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検索結果:303件 ※表示件数は採用予定数です
04/29更新
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
バクスター・ジャパン株式会社()
【東京】医療機器 薬事マネージャー Regulartory Affairs
想定年収
900万円~1,300万円
月給\400,000~基本給\400,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の医療機器の薬事マネージャーとして、各種申請業務等を担当。■新製品を含む複雑なプロジェクトの事業戦略に沿った薬事計画を策定・実行し、既存の上市済み製品の薬事ファイルを維持。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の薬事業務経験をお持ちの方(クラス不問)
◆英語力:読み書き、日常会話可能で抵抗のないこと
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社理研ジェネシス()
【大崎】薬事申請業務/プライム上場シスメックスG/フレックス制【WEB面接可】
想定年収
380万円~620万円
月給\235,000~\383,000基本給\235...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
■薬事申請業務■薬事業態維持運用管理■薬事以外の業態等維持運用管理■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務■品質保証業務...
必要な経験・能力等
【必須】■体外診断用医薬品または医療機器の製造販売承認申請書の作成、行政当局(PMDA、厚生労働省)との折衝資料の作成又はサポート経験
および、行政当局との折衝経験
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社大塚製薬工場()
【海外薬事担当者/東京勤務】★リモートワーク可/残業15h程度/賞与8ヶ月
想定年収
500万円~
月給\250,000~基本給\250,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応などの薬事全般業務、ならびに米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育を行いま...
必要な経験・能力等
【必須】■米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方
■企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関等で米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応等)の英語での実務経験
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
大塚製薬株式会社()
【薬事部(海外薬事室/海外CMC担当)】世界の人々の健康に貢献
想定年収
非公開
月給¥254,000~基本給¥254,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
★薬事未経験者でも歓迎(PV、DI、MI経験者も検討可能です)★
【必須】■医薬品のCMC薬事またはCMC関連業務のご経験(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)■ビジネスレベルの英語力
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社メディサイエンスプラニング()
【戦略薬事】★エムスリーグループ★残業10~20時間★
想定年収
600万円~900万円
月給\300,000~基本給\300,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整...
必要な経験・能力等
【必須】・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)のご経験
・英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業従業員数99人以下
関西酵素株式会社()
【薬事法務】化粧品・医薬部外品の開発/平均残業20H程度/大手顧客多数
想定年収
500万円~600万円
月給\330,000~\400,000基本給\330...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである当社において、メンバーと主任の間の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務の承認申請・認証申請をメインにご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■事業会社・ビジネスサイドにて薬事法にまつわる知識を活かしたご経験を3年以上有している方(薬事申請等)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
光製薬株式会社()
薬事(マネージャー)
想定年収
450万円~520万円
月給¥220,000~基本給¥220,000~を含む...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
医療用医薬品の薬事担当業務・後発医薬品の承認申請・承認取得・既存品の薬事変更手続き(一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出)...
必要な経験・能力等
【必須】
■薬事経験5年 ■何らかのマネジメント経験
NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
アイ・エル・ジャパン株式会社()
【体外診断用医薬品・医療機器RA/QA】薬事・品質保証
想定年収
500万円~900万円
年俸¥5,000,000~基本給¥330,000~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方■英語初級以上(マニュアル読み書きやメール対応など)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
同仁医薬化工株式会社()
【東京】薬事(医療用医薬品・一般用医薬品)
想定年収
500万円~850万円
月給¥375,000~¥500,000基本給¥375...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医薬品の薬事業務をご担当いただきます。入社後に開始いただきたい主な業務は、以下となります。...
必要な経験・能力等
【必須】
■医薬品の薬事経験がある方
■薬事経験10年以上
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー()
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/長期にわたり増収増益
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪市中央区
仕事の内容
■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者
【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社()
【東京本社・赤坂】薬事申請(国内担当・次期幹部候補)
想定年収
700万円~1,100万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ・新規品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
アザレプロダクツ株式会社()
【大阪/薬事・品質管理】自然派化粧品メーカー/年間休日120日◎/転勤なし
想定年収
370万円~
月給\231,900~基本給\231,900~を含む...
予定勤務地
大阪府八尾市
仕事の内容
自然派化粧品の製造販売を行う当社で化粧品の薬事・品質管理・試験や薬事の仕事をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事のご経験がある方
【歓迎】■化粧品業界でのご経験がある方
化粧品が好きな方も歓迎です◎
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
ライフテクノロジーズジャパン株式会社()
【東京/LSLPG事業】RA Specialist II 薬事スペシャリスト
想定年収
500万円~800万円
年俸¥5,000,000~基本給¥5,000,000...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の薬事担当者として、製品の安全性、合法性、現地規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体で規制戦略を策定・実施。■薬事申請業務の実施。...
