【能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員】転勤無/在宅可/完全週休2日制 評価/実験/テスト(機械/電気/電子製品専門職)

企業名 テュフズードジャパン株式会社 求人名 【能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員】転勤無/在宅可/完全週休2日制 仕事の内容 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でもご活躍頂ける環境が整っています。 能動医療機器専門の審査員として、ISO13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。＊工場が海外に所在している場合は、海外出張も有り ＊月の約半分が医療機器メーカーへの訪問で出張となります。 募集職種 【能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員】転勤無/在宅可/完全週休2日制

必要な経験・能力等 【必須】■工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ■日本語ネイティブレベル及び英語読み書きレベル 上記に加え、以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方 1) 医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理等の経験 2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメント等の経験 【歓迎】■設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験■短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 MHS事業本部 AMP部 事業部全体71名の中で、能動医療機器部は10名

東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11住友不動産新宿南口ビル12F テュフズードジャパン株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 渋谷区 千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F（JR「新宿」駅新南口より徒歩4分） 最寄駅：JR 山手線 新宿駅 徒歩4分、JR 中央線 新宿駅 徒歩4分、JR 総武線 新宿駅 徒歩4分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

年俸：500万円以上 想定年収 500万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸￥5,000,000～ 基本給￥381,550～ 固定残業代￥35,117～を含む/月 ■賞与実績:あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～16:00） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：12.0時間/月

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（完全週休二日制/傷病/慶弔/永年勤続休暇） 有給休暇：有（12～24日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 副業OK （全従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 服装自由 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：団体生命保険/出張手当/ビジネスカジュアル可/福利厚生プログラム/企業型確定拠出年金 制度備考：※有給休暇とは別に傷病休暇制度(頭痛、腹痛等１日から取得可)があり、年間12日までは有給扱いとなります。同社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。 有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。 【研修】 入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修があります。 【キャリアパス】 ・研修後、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。 ・社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。 • 審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年１回海外研修へ参加していただきます。 • 審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等になります。 詳細はこちらから確認いただけます。 https://www.tuvsud.com/ja-jp/industries/healthcare-and-medical-devices 【求める人物像】 ・常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方 ・製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方 ・月の半分程度の出張が可能な方 【仕事内容】 「変更の範囲:会社の定める業務」 【就業場所】 「変更の範囲：会社の定める場所」 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器認証/製品認証サービス/食品安全認証/製品安全試験認証サービス/鉄道技術関連サービス/EMC試験・認証サービス/無線製品の認証サービス/スマートカード試験サービス 設立：1993年01月 代表者：代表取締役社長 アンドレア・コシャ 従業員数：220人 資本金：50百万円 株式公開：非公開 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒151-0051 東京都渋谷区 千駄ヶ谷５－３１－１１ 住友不動産新宿南口ビル12F 本社以外の事業所：■関西本部 〒542-0076 大阪府大阪市中央区難波 5-1-60 なんばスカイオ 27F ■米沢試験所(山形県米沢市) ■東京試験所(東京都品川区) その他備考・企業からのフリーコメント：【テュフズードジャパンとは】ドイツを中心にヨーロッパ、アメリカ、アジアの各地に1000以上もの拠点を持ち、世界で約25,000人の従 業員が働く持つ世界最大級の第三者試験・認証機関として成長を遂げています。日系企業の従業員を大切に扱う面、外資系らしく上司、 社長へも意見できるオープンな面の両面をもった社内環境。朝早く出社し、夕方には帰社の方が多いのも特徴(残業は10時間/月程度)。 【成長性】国内外の市場に流通させる為の各種適合性審査を政府に代わって第三者認証機関が実施するケースが増加。それに伴い売上も 拡大。【条件面での補足事項】■年収：ご経験に応じて相談に応じます。■有給休暇：入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。ただし、試用期間中は1カ月につき１日が使用限度 【選考フロー】書類審査 → 1次面接 → 適性検査（SPI） → 2次面接 → 内定 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり経験者歓迎退職金あり在宅OK賞与あり完全週休2日制交通費支給駅近5分以内土日祝休み服装自由

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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