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検索結果:505件 ※表示件数は採用予定数です
12/12更新
NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
旭化成ファーマ株式会社(企業詳細
【医薬品の市販後CMC薬事担当/リーダー候補】日比谷)/旭化成グループ
想定年収
645万円~
月給¥269,960~基本給¥269,960~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
当社が国内外で製造販売する医薬品の承認を維持管理する「薬制業務」を担います。医業における重要なポストとして、市販後管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び戦略...
必要な経験・能力等
【必須】以下薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談

事業内容■医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売

設立2003年10月従業員数1,900名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
Meiji Seika ファルマ株式会社(企業詳細
【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎
想定年収
600万円~1,200万円
月給¥347,200~基本給¥347,200~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■開発プロジェクトにおける担当者として開発戦略の策定■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項■国内の規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験(海外薬事業務を含む)■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること(グローバル開発戦略を含む)

事業内容■医療用医薬品

設立1916年10月従業員数5,575名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
協和キリン株式会社(企業詳細
【東京】CMC薬事リーダー(グローバル薬事部門)
想定年収
1,125万円~1,539万円
月給¥450,000~基本給¥450,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
当社のグローバル部門CMCリーダーとして以下業務をお任せします。■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する...
必要な経験・能力等
【必須】 ■薬事経験5年以上・製薬業界経験10年以上 ■グローバル品目の日本リージョンCMC薬事経験(尚可:バイオ医薬品)

事業内容■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

設立1949年07月従業員数5,982名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社ウテナ(企業詳細
【化粧品/薬事(マネージャー候補)】★化粧品メーカー/残業10h未満と働き方◎
想定年収
600万円~800万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都世田谷区
仕事の内容
化粧品メーカーのとして、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の事関連業務をお任せします。★課のマネジメント業務も含むマネージャー候補としての採用です!...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務にてマネージャーの経験■医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること【歓迎】■薬剤師資格 ■薬事業務経験者(化粧品・医薬品・医療機器等)

事業内容【事業内容】化粧品・医薬部外品製造販売・不動産賃貸業 【商品】スキンケア/ヘアケア/ボディケア/メンズなど

設立1927年04月従業員数140名本社所在地東京都世田谷区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社理研ジェネシス(企業詳細
【大崎】薬事申請業務(経験者)/課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制
想定年収
450万円~650万円
月給¥260,000~¥382,300基本給¥260...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。■申請業務 ■業態維持運用管理 ■以外の業態等維持運用管理 ■事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師のご資格をお持ちで、薬事申請業務の経験がある方

事業内容5つの事業領域が御座います。(1)遺伝子解析受託事業(2)クリニカルシーケンス事業(3)医薬品開発支援事業(4)研究用試薬及び診断薬事業(5)高機能性人工核酸BNA事業

設立2007年10月従業員数100名本社所在地東京都品川区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ユニシス(企業詳細
【海外/国内薬事】医療用特殊針メーカー★世界シェア拡大中!
想定年収
400万円~650万円
月給¥250,000~基本給¥217,000~を含む...
予定勤務地
埼玉県越谷市
仕事の内容
■海外・国内における医療機器の事関連業務をご担当頂きます。申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験

事業内容■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

設立1978年09月従業員数170名本社所在地東京都台東区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ニデック(企業詳細
【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社
想定年収
470万円~650万円
月給¥290,000~基本給¥290,000~を含む...
予定勤務地
愛知県蒲郡市
仕事の内容
眼科向け医療機器の申請業務をお任せいたします。日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな対応に携われるポジションです。...
必要な経験・能力等
【必須】●薬事申請業務経験を有する方 【歓迎】●医療機器の薬事申請業務経験を有する方 ●英語の読み書きができる方

