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転職・求人トップ/東京都/東京23区/品川区/【QA/GVPスペシャリスト(安全管理責任者候補)/五反田】年休128日 医療機器品質保証

正社員

Jeisys Medical Japan株式会社

【QA/GVPスペシャリスト(安全管理責任者候補)/五反田】年休128日 医療機器品質保証

年俸

740万円~980万円

勤務地

東京都品川区

仕事概要

仕事内容

企業名 Jeisys Medical Japan株式会社 求人名 【QA/GVPスペシャリスト(安全管理責任者候補)/五反田】年休128日 仕事の内容 信頼性保証部において、GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務を担当していただきます。不具合・有害事象情報の評価、回収・改修等の安全確保措置、PMDA等の規制当局への報告・対応などの安全管理業務 QAマネージャーおよび関連部門と連携しながら遂行していただきます。 【具体的には】 ■安全管理情報(ユーザーからの苦情、海外文献、学会報告、海外規制当局情報等)の収集・分析■安全確保措置(回収・改修、添付文書改訂、医療関係者への情報提供等)の立案および実施■苦情処理業務(韓国本社への原因究明依頼、顧客向け調査報告書の作成等 募集職種 【QA/GVPスペシャリスト(安全管理責任者候補)/五反田】年休128日

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界または医薬品業界における安全管理業務の実務経験3年以上■業務上必要な英語力(英語でのメール対応、英文の学術文献・資料の読解が可能なレベル) ■ITツールの基本的な使用スキル(MS Office、Teams、Google Meet 等) 【歓迎】■英語によるオーラルコミュニケーション能力■コンプライアンス関連業務の経験■PMDA 等の電子申請システムの使用経験 【求める人物像】■顧客を含む社内外、国内外の関係者と積極的に連携し、円滑なコミュニケーションを図れる方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 「その他労働条件の備考」に仕事内容補足あり

勤務地

東京都品川区西五反田5-5-7ケーエムビル Jeisys Medical Japan株式会社 予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 品川区 西五反田5-5-7 ケーエムビル 最寄駅:東急電鉄 東急目黒線 不動前駅 徒歩5分、JR 山手線 五反田駅 徒歩10分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無

給与

年俸:740万円~980万円 想定年収 740万円~980万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥7,400,000~ 基本給¥491,666~ 固定残業代¥125,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間08時間)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:30.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:128日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始6日 その他() 有給休暇:有(10~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 制度備考:退職金制度(中小企業退職金共済制度)、食事補助制度(チケットレストラン)、フィットネス施設の法人利用 【勤務地の変更の範囲】会社の定める場所 【業務内容の変更の範囲】会社の定める業務 【その他休暇】慶弔休暇、産休育休・介護休暇(取得実績あり)、リフレッシュ休暇(勤続5年以上) ※休日出勤が発生した場合は、振替休日を取得

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。【試用期間補足】 3か月(最長6か月まで延長する場合あり) 試用期間中の待遇・給与に変更なし。

採用企業・紹介会社情報

備考 【仕事内容補足】 ■韓国本社担当部署への報告およびコミュニケーション■GVP関連(QMSを含む)手順書の作成、改訂、廃止および保管■GVP関連(QMSを含む)記録の作成および保管 【キャリアパス】入社時はアシスタントマネージャーとしての採用を想定していますが、ご本人のスキル・経験・実績に応じて、将来的にマネージャーへの登用の可能性があります。 【標準就業時間】 ・9時30分~18時30分 フレックスタイム制 ・コアタイム:11時00分~15時00分 ・フレキシブルタイム 始業:8時30分~11時00分/終業:15時00分~20時00分 休憩 60分 ■昇給:年1回(会社業績および業務実績・評価による) 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:1.医療機器の製造販売・輸出入及び機器のメンテナンス 2.美容機器・健康機器の輸出入及び機器のメンテナンス 設立:2015年11月 代表者:代表取締役社長 カン・ドンファン 従業員数:128人 平均年齢:37.3歳 資本金:81百万円 株式公開:非公開 主な株主:Jeisys Medical Inc. 100.0% 本社所在地:〒141-0031 東京都品川区 西五反田5-5-7 ケーエムビル 本社以外の事業所:東京本社・品川・名古屋・大阪・広島・福岡の6拠点を中心に事業を展開 その他備考・企業からのフリーコメント:■2004年に美容先進国である韓国で創業し、医療・美容機器および医薬品を世界60か国以上へ展開する、マーケットシェアトップクラスを誇る「Jeisys Medical Inc.」の日本法人です。 ■韓国本社は、美容医療機器マーケットで国内トップクラスのシェアを占める大手企業です。 ■人々や社会の幸せに貢献するというグループ理念のもと、美容医療の価値向上を追求しています。 ■国内では、東京本社・品川・大阪・名古屋・広島・福岡の6拠点で事業を展開しています。 ■すでに国内1,000以上の施設に導入されており、高品質を維持しながら競争力のある価格戦略により、急成長を遂げています。 ■皮膚科・美容皮膚科・形成外科・美容外科など、全国の医療機関との取引実績があります。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image信頼性保証部において、GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務を担当していただきます。不具合・有害事象情報の評価、回収・改修等の安全確保措置、PMDA等の規制当局への報告・対応などの安全管理業務Image

企業・求人の特色 ■韓国創業の、世界60か国以上に展開するグローバルな美容医療機器メーカー「Jeisys Medical Inc.」の日本法人 ■医療機器・美容医療機器・健康機器の販売/輸出入を展開。日本でも1000施設以上に導入

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上介護休暇あり転勤なし英語退職金あり育休あり完全週休2日制交通費支給駅近5分以内土日祝休み食事補助あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

Jeisys Medical Japan株式会社

【QA/GVPスペシャリスト(安全管理責任者候補)/五反田】年休128日 医療機器品質保証

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