必要な経験・能力等
【必須】化学、薬学、医学、科学などの学士号以上。
・医療機器もしくは診断薬・診断機器の薬事経験者(動物関連も含む)
・英語力(ビジネス使用可能)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社AIメディカルサービス()
【薬事担当(海外薬事経験者)】WEB面接可/世界最先端ユニコーンベンチャー
想定年収
600万円~1,000万円
月給\400,000~基本給\280,000~固定残...
予定勤務地
東京都豊島区
仕事の内容
内視鏡の画像処理AIを開発、内視鏡に外付けすることで、リアルタイムで悪性腫瘍の確率を表示し、医師をサポートする当社にて薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当...
必要な経験・能力等
【■いずれも必須】■海外薬事経験 ■クラス2~4での医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA/第三者認証機関/都道府県薬務課等行政との対応経験
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
オムロンヘルスケア株式会社()
グローバル薬事担当者 ※WEB面接可
想定年収
550万円~850万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
京都府向日市
仕事の内容
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する役割を担って頂きます。...
必要な経験・能力等
・語学(英語):ビジネスで読み書きが出来るレベル
・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
スーガン株式会社()
【大阪/メディカル薬事】薬事未経験可◎英語スキル歓迎!年休126日
想定年収
350万円~650万円
月給¥211,700~¥401,400基本給¥201...
予定勤務地
大阪市北区
仕事の内容
医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。【主な業務】■薬事承認/認証/届出業務■保険申請業務■薬機法業態関係の維持サポート■取り扱い製品に関わる規制の維持管理...
必要な経験・能力等
【必須】■社会人経験3年以上■理系学部出身■TOEIC700点または英検準1級以上(同等レベル)の英語力■品質マネジメントシステム(ISO13485またはISO9001の)に携わったご経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ノーリツプレシジョン株式会社()
★未経験歓迎★【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/年休125日
想定年収
280万円~420万円
月給¥222,000~¥333,000基本給¥222...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
医療事業における薬事業務と安全管理業務をご担当いただきます。■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応...
必要な経験・能力等
★未経験歓迎★
【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験
■行政に提出する文書の作成経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし公開・上場企業
サイトリ・セラピューティクス株式会社()
【東京/再生医療】薬事プレイングマネージャー ◎大手町直通/リモート可
想定年収
600万円~900万円
年俸¥6,000,000~基本給¥300,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医薬品医療機器等法に基づく薬事申請・品目維持管理業務(承認申請/認証申請/一変/軽変)■承認申請に係る関係官庁・PMDAとの折衝(PMDA照会への回答書作成、及び厚労省への保険適用対応等含む)...
必要な経験・能力等
【必須】■クラスI~IIIいずれかの薬事申請経験(国内薬事)(クラスIIIの経験があると尚可)
■厚労省・PMDAとの折衝経験
【歓迎】■英語力(読み書き)
NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
日本イーライリリー株式会社()
神戸【CMC薬事】専門課長・担当課長 R-54244
想定年収
702万円~
月給\520,000~基本給\520,000~を含む...
予定勤務地
神戸市中央区
仕事の内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般をお任せします。■臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)■医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい)■コミュニケーション(日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する)
NEW契約社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
太陽ファルマ株式会社()
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
600万円~1,000万円
年俸\6,000,000~基本給\500,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、薬事業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須条件】
■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等)
■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社池田模範堂()
【富山】薬事担当|「ムヒS」でおなじみのOTC医薬品メーカー|薬事未経験者歓迎
想定年収
430万円~530万円
月給\230,000~\285,000基本給\230...
予定勤務地
富山県中新川郡
仕事の内容
OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。【業務詳細】■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応...
必要な経験・能力等
【歓迎】●医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験 ●医薬品分野の基礎的な英語読解力
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
日本たばこ産業株式会社()
【横浜リサーチセンター】ITスタッフ ★フレックス/テレワーク/手厚い福利厚生
想定年収
600万円~850万円
月給¥280,000~基本給¥280,000~を含む...
予定勤務地
横浜市金沢区
仕事の内容
≪医薬事業部門のIT担当スタッフについて≫医薬事業の理解を基に、全社IT部門と協力関係を維持しながら医薬事業部門のシステムを企画・構築・運用・保守することが主な業務です。...
