地:〒594-1157 大阪府和泉市 あゆみ野2丁目6番2号 本社以外の事業所:■商品開発研究所■和泉アセンブリーセンター■淀屋橋オフィス(財務経理/システム課)■支店:札幌/仙台/さいたま/東京/横浜/名古屋/金沢/大阪/広島/福岡 その他備考・企業からのフリーコメント:【会社】当社は医療機器の研究・開発・製造・販売を一貫して行う、国内有数の医療機器メーカーです。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”をモットーに、現場第一主義でドクターや看護師、そして患者様のニーズに真摯に向き合い、他社にはない独創的な製品を創出することで医療の発展に貢献してまいりました。 現在は注入器・吸引器領域において国内トップシェアを誇りますが、今後はその技術力を活かし、さらなる医療領域の拡大とグローバル展開を目指して挑戦を続けてまいります。 【ポジション】クラス1~3の医療機器に関する薬事申請や、欧州MDR対応をはじめとしたグローバル薬事業務にも携わっていただきます。そのため、国内外の薬事規制や申請プロセスに関する知識を深めながら、専門性を高めていくことができます。また、薬事申請業務にとどまらず、薬事戦略や市場参入(出口)戦略の立案にも関わる機会がありますので、裁量をもって幅広く薬事関連業務に携わりたい方に是非ご応募いただきたいです 決算情報: 決算期2024/03 売上高9,951百万円 経常利益1,510百万円 決算期2025/03 売上高9,750百万円 経常利益1,450百万円 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。Image

企業・求人の特色 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

大研医器株式会社

【東京/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無/年休125 医療機器薬事/法規対応

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