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正社員

株式会社コーブリッジ

薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

月給

50万円以上

勤務地

東京都千代田区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 ■複数名のコンサルタントが在籍し、プロジェクト単位で案件を担当しています。

勤務地

東京都千代田区丸の内二丁目3番2号 郵船ビルディング2F 株式会社コーブリッジ 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 千代田区 丸の内二丁目3番2号 郵船ビルディング2F 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 東京駅 徒歩3分、東京メトロ 千代田線 二重橋前駅 徒歩1分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:【就業場所における変更の範囲】なし/■在宅勤務(週1回程度の出社をお願いすることがあります) 転勤:無

給与

月給:50万円以上 想定年収 600万円~800万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥500,000~ 基本給¥500,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~15:00) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:123日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 その他(年末年始12/29~1/4) 有給休暇:有(10日~)(労働基準法通り付与します)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (全従業員利用可) リモートワーク可 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:団体生命保険、CLUB CCI加入、個人選択制確定拠出年金制度、英語講習受講支援制度、在宅手当

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。※試用期間中、勤務時間は9:00~17:40で固定 (その他は変更なし)

採用企業・紹介会社情報

備考 【残業】10h~20h程度 【勤務時間】フレキシブルタイム 7:30~22:00 【業務内容における変更の範囲】:なし 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため(週1出社)、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。また、在宅手当の支給もございます。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析 設立:1999年07月 代表者:代表取締役社長 大塚 美樹 従業員数:20人 資本金:50百万円 株式公開:非公開 主な株主:WDBホールディングス(株) 100.0% 外資比率:0.0% 本社所在地:〒100-0005 東京都千代田区 丸の内二丁目3番2号 郵船ビルディング2F その他備考・企業からのフリーコメント:【株式会社コーブリッジとは】 幅広い原薬・医療機器等の申請経験を有するCRO(開発業務受託機関)です。単に受託した申請資料作成業務を遂行するのでは なく、製品においてどのような薬事戦略で進めるべきなのか、コンサルティングも含めて付加価値の高いサービスを提供しています。 【働く環境について】 日常的に英文資料に基づく業務がある為、英語講習受講における支援制度があります。 有給休暇の取得率も高く、プライベートと両立できる環境です。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。Image

企業・求人の特色 ■日本でいち早く薬事申請に焦点をあわせた医療機器等のCRO(開発業務受託機関)。薬事申請関連サービスを提供。【薬事コンサルタント】医療機器の承認/認証申請資料等作成業務、選任製造販売業務等。最先端の医療機器に携われます。

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:1~2回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

株式会社コーブリッジ

薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

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