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検索結果:505件 ※表示件数は採用予定数です
12/12更新
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
旭化成ファーマ株式会社()
【医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補】日比谷)/旭化成グループ
想定年収
645万円~
月給¥269,960~基本給¥269,960~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略...
必要な経験・能力等
【必須】以下薬事業務の全てを満たす方(3年以上)
・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識
・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
Meiji Seika ファルマ株式会社()
【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎
想定年収
600万円~1,200万円
月給¥347,200~基本給¥347,200~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験(海外薬事業務を含む)■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
協和キリン株式会社()
【東京】CMC薬事リーダー(グローバル薬事部門)
想定年収
1,125万円~1,539万円
月給¥450,000~基本給¥450,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
当社のグローバル薬事部門CMC薬事リーダーとして以下業務をお任せします。■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する...
必要な経験・能力等
【必須】
■薬事経験5年以上・製薬業界経験10年以上
■グローバル品目の日本リージョンCMC薬事経験(尚可:バイオ医薬品)
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社ウテナ()
【化粧品/薬事(マネージャー候補)】★化粧品メーカー/残業10h未満と働き方◎
想定年収
600万円~800万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都世田谷区
仕事の内容
化粧品メーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の薬事関連業務をお任せします。★薬事課のマネジメント業務も含むマネージャー候補としての採用です!...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務にてマネージャーの経験■医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること【歓迎】■薬剤師資格
■薬事業務経験者(化粧品・医薬品・医療機器等)
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社理研ジェネシス()
【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制
想定年収
450万円~650万円
月給¥260,000~¥382,300基本給¥260...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師のご資格をお持ちで、薬事申請業務の経験がある方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ユニシス()
【海外/国内薬事】医療用特殊針メーカー★世界シェア拡大中!
想定年収
400万円~650万円
月給¥250,000~基本給¥217,000~を含む...
予定勤務地
埼玉県越谷市
仕事の内容
■海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■英語での文書作成能力■薬事経験
【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック()
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社
想定年収
470万円~650万円
月給¥290,000~基本給¥290,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。...
必要な経験・能力等
【必須】●薬事申請業務経験を有する方
【歓迎】●医療機器の薬事申請業務経験を有する方
●英語の読み書きができる方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大幸薬品株式会社()
【大阪】海外薬事担当者/未経験歓迎/英語初級OK/海外薬事にチャレンジ!
想定年収
700万円~800万円
月給¥480,000~¥550,000基本給¥480...
予定勤務地
大阪府大阪市西区
仕事の内容
海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】
・製薬会社での薬事業務経験(3年以上)
・英語初級レベル(読み書き)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
サンド株式会社()
【薬事/メンバークラス】薬事オペレーショングループ/グローバルカンパニー
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
当社、薬事オペレーショングループにおいて、薬事担当者(メンバークラス)を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】・薬学または薬学に関係のあるバイオ関係の教育を受けた方 ・お任せ予定の業務に関連するご経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
一般財団法人阪大微生物病研究会()
【CMC/薬事】★世界有数のワクチン専門メーカー
想定年収
540万円~1,000万円
月給¥300,000~基本給¥260,000~裁量労...
予定勤務地
香川県観音寺市、大阪府吹田市
仕事の内容
■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に開発薬事、もしくはCMC薬事)
■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社()
【東京/CMC薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
700万円~1,100万円
月給¥365,000~¥640,000基本給¥365...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい)
■CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上
が望ましい)
NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
王子マネジメントオフィス株式会社()
【薬事/ファーマ部門】東証プライム上場の王子HDグループ
想定年収
600万円~1,100万円
月給¥310,000~¥570,000基本給¥310...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
信頼性保証部 薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む)■当局提出資料(CTD、承認申請書、試験報告書等)の作...
必要な経験・能力等
【必須】■理系大学卒以上■薬事業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方:薬事関連規制等を調査、理解する能力■新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ダイト株式会社()
【富山市/薬事業務】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中
想定年収
400万円~700万円
月給¥220,000~¥400,000基本給¥220...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更...