事業内容●眼科検査診断機器、眼科手術機器・器具、眼内レンズ、眼鏡機器、医療用レーザー機器の開発・製造・販売。コーティング事業。 ●販売先:国内外の医療機関。

設立1971年07月従業員数1,658名本社所在地愛知県蒲郡市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
大幸薬品株式会社(企業詳細
【大阪】海外薬事担当者/未経験歓迎/英語初級OK/海外薬事にチャレンジ!
想定年収
700万円~800万円
月給¥480,000~¥550,000基本給¥480...
予定勤務地
大阪府大阪市西区
仕事の内容
海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外未経験でも経験があれば挑戦可能です。...
必要な経験・能力等
【必須】 ・製薬会社での薬事業務経験(3年以上) ・英語初級レベル(読み書き)

事業内容【医薬品事業】正露丸、セイロガン糖衣A、ピシャット下痢止めOD錠 【感染管理事業】クレベリン、クレベリン発生機【その他事業】木酢入浴液

設立1946年11月従業員数178名本社所在地大阪府大阪市西区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
サンド株式会社(企業詳細
【薬事/メンバークラス】薬事オペレーショングループ/グローバルカンパニー
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
当社、オペレーショングループにおいて、担当者(メンバークラス)を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】・薬学または薬学に関係のあるバイオ関係の教育を受けた方 ・お任せ予定の業務に関連するご経験

事業内容バイオシミラーとジェネリック医薬品である抗生物質製剤/皮膚科用薬/移植関連薬で世界ナンバーワンの企業。また心血管/中枢神経系/疼痛/眼科/がん/呼吸器/ホルモン療法など、幅広い分野の治療領域におけるジェネリック医薬品で、世界をリードしています

設立1994年10月従業員数303名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
一般財団法人阪大微生物病研究会(企業詳細
【CMC/薬事】★世界有数のワクチン専門メーカー
想定年収
540万円~1,000万円
月給¥300,000~基本給¥260,000~裁量労...
予定勤務地
香川県観音寺市、大阪府吹田市
仕事の内容
■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に開発薬事、もしくはCMC薬事) ■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方

事業内容■微生物病に関する研究 ■ワクチン等の製造及び販売 ■学術研究への助成 ■臨床検査 《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 等

設立1934年06月従業員数992名本社所在地大阪府吹田市

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社(企業詳細
【東京/CMC薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
700万円~1,100万円
月給¥365,000~¥640,000基本給¥365...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
市販製品に関するCMC業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を面から支えていただきます。具体的には以下の業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい) ■CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上 が望ましい)

事業内容・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等

設立1953年09月従業員数2,485名本社所在地東京都豊島区

NEW正社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
王子マネジメントオフィス株式会社(企業詳細
【薬事/ファーマ部門】東証プライム上場の王子HDグループ
想定年収
600万円~1,100万円
月給¥310,000~¥570,000基本給¥310...
予定勤務地
東京都江東区
仕事の内容
信頼性保証部 グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務(新たな規制への対応に係る業務を含む)■当局提出資料(CTD、承認申請書、試験報告書等)の作...
必要な経験・能力等
【必須】■理系大学卒以上■薬事業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方:薬事関連規制等を調査、理解する能力■新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験

事業内容■王子グループの経営支援に関わる業務

設立2012年10月従業員数81名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ダイト株式会社(企業詳細
【富山市/薬事業務】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中
想定年収
400万円~700万円
月給¥220,000~¥400,000基本給¥220...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■医薬品の法規・規制に係る業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更...
必要な経験・能力等
【必須】■3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または、5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験■医薬品分野の基礎的な英語の読解力

事業内容原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売、原薬及び製剤の受託製造、 並びに健康食品他の販売

設立1942年06月従業員数995名本社所在地富山県富山市

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社(企業詳細
【静岡/富士宮工場】品質保証(薬事課リーダー)/医薬品・医療機器/年休124日
想定年収
700万円~1,050万円
月給¥343,800~基本給¥343,800~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■当社工場における、医薬品・医療機器の申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。【業務内容】■申請業務(申請書の作成、申請、届出など)...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ■英語文書を機器翻訳を使用しながらある程度理解できる英語スキル