必要な経験・能力等
【必須】
■PC全般・M365等に関するユーザーサポート
■システムのインフラ運用等の経験 (5~10年程度)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
エイチ・ホルスタイン株式会社()
【医薬プロジェクト担当】海外製薬企業向け薬事・ビジネスコンサルティング
想定年収
585万円~845万円
月給¥450,000~基本給¥381,810~固定残...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■日本で事業展開したい海外(主に欧米)の製薬企業が国内で適法に事業展開できるよう、薬事やビジネスコンサルティングの観点から助言・サポートを行っていただきます。薬機法、その他関連規制をもとにした医薬品...
必要な経験・能力等
【必須】■薬学・化学・生物学に関する知識(大学レベル以上)
■社会人経験2年以上 ■語学:日本語・英語ビジネスレベル以上
【歓迎】■薬剤師資格 ■製薬またはヘルスケア業界の経験 ■薬事経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社()
【東京】薬事申請(国内担当)<1950年創業/臨床検査薬業界のトップカンパニー>
想定年収
500万円~900万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
オーバスネイチメディカル株式会社()
【薬事承認申請マネージャー】カテーテルの承認申請業務/業界シェアTOPクラス
想定年収
800万円~1,000万円
年俸\8,000,000~基本給\533,310~\...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
■冠動脈疾患用の医療機器を製造販売している当社の製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請の業務経験 ■実用ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC760点以上)
【歓迎】自然科学系大学学部以上卒業の方
※国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎!
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ノーリツプレシジョン株式会社()
【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/未経験OK/年休124日/完全週休二日制
想定年収
280万円~420万円
月給¥222,000~¥333,000基本給¥222...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
医療事業における薬事業務と安全管理業務をご担当いただきます。■薬事業務:医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般/業務許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応...
必要な経験・能力等
【必須】■機械に対する抵抗のない方 ■PowerPoint/Word/Excelを使用した業務経験
【歓迎】■機械の品質管理に携わった経験 ■行政に提出する文書の作成経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人公開・上場企業
株式会社松風()
∬京都/薬事申請事務(未経験可)★WLB◎待遇◎/東証プライム上場
想定年収
438万円~621万円
月給249,900円~354,050円基本給249,...
予定勤務地
京都市東山区
仕事の内容
薬事申請事務未経験者も可。・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション...
必要な経験・能力等
【必須】以下A・Bをいずれも満たす方
A、医療機器の設計開発部門に所属し技術文書を作成したことがある。
B、TOEIC600以上であり、技術的な内容について英文Eメールでのやりとり
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社フューチャーラボ()
薬事・品質管理:プライム企業G会社/大人気化粧品/年休122日/転勤無/月残業10h程
想定年収
400万円~700万円
月給\286,000~基本給\286,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
化粧品・美容機器メーカーの当社で、各種通信販売で扱う化粧品・医薬部外品の品質管理・薬事業務をメインに担当頂きます。製品企画段階等、上流工程にも積極的に参加したい方を求めています。...
必要な経験・能力等
【必須】化粧品・医薬部外品の薬事業務経験、または品質管理のご経験
【関係者】社内の企画職社員&製品デザイナー、OEMの担当営業・品質管理者・薬事担当者とも関わる事となります子※社内6:社外4で関わります
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
エムスリー株式会社()
【eES】薬事コンサルタント【最先端医療技術の社会実装を支援/医療×DX】
想定年収
500万円~1,200万円
年俸\5,000,000~基本給\322,000~固...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務。国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援頂きます。...
必要な経験・能力等
【必須(1)/以下何れかの経験・資格】■薬事支援に関するコンサルティング業務のご経験 ■薬剤師、獣医師の資格を有する方
【必須(2)】■ビジネスレベルの英語力(例:TOEIC 740、TOEFL(i)72)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
アンファー株式会社()
【薬事管理】年休127日!働き方◎スカルプDで有名な成長企業!話題の商品に携わる
想定年収
450万円~700万円
年俸\4,500,000~基本給\264,328~固...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
[スカルプD]など予防医学をコンセプトにサービス展開する当社にて、自社製品(医薬部外品・化粧品等)の薬事申請・届出業務などをお任せします。その他関連業務も、ご実績を踏まえて経験を積んでいただけます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)の経験■Microsoft officeの基本操作
【歓迎】■薬機法/景表法/医療法等への知見■化粧品メーカー等での薬事チェックの経験■医療広告に関する業務の経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社フューチャーラボ()
薬事・品質管理:プライム企業G会社/大人気化粧品/年休122日/転勤無/月残業10h程
想定年収
400万円~700万円
月給\286,000~基本給\286,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
化粧品・美容機器メーカーの当社で、各種通信販売で扱う化粧品・医薬部外品の品質管理・薬事業務をメインに担当頂きます。製品企画段階等、上流工程にも積極的に参加したい方を求めています。...
