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正社員

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質管理 統括業務(企画職または経営職) 医薬品品質管理

月給

40万円以上

勤務地

群馬県高崎市

仕事概要

仕事内容

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】バイオ医薬品の品質管理 統括業務(企画職または経営職) 仕事の内容 バイオ医薬品の品質管理業務全般の統括、またはITを活用した管理システムの導入・運用をお任せします。GMP体制の整備や査察対応、メンバーマネジメントを通じて、グローバル水準の品質保証体制を構築します。 ■製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ■品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ■医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ■規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ■バイオ医薬品の規格試験および安定性試験の統括 ■分析委託先への技術移管・技術支援 ■最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む) 等 募集職種 【高崎】バイオ医薬品の品質管理 統括業務(企画職または経営職)

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質管理の実務経験または製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかの経験 ■医薬品・化粧品・食品メーカーでのリーダー(マネジメント)経験 【歓迎】 ■GMP環境下での品質管理の実務経験 ■欧米を含む規制当局の査察・監査の経験 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 高崎品質ユニット 品質管理部

勤務地

群馬県高崎市萩原町100-1 協和キリン株式会社 予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名:バイオ生産技術研究所 所在地:群馬県 高崎市 萩原町100-1(JR高崎駅/車20分 高崎IC/車5分) 最寄駅:JR 高崎線 高崎駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無

給与

月給:40万円以上 想定年収 736万円~1,297万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥400,000~ 基本給¥400,000~等を含む/月 ■賞与実績:年2回(約6か月目安) ■住宅補助(持家で無い場合):賃料の7割程度会社負担。上限家賃…62,000円(独身/単身)、88,000円(3人以下)、108,000円(4人以上) 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間40分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~14:00) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他(セルフマネジメント休暇10日(有給と別)) 有給休暇:(詳細は制度・福利厚生備考に記載)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 副業OK (全従業員利用可) 時短制度 (全従業員利用可) 自転車通勤可 (一部従業員利用可) 服装自由 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 社員食堂・食事補助 (一部従業員利用可) 託児所あり (一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:介護保険/時短勤務(育児介護)/ベビーシッター利用補助/リターン雇用制度/従業員持株会 制度備考:【有給休暇補足】入社月ごとに付与日数が異なります。毎年4月時点で20日間付与されます。

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 ■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 ■就業の場所の変更の範囲:協和キリン株式会社の全事業場および出向先等としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)。在宅勤務の勤務場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。 ※管理監督者として採用の場合には残業代の支給はなし。 ■本ポジションの魅力:高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。。昨今重要性が増す品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携われ、また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMPおよびcGMP対応を実践いただくことも可能です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 設立:1949年07月 代表者:代表取締役社長 宮本 昌志 従業員数:5,982人 平均年齢:42.8歳 資本金:26,745百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:キリンホールディングス株式会社 50.1% 日本マスタートラスト信託銀行 5.9% 日本トラスティ・サービス信託銀行 3.1% 本社所在地:〒100-0004 東京都千代田区 大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ17階 本社以外の事業所:■支店(札幌/東北/東京/千葉埼玉/北関東/甲信越/横浜/名古屋/大阪/京滋北陸等) ■研究所(東京/静岡/群馬) ■工場(群馬/山口) 関連会社:■キリンホールディングス株式会社 ■協和メディカルプロモーション株式会社 ■協和メディアサービス株式会社 ■協和医療開発株式会社 他 その他備考・企業からのフリーコメント:≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ/バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを持つ製薬企業 キリングループ≫ 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。ライフサイエンスとテクノロ ジーの進歩を追求しており、新しい価値を創造することで人々の健康と心の豊かさを支え続けています。また、日本発「世界トップクラ ス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの 挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 【福利厚生】詳細はこちら → https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/welfare.html 配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職、育児短時間勤務、育児時間、ベビーシッター利用補助、介護休職、介護短時間勤務、配偶者 の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度、各種財形・融資制度、キリングル ープ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD(団体長期障害所得補償保険)等、充実しています。 決算情報: 決算期2021/12 売上高352,240百万円 経常利益65,685百万円 決算期2022/12 売上高398,371百万円 経常利益86,697百万円 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Imageバイオ医薬品の品質管理業務全般の統括、またはITを活用した管理システムの導入・運用をお任せします。GMP体制の整備や査察対応、メンバーマネジメントを通じて、グローバル水準の品質保証体制を構築します。Image

企業・求人の特色 世界トップクラスの抗体技術を持つグローバルスペシャリティファーマ。高崎工場はバイオ医薬品製造の中核拠点です。最先端技術とITを活用した次世代の品質管理体制構築に携わり、組織を牽引するリーダーを募集します。

仕事の特徴

    副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語住宅手当あり管理職・マネジメント経験歓迎時短勤務あり経験者歓迎退職金あり在宅OK賞与あり完全週休2日制交通費支給土日祝休み服装自由寮・社宅あり食事補助あり託児所あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(適性検査) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の品質管理 統括業務(企画職または経営職) 医薬品品質管理

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