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,689名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
東亜薬品工業株式会社(企業詳細
【東京/信頼性保証・部長】薬事・品質保証・安全管理統括/製薬業界経験者歓迎
想定年収
900万円~1,200万円
年俸¥9,000,000~¥12,000,000基本...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
生菌製剤の専業メーカーである当社にて、信頼性保証部門の部門長を募集。事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。会社の業務全体を支える重要なポジションです...
必要な経験・能力等
【全て必須】■薬剤師資格 ■製薬業界での薬事・品質保証・ 安全管理いずれかのご経験5年以上 ■薬事(薬制薬事)業務の従事経験 【尚可】■英語スキル(論文読解が可能なレベル)

事業内容近年、注目度が高まっている”腸”に着目した生菌製剤の専業メーカー。酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、3種の菌の力を活かした製品【ビオスリー】を中心に、医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。

設立1948年01月従業員数150名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士システムズ株式会社(企業詳細
【福島/薬事申請】国内薬事/未経験OK/年間休日127日
想定年収
450万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
福島県西白河郡
仕事の内容
当社製品及び他社製品の国内申請業務を幅広くお任せします。申請業務が未経験であってもご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。...
必要な経験・能力等
【必須】短大、高専、大卒以上(薬学、理系分野歓迎)■医療機器業界での薬事関連業務経験■薬機法など国内規制に関する知識■日本語での高い文書作成能力

事業内容医療機器の製造販売

設立1963年05月従業員数372名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
東洋ビューティ株式会社(企業詳細
【大阪/イノベーションセンター】薬事統括(販売管理)
想定年収
384万円~480万円
月給¥260,000~基本給¥260,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市東成区
仕事の内容
化粧品OEMメーカーのとして、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア等)の事関連業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【下記いずれか必須】 ・薬機法関連の知識、経験 ・化粧品、医薬部外品業界のいずれかで薬事経験

事業内容■化粧品、医薬部外品の受託製造 ■新製品の企画・研究開発業務の受託 ■化粧品・医薬部外品の輸出入業務

設立1941年07月従業員数935名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
科研製薬株式会社(企業詳細
【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力
想定年収
1,000万円~
年俸¥10,000,000~基本給¥833,333~...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する業務(日本以外)および、開発品の戦略の立案をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】■実務での英語使用経験(読み書き)■グローバルでの開発薬事業務の経験(概ね3年以上)■FDA等海外の規制当局の申請/審査及び相談対応 ※医薬品の薬事経験は必須(ブランクがあっても可)

事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸

設立1948年03月従業員数1,135名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社サン・フレア(企業詳細
[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団
想定年収
500万円~700万円
月給¥416,700~¥543,300基本給¥345...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか?◎≫高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器のコンサルとし...
必要な経験・能力等
【何れか必須】■医療機器メーカーにおける、薬事や開発、品質保証経験 ■米国向けの薬事申請経験■認証機関における認証申請やQMS調査・ISO13485認証等の審査経験■新規事業PJTや新規製品開発PJTの立ち上げ経験

事業内容■翻訳・ドキュメンテーション事業:Pro翻訳/各種ライティング/クリエイティブ制作 ■コンサルティング事業:コンサルティング/各種調査/各種申請支援 ■教育・研修事業:翻訳学校サン・フレア アカデミー等の運営/法人語学研修など

設立1974年12月従業員数354名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
テルモ株式会社(企業詳細
【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等
想定年収
550万円~950万円
月給¥272,300~基本給¥272,300~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■海外申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)をご担当。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品:心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外申請を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,689名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
転勤なし従業員数100~999人英語を活かす
協和ファーマケミカル株式会社(企業詳細
【高岡市/CMC薬事】原薬メーカーでのCMC薬事~福利厚生充実~
想定年収
400万円~800万円
月給\210,000~基本給\210,000~を含む...
予定勤務地
富山県高岡市
仕事の内容
医薬品原薬メーカーである当社において、国内外CMCをお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】●国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方 ●英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 【歓迎】●薬剤師資格をお持ちの方

事業内容医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、化粧品、試薬、化成品等の製造、販売、輸出および輸入

