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正社員

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発/研究職または経営職 製剤技術研究

月給

30万円以上

勤務地

群馬県高崎市

仕事概要

仕事内容

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発/研究職または経営職 仕事の内容 当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発:製剤の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料の作成 6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理における技術支援 募集職種 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発/研究職または経営職

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ■無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験 ■品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 【歓迎】 ■医薬品の承認申請経験 ■海外勤務または海外との協働経験 ■統計学的知識 ■ピープルマネジメント経験 学歴・資格 学歴:大学院 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 バイオ生産技術研究所

勤務地

群馬県高崎市萩原町100-1 協和キリン株式会社 予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名:バイオ生産技術研究所 所在地:群馬県 高崎市 萩原町100-1 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無

給与

月給:30万円以上 想定年収 655万円~1,297万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000~ 基本給¥300,000~等を含む/月 ■賞与実績:年2回(約6ヵ月目安) ■昇給:年1回 ■住宅補助(持家で無い場合):群馬独身62,000円、3人以下88,000円、4人以上108,000円 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~14:00) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始4日 その他(セルフマネジメント休暇10日(有給と別)) 有給休暇:(詳細は制度・福利厚生備考に記載)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 副業OK (全従業員利用可) 時短制度 (全従業員利用可) 自転車通勤可 (一部従業員利用可) 服装自由 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 社員食堂・食事補助 (一部従業員利用可) 託児所あり (一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:介護保険/時短勤務(育児介護)/ベビーシッター利用補助/リターン雇用制度等 ※敷地内全面禁煙 制度備考:【有給休暇補足】入社月ごとに付与日数が異なります。毎年4月時点で20日間付与されます。

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲:協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣 先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む) ■在宅勤務の勤務場所は、自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る) 【業務内容補足】 ■申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ■リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 設立:1949年07月 代表者:代表取締役社長 宮本 昌志 従業員数:5,982人 平均年齢:42.8歳 資本金:26,745百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:キリンホールディングス株式会社 50.1% 日本マスタートラスト信託銀行 5.9% 日本トラスティ・サービス信託銀行 3.1% 本社所在地:〒100-0004 東京都千代田区 大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ17階 本社以外の事業所:■支店(札幌/東北/東京/千葉埼玉/北関東/甲信越/横浜/名古屋/大阪/京滋北陸等) ■研究所(東京/静岡/群馬) ■工場(群馬/山口) 関連会社:■キリンホールディングス株式会社 ■協和メディカルプロモーション株式会社 ■協和メディアサービス株式会社 ■協和医療開発株式会社 他 その他備考・企業からのフリーコメント:下記高崎工場は品質棟を新設するなど積極的投資を行っております。 (新棟Q-TOWER説明) Q-TOWER は、日本、米国、欧州の三極 GMP 注 1 に適合し、バイオ医薬品の製品、原料の品質分析等の品質管理及び品質保証に関連する業務を行う施設です。従来高崎工場内に分散していた品質管理、品質保証の機能を Q-TOWERに集約し、業務の効率化とコミュニケーションの促進を図り、正確でスピード感のある業務が実現可能となります。国内最先端のバイオ医薬品分析設備や自動化・省力化設備を導入するうえ、設計としては最新の規制に適合したものであり、かつ柔軟なレイアウト設定ができる PCaPC 工法注 2 の採用により、今後の規制要求にも応えうる将来を見据えたものとしています。加えて、従業員の健康的な働き方や創造性を高めるための環境整備にも力を入れ、最適なワークプレイスを実現します。 最先端のバイオ医薬品経験が積めます! 決算情報: 決算期2021/12 売上高352,240百万円 経常利益65,685百万円 決算期2022/12 売上高398,371百万円 経常利益86,697百万円 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Image当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。Image

企業・求人の特色 ■バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社。がん・腎・免疫疾患等の領域で、画期的な新薬を継続的に創出 ■24年に新たなバイオ医薬原薬製造棟を100億円かけて設立するなど、設備投資も加速しています!

仕事の特徴

    副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり経験者歓迎退職金あり在宅OK賞与あり完全週休2日制交通費支給土日祝休み服装自由寮・社宅あり食事補助あり託児所あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の製剤開発/研究職または経営職 製剤技術研究

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