必要な経験・能力等
【必須】■3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または、5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験■医薬品分野の基礎的な英語の読解力
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社()
【静岡/富士宮工場】品質保証(薬事課リーダー)/医薬品・医療機器/年休124日
想定年収
700万円~1,050万円
月給¥343,800~基本給¥343,800~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。【業務内容】■薬事申請業務(申請書の作成、申請、届出など)...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方
■英語文書を機器翻訳を使用しながらある程度理解できる英語スキル
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
東亜薬品工業株式会社()
【東京/信頼性保証・部長】薬事・品質保証・安全管理統括/製薬業界経験者歓迎
想定年収
900万円~1,200万円
年俸¥9,000,000~¥12,000,000基本...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
生菌製剤の専業メーカーである当社にて、信頼性保証部門の部門長を募集。薬事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。会社の薬事業務全体を支える重要なポジションです...
必要な経験・能力等
【全て必須】■薬剤師資格 ■製薬業界での薬事・品質保証・ 安全管理いずれかのご経験5年以上 ■薬事(薬制薬事)業務の従事経験
【尚可】■英語スキル(論文読解が可能なレベル)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士システムズ株式会社()
【福島/薬事申請】国内薬事/未経験OK/年間休日127日
想定年収
450万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
福島県西白河郡
仕事の内容
当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務を幅広くお任せします。薬事申請業務が未経験であってもご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。...
必要な経験・能力等
【必須】短大、高専、大卒以上(薬学、理系分野歓迎)■医療機器業界での薬事関連業務経験■薬機法など国内規制に関する知識■日本語での高い文書作成能力
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
東洋ビューティ株式会社()
【大阪/イノベーションセンター】薬事統括(販売管理)
想定年収
384万円~480万円
月給¥260,000~基本給¥260,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市東成区
仕事の内容
化粧品OEMメーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア等)の薬事関連業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【下記いずれか必須】
・薬機法関連の知識、経験
・化粧品、医薬部外品業界のいずれかで薬事経験
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
科研製薬株式会社()
【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力
想定年収
1,000万円~
年俸¥10,000,000~基本給¥833,333~...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】■実務での英語使用経験(読み書き)■グローバルでの開発薬事業務の経験(概ね3年以上)■FDA等海外の規制当局の申請/審査及び相談対応
※医薬品の薬事経験は必須(ブランクがあっても可)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社サン・フレア()
[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団
想定年収
500万円~700万円
月給¥416,700~¥543,300基本給¥345...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか?◎≫高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし...
必要な経験・能力等
【何れか必須】■医療機器メーカーにおける、薬事や開発、品質保証経験
■米国向けの薬事申請経験■認証機関における認証申請やQMS調査・ISO13485認証等の審査経験■新規事業PJTや新規製品開発PJTの立ち上げ経験
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
テルモ株式会社()
【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等
想定年収
550万円~950万円
月給¥272,300~基本給¥272,300~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■海外薬事申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)をご担当。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品:心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
NEW正社員
転勤なし従業員数100~999人英語を活かす
協和ファーマケミカル株式会社()
【高岡市/CMC薬事】原薬メーカーでのCMC薬事~福利厚生充実~
想定年収
400万円~800万円
月給\210,000~基本給\210,000~を含む...
予定勤務地
富山県高岡市
仕事の内容
医薬品原薬メーカーである当社において、国内外CMC薬事をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】●国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
●英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
【歓迎】●薬剤師資格をお持ちの方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
PDRファーマ株式会社()
【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数
想定年収
1,000万円~1,300万円
月給¥600,000~基本給¥600,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補い募集です。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上
【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
科研製薬株式会社()
【東京/海外開発薬事】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力
想定年収
542万円~698万円
月給¥305,700~¥383,600基本給¥305...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】■実務での英語使用経験(読み書き)■グローバルでの開発薬事業務の経験(概ね3年以上)■FDA等海外の規制当局の申請/審査及び相談対応
※医薬品の薬事経験は必須(ブランクがあっても可)
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
兼松ケミカル株式会社()
【兼松G】国際的医薬品の薬事申請|グローバルに活躍
想定年収
600万円~760万円
月給¥334,000~¥416,000基本給¥334...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務のご経験(具体業務:MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
日東メディック株式会社()
【富山】医薬品の薬事業務◆残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営◆
想定年収
400万円~630万円
月給¥238,000~¥373,000基本給¥238...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■当社において、点薬事業務全般をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】
◆医薬品にかかる薬事関連業務のご経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー()
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン()
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_課長級】
想定年収
1,000万円~1,100万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社ディーエイチシー()
【化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応】リーダークラス
想定年収
800万円~970万円
月給¥500,000~¥600,000基本給¥282...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
【配属予定部署の役割】薬事業務、製品広告・表示確認、品質統括業務、安全管理業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・薬事教育、行政対応、品質監査など...