設立1951年12月従業員数415名本社所在地富山県高岡市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
PDRファーマ株式会社(企業詳細
【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数
想定年収
1,000万円~1,300万円
月給¥600,000~基本給¥600,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しているスペシャリティファーマです。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い部長候補い募集です。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通

事業内容放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

設立2022年03月従業員数470名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
科研製薬株式会社(企業詳細
【東京/海外開発薬事】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力
想定年収
542万円~698万円
月給¥305,700~¥383,600基本給¥305...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する業務(日本以外)および、開発品の戦略の立案をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】■実務での英語使用経験(読み書き)■グローバルでの開発薬事業務の経験(概ね3年以上)■FDA等海外の規制当局の申請/審査及び相談対応 ※医薬品の薬事経験は必須(ブランクがあっても可)

事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸

設立1948年03月従業員数1,135名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
兼松ケミカル株式会社(企業詳細
【兼松G】国際的医薬品の薬事申請|グローバルに活躍
想定年収
600万円~760万円
月給¥334,000~¥416,000基本給¥334...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な業務全般を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務のご経験(具体業務:MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等)

事業内容■化学品全般、医薬品・医薬品原薬および原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

設立1974年09月従業員数74名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
日東メディック株式会社(企業詳細
【富山】医薬品の薬事業務◆残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営◆
想定年収
400万円~630万円
月給¥238,000~¥373,000基本給¥238...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■当社において、点業務全般をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】 ◆医薬品にかかる薬事関連業務のご経験

事業内容■医薬品、医薬部外品等の製造・販売並びに輸出入 ■医薬品の製造販売上必要な諸試験の受託 ■前各号に付帯する一切の事業

設立1994年03月従業員数674名本社所在地富山県富山市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー(企業詳細
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者 【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

事業内容■医薬部外品・化粧品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売■家庭(食器・洗濯・家具)用洗剤・柔軟剤・消臭剤、住宅用・家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■OEM関連の資材・原材料・製品等の輸出入等

設立1986年12月従業員数680名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン(企業詳細
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_課長級】
想定年収
1,000万円~1,100万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 事・臨床開発部にて、事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

事業内容■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売

設立1932年09月従業員数5,327名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社ディーエイチシー(企業詳細
【化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応】リーダークラス
想定年収
800万円~970万円
月給¥500,000~¥600,000基本給¥282...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
【配属予定部署の役割】業務、製品広告・表示確認、品質統括業務、安全管理業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・教育、行政対応、品質監査など...
必要な経験・能力等
【必須】■化粧品や健康食品の薬事や研究開発(5年以上)※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要■人材マネジメント(3年以上)■英語中級以上(TOEIC600点以上、もしくは英検2級以上)

事業内容■化粧品・健康食品・アパレル/インナーウェアの製造及び販売、翻訳・通訳など

設立1975年12月従業員数1,582名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社大阪合成有機化学研究所(企業詳細
カネカG[西宮]ジェネリック医薬品原薬の薬事申請◆英語・薬学知見がある方歓迎
想定年収
520万円~730万円
月給¥370,000~¥430,000基本給¥370...
予定勤務地
兵庫県西宮市
仕事の内容
ジェネリック医薬品原薬の申請・登録に関わる業務を,ご経験やスキルに合わせてお任せ。<主なやり取り先>社内:研究部門,品質保証部門,自社工場/社外:当局(PMDA),海外原薬メーカー...
必要な経験・能力等
【必須】薬学・化学関係の専攻者 【歓迎】薬事申請業務に関わる方(具体的にはCMC薬事) ※OJT等引継ぎについて,2ヶ月~半年程度を想定しております。

事業内容■医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の製造販売 ■上記に付帯する一切の業務

設立1961年03月従業員数340名本社所在地兵庫県西宮市

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
Meiji Seika ファルマ株式会社(企業詳細
【東京】薬事オペレーション担当者 明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
想定年収
600万円~950万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■文書管理システムの日常運用・改善(KMバイオロジクス社と共同運用) ■医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全般の管理...
必要な経験・能力等
【必須】1)薬事申請での薬事オペレーション業務 ・eCTD編纂を主とした薬事オペレーション業務の実務経験、もしくはそれと同等の知識と経験 ・新医薬品の申請支援業務、信頼性調査の対応経験