必要な経験・能力等
【必須】化粧品・医薬部外品の薬事業務経験、または品質管理、研究開発のご経験【関係者】社内の企画職社員&製品デザイナー、OEMの担当営業・品質管理者・薬事担当者とも関わる事ともある※社内6:社外4
NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社()
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
670万円~1,200万円
月給\365,000~基本給\365,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、薬事業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須条件】
■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等)
■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社オーミック()
【薬事/安全管理】大腿骨インプラントTOPシェア/年休127日/グッドデザイン賞
想定年収
450万円~700万円
月給\250,000~\400,000基本給\250...
予定勤務地
滋賀県栗東市
仕事の内容
■整形外科用インプラント・手術器具を製造販売する当社にて、GVP省令に基づく薬事関連業務および安全管理業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器または医薬品の薬事経験または安全管理業務経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社ディーエイチシー()
【海外薬事事務】業界トップクラスの売上/転勤無し
想定年収
420万円~580万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む)■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成...
必要な経験・能力等
【必須】
■海外薬事関連業務の実務経験者
■英語スキル(書類作成や読解が可能なレベル)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ハーブ健康本舗()
【福岡/転勤無】薬事担当者(健康食品・化粧品)WEB面接可/UIターンも歓迎
想定年収
350万円~640万円
月給\250,000~基本給\210,000~固定残...
予定勤務地
福岡市中央区
仕事の内容
■広告や商品パッケージの表示リスク検討チェック、各種法令の情報収集などをお任せします。<具体的には>
必要な経験・能力等
[いずれか必須]★経験業界は不問★
[必須]薬事関連の実務業務経験をお持ちの方
[優遇]通販会社、メーカーでの薬事業務の経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人公開・上場企業
室町ケミカル株式会社()
【東京】薬事(医薬品GMP/薬事業務全般)創業100年以上老舗企業◎海外出張あり
想定年収
500万円~850万円
月給\240,000~\360,000基本給\240...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
原薬の輸入販売における以下の業務をお任せいたします。■MFの登録・更新・管理■外国製造業者認定の申請・更新・管理
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品原薬の品証・薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
■GMP管理業務(査察・監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社アインファーマシーズ()
【化粧品関連薬事・知財】調剤薬局No.1アインGオリジナルブランド化粧品開発
想定年収
400万円~800万円
月給\250,000~ 基本給\250,000~等を...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
【プライム市場上場「アイングループ」/調剤薬局業界のリーディングカンパニー!】自社ブランド「アユーラ」の化粧品を手掛ける当社にて、薬事申請関連業務全般、業態管理全般をお任せいたします。年1回、最大9...
必要な経験・能力等
【必須】■化粧品業界での薬事関連業務のご経験をお持ちの方(直近3年でのご経験)■海外市場の情報収集の為、日常会話レベルの英語スキル
【歓迎】総括販売責任者の経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
あすかアニマルヘルス株式会社()
薬事/プライム市場上場/動物用医薬品等の薬事・業態管理/あすか製薬HDグループ
想定年収
550万円~
年俸\5,500,000~基本給\458,333~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品/動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】■英語中級レベル■製薬企業(医療用医薬品/動物用医薬品)、CRO又は商社で以下経験を有する方
■医療用医薬品/動物用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験3年以上
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社()
薬事スペシャリスト(マネージャー)
想定年収
1,000万円~1,200万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
薬事チームの一員としてベクトン・ディッキンソンとメディコンの医療機器をサポートをご担当いただきます。【主な業務内容】...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器メーカーまたは医薬品開発業務受託機関(CRO)におけるクラス1~4医療機器の薬事業務経験(3年以上)
【語学】ビジネスレベルの英語力
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社EPメディエイト()
【管理職候補】薬事(医療機器)★EPSグループ 在宅勤務可能/残業20時間以下
想定年収
700万円~900万円
月給\431,000~基本給\360,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャーとしての業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎】■医療機器薬事における以下の経験
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
Ubie株式会社()
製薬事業Business Lead ◇【ファーマイノベーション事業本部】
想定年収
700万円~
年俸\7,000,000~基本給\431,599~固...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
製薬事業の収益を最大化・持続可能化することでビジョン達成に貢献する製薬事業ビジネスリード候補を募集しております。【想定される主な業務】...