必要な経験・能力等
【必須】■化粧品や健康食品の薬事や研究開発(5年以上)※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要■人材マネジメント(3年以上)■英語中級以上(TOEIC600点以上、もしくは英検2級以上)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社大阪合成有機化学研究所()
カネカG[西宮]ジェネリック医薬品原薬の薬事申請◆英語・薬学知見がある方歓迎
想定年収
520万円~730万円
月給¥370,000~¥430,000基本給¥370...
予定勤務地
兵庫県西宮市
仕事の内容
ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務を,ご経験やスキルに合わせてお任せ。<主なやり取り先>社内:研究部門,品質保証部門,自社工場/社外:当局(PMDA),海外原薬メーカー...
必要な経験・能力等
【必須】薬学・化学関係の専攻者
【歓迎】薬事申請業務に関わる方(具体的にはCMC薬事)
※OJT等引継ぎについて,2ヶ月~半年程度を想定しております。
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
Meiji Seika ファルマ株式会社()
【東京】薬事オペレーション担当者 明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
想定年収
600万円~950万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用) ■医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全般の管理...
必要な経験・能力等
【必須】1)薬事申請での薬事オペレーション業務 ・eCTD編纂を主とした薬事オペレーション業務の実務経験、もしくはそれと同等の知識と経験
・新医薬品の申請支援業務、信頼性調査の対応経験
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン()
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_係長級】
想定年収
700万円~900万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ()
薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~800万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配しま...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方
【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者
★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
ノボキュア株式会社()
【HG】薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥450,000~基本給¥337,500~固定残...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
ノボキュアは膠芽腫(GBM)の治療に資するTTフィールド(腫瘍治療電場)療法の医療機器メーカーです。薬事スペシャリストとして当社製品の薬事に関わる業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器における薬事業務の経験(クラス3以上歓迎)
■行政当局との折衝経験(PMDA対応)
■ビジネスレベルの英語力(社内MTGで使用)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社()
【海外薬事担当】★リモート勤務制度あり ★臨床検査薬業界のトップカンパニー
想定年収
500万円~800万円
月給¥294,000~¥471,000基本給¥294...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。...
必要な経験・能力等
【必須】■国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ■英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れる方(TOEIC650以上)
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社()
(東京)Regulatory Affairs(薬事ポジション)Senior specialist/manager
想定年収
800万円~1,000万円
月給¥571,400~基本給¥571,400~を含む...
予定勤務地
東京都港区、大阪府大阪市北区
仕事の内容
弊社の展開する医療機器、薬剤などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進を期待しています。...
必要な経験・能力等
【何れか必須】
■医療機器クラス2以上の国内薬事業務経験
■体外診断薬またはの医薬品での国内薬事業務経験
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
第一三共株式会社()
【品川】グローバルCMC薬事担当
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。...
必要な経験・能力等
【必須】■CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士システムズ株式会社()
【福島/薬事申請】海外薬事/英語力/現職給与考慮/UIターン歓迎
想定年収
450万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
福島県西白河郡
仕事の内容
当社製品及び他社製品の海外薬事申請業務を幅広くお任せします。薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。...
必要な経験・能力等
【必須】■短大、高専、大卒以上(薬学、理系分野歓迎)■英語力(TOEIC 740点以上、IELTS5.5以上、 英検準1級以上のいずれか取得)■ ビジネス英会話能力
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ビーエムジー()
【医療機器の薬事業務】責任者候補◆定時退社/有給消化率◎/年間休日125日
想定年収
420万円~560万円
月給¥300,000~¥400,000基本給¥300...
予定勤務地
京都府京都市南区
仕事の内容
■医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務を中心にお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】開発薬事業務経験者
【歓迎】大学や企業で化学について学んでこられたご経験のある方
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社グッドマン()
【海外薬事】医療機器の製造販売承認申請/英語スキル活かせる/ニプロGr
想定年収
425万円~800万円
月給¥221,000~¥361,200基本給¥221...
予定勤務地
愛知県名古屋市中区
仕事の内容
【仕事内容】医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」の医療事業分野を担う当社の、薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて、医療機器の製造販売承認申請に関する下記業務をお任せします...
必要な経験・能力等
【下記いずれか必須】
■TOEICスコア900点以上のスキルをお持ちの方
■品質保証のご経験を有する方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社アールピーエム()
【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK
想定年収
700万円~1,000万円
月給\580,000~基本給\580,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府大阪市北区
仕事の内容
CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬会社でのCMC薬事経験者、又は薬事部門に関わらず、研究開発にて申請業務、CTD作成(M2,M3)経験者 ■英語スキル(書類作成、メール対応)
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ジェイメック()
【薬事スタッフ】美容医療機器申請業務/自社主導/英語活用/専門性向上
想定年収
529万円~600万円
月給¥331,000~¥384,600基本給¥316...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得している当社にて、薬事業務をお任せします。レーザー機器、光治療器、超音波照射器等の美容医療デバイスの承認申請を行います。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器クラス2以上の薬事申請経験、英語での海外メーカー対応経験
【歓迎】承認申請、品質保証、医薬品等の薬事経験
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社()
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
680万円~1,350万円
月給¥365,000~¥765,000基本給¥365...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料...
必要な経験・能力等
【必須条件】■医薬品業界出身
■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社リニカル()
【大阪・東京/開発薬事コンサルタント】東証スタンダード / グローバルCRO
想定年収
810万円~990万円
月給¥426,400~¥495,000基本給¥300...
予定勤務地
大阪府大阪市淀川区、東京都港区
仕事の内容
■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国...
必要な経験・能力等
【いずれか5年以上必須】
■開発薬事業務 ■クリニカルモニタリング業務
■プロジェクト マネージャー業務 ■メディカルライティング業務
NEW正社員
未経験でも可休日120日以上転勤なし
株式会社サン・フレア()
[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団
想定年収
400万円~500万円
月給¥308,400~¥392,200基本給¥251...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか?◎≫高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし...
必要な経験・能力等
【必須】・医療機器薬事のコンサルタントを目指したい「強い」意欲
・英語での情報収集ができる方(※「読み」のみ。会話はありません)
・徹底的に調べ、考え抜くことができる方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
協和薬品工業株式会社()
◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日
想定年収
400万円~500万円
月給¥300,000~基本給¥250,000~諸手当...
予定勤務地
岐阜県岐阜市
仕事の内容
■医薬品GMPに関連した薬事・品質保証・安全管理業務・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務・行政対応窓口としての業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎
【歓迎】
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
シオノケミカル株式会社()
【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h
想定年収
366万円~500万円
月給¥254,210~¥347,730基本給¥190...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事申請の経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社タスク()
【栃木市/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80%以上/「針」のメーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥230,000~¥350,000基本給¥230...
予定勤務地
栃木県栃木市
仕事の内容
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、薬事に関する業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可)■英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可)【歓迎】■海外各国の医療機器の法規制に関する知識■国内・海外薬事申請経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社()
【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます
想定年収
819万円~
月給¥480,000~基本給¥480,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3.薬事コンサルティング 等...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社()
【東京/医療機器薬事(管理職)】国内最大手CRO/リモート勤務可
想定年収
819万円~
月給¥480,000~基本給¥368,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3.薬事コンサルティング 等...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
NEW契約社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社桃谷順天館()
時短勤務可【大阪/国際薬事】年間129休日/土日祝休み/残業月平均10時間程
想定年収
450万円~600万円
年俸¥4,500,000~¥6,000,000基本給...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
▼自社ブランド化粧品を担う国際Div.において国際薬事を担っていただきます。※時短勤務可能なポジションとなります※...
必要な経験・能力等
【必須:いつれかのご経験をお持ちの方】■薬事経験 ■化粧品原料関係経験の方【歓迎】■化粧品業界や医薬品業界経験者 ■化学系を専門した方 ■英語能力
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