必要な経験・能力等
【必須】■100名以上の営業組織マネジメント経験
■売上100億円以上の Global Tech系企業における社長・経営幹部(COO、CROなど)・事業部長もしくはそれに準ずる経験や実績
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
スーガン株式会社()
【大阪/メディカル薬事】経験者&英語スキル歓迎/年休126日/定着率◎
想定年収
500万円~650万円
月給¥296,000~¥401,400基本給¥256...
予定勤務地
大阪市北区
仕事の内容
医療機器の薬事関連業務を担当いただきます。【主な業務】■薬事承認/認証/届出業務■保険申請業務■薬機法業態関係の維持サポート■取り扱い製品に関わる規制の維持管理...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の設計開発もしくは品質保証業務のご経験(5年目安)■品質マネジメントシステム(ISO13485またはISO9001の)に携わったご経験■TOEIC700点または英検準1級以上(同等レベル)の英語力
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
リバーフィールド株式会社()
【赤坂/薬事】日本初の国産手術支援ロボット/2023年製造販売承認を取得!
想定年収
400万円~800万円
年俸\4,000,000~基本給\270,333~固...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社にて医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■日本の医療機器規制に対する理解
■医療機器の薬事関連業務経験 ■英語力(読み書き・会話)
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社()
開発薬事★フルリモート可/年間休日120日/休暇制度多数/ワークライフバランス◎
想定年収
500万円~1,000万円
月給\312,500~基本給\312,500~を含む...
予定勤務地
大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。具体的には以下業務をお...
必要な経験・能力等
【全て必須】■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社コスメナチュラルズ()
【薬事申請業】化粧品OEM/ODM国内トップメーカー/業績も好調で事業、組織拡大中
想定年収
360万円~440万円
月給¥230,000~¥280,000基本給¥210...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
化粧品の企画~製造まで行う当社にて薬事申請に関する業務を中心に、規定調査・関係省庁との折衝など幅広い業務お任せ致します。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■薬事申請経験者 ■申請業務に携わったことがある方
■化粧品または食品業界で研究開発、分析、品質管理、品質保証のいずれかの経験【歓迎】文献調査や学術対応経験がある方はさらに歓迎
NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
STEMCELL株式会社()
【薬事業務】海外上場直前/最先端治療のリーディングカンパニー/年休126日◎
想定年収
630万円~812万円
年俸¥6,300,000~¥8,120,000基本給...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■薬事申請業務/新規申請・更新申請。1,行政・審査機関とのコミュニケーション、申請書類作成事務、書類の提出、資料点検、監査報告書に対する回答作成、交渉、審査対応等。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務の実務経験
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ダイト株式会社()
【富山市】薬事★プライム市場上場/業績好調で拡大中/新工場本格稼働★
想定年収
400万円~700万円
月給\220,000~\400,000基本給\220...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
・医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可・医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書作成
必要な経験・能力等
【いずれか必須】・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務経験
・薬事業務未経験で品質保証又は品質管理の経験(5年程度目安)
・医薬品に関する基礎的な英語の読解力
NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
株式会社LTTバイオファーマ()
【製剤開発・薬事・事業開発など医薬品開発の担当者】幅広い業務に携われる
想定年収
480万円~840万円
年俸\4,800,000~基本給\400,000~を...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
サイエンスをベースに、製剤開発、治験薬委託製造、薬事、事業開発など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。■製剤開発では、研究員が発見した新薬に適した製剤を考案し、治験薬製造...
必要な経験・能力等
必須】◆製薬企業やアカデミアで医薬品開発に関連した業務や基礎研究を行った経験(基礎研究でも結構です)
◆生物学・薬学・創薬・医薬品開発に関する基本的な知識、理解
NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
バクスター・ジャパン株式会社()
【東京】【薬事】Sr. Manager, Regulatory Affairs - Pharmaceuticals
想定年収
1,000万円~1,400万円
月給\400,000~基本給\400,000~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■当社の薬事担当として、下記業務を担う。■RA/CMCに関するグローバルな要求事項を、日本の規制当局の視点からプロジェクトチームミーティングを通じてGlobalに交渉。■医療機器/医薬品の登録戦略お...
必要な経験・能力等
【必須】 医療機器もしくや医薬品の薬事経験5年以上
(ジェネリック医薬品のご経験社歓迎)
【英語力】ビジネスレベル(APACとのやり取りで使用するため)
NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック()
【東京/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で気球を覗く検査機器メーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
東京都文京区、愛知県蒲郡市
仕事の内容
【仕事内容】眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。海外向けの申請業務をお任せしていく予定です。課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。...
必要な経験・能力等
■医療機器の薬事申請業務経験
【ニデックで働く魅力】
◆世界各国(約100ヵ国)に製品を展開。眼科領域に特化しており、幅広い
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