事業内容■医療用医薬品

設立1916年10月従業員数5,575名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン(企業詳細
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_係長級】
想定年収
700万円~900万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 事・臨床開発部にて、事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

事業内容■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売

設立1932年09月従業員数5,327名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ(企業詳細
薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~800万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配しま...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。

事業内容■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

設立1999年07月従業員数20名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
ノボキュア株式会社(企業詳細
【HG】薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥450,000~基本給¥337,500~固定残...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
ノボキュアは膠芽腫(GBM)の治療に資するTTフィールド(腫瘍治療電場)療法の医療機器メーカーです。スペシャリストとして当社製品のに関わる業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器における薬事業務の経験(クラス3以上歓迎) ■行政当局との折衝経験(PMDA対応) ■ビジネスレベルの英語力(社内MTGで使用)

事業内容【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業       ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

設立2012年07月従業員数80名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士レビオ株式会社(企業詳細
【海外薬事担当】★リモート勤務制度あり ★臨床検査薬業界のトップカンパニー
想定年収
500万円~800万円
月給¥294,000~¥471,000基本給¥294...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
海外業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の対応も行っていただく想定です。...
必要な経験・能力等
【必須】■国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上) ■英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れる方(TOEIC650以上)

事業内容臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入  販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

設立2005年07月従業員数577名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社(企業詳細
(東京)Regulatory Affairs(薬事ポジション)Senior specialist/manager
想定年収
800万円~1,000万円
月給¥571,400~基本給¥571,400~を含む...
予定勤務地
東京都港区、大阪府大阪市北区
仕事の内容
弊社の展開する医療機器、薬剤などの製品の業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進を期待しています。...
必要な経験・能力等
【何れか必須】 ■医療機器クラス2以上の国内薬事業務経験 ■体外診断薬またはの医薬品での国内薬事業務経験

事業内容■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「売上高」や「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります

設立1971年01月従業員数1,011名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
第一三共株式会社(企業詳細
【品川】グローバルCMC薬事担当
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
東京都品川区
仕事の内容
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。...
必要な経験・能力等
【必須】■CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。

事業内容国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

設立2005年09月従業員数17,435名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士システムズ株式会社(企業詳細
【福島/薬事申請】海外薬事/英語力/現職給与考慮/UIターン歓迎
想定年収
450万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
福島県西白河郡
仕事の内容
当社製品及び他社製品の海外申請業務を幅広くお任せします。申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。...
必要な経験・能力等
【必須】■短大、高専、大卒以上(薬学、理系分野歓迎)■英語力(TOEIC 740点以上、IELTS5.5以上、 英検準1級以上のいずれか取得)■ ビジネス英会話能力

事業内容医療機器の製造販売

設立1963年05月従業員数372名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ビーエムジー(企業詳細
【医療機器の薬事業務】責任者候補◆定時退社/有給消化率◎/年間休日125日
想定年収
420万円~560万円
月給¥300,000~¥400,000基本給¥300...
予定勤務地
京都府京都市南区
仕事の内容
■医療用接着材「LYDEX」の開発業務を中心にお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】開発薬事業務経験者 【歓迎】大学や企業で化学について学んでこられたご経験のある方

事業内容■生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発、製造、販売 ■細胞保存技術の開発、細胞保存液の製造、販売 ■主要取引先:グンゼ株式会社、フナコシ株式会社、海外企業

設立1983年06月従業員数30名本社所在地京都府京都市南区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社グッドマン(企業詳細
【海外薬事】医療機器の製造販売承認申請/英語スキル活かせる/ニプロGr
想定年収
425万円~800万円
月給¥221,000~¥361,200基本給¥221...
予定勤務地
愛知県名古屋市中区
仕事の内容
【仕事内容】医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」の医療事業分野を担う当社の、事・品質保証部門に所属する海外室にて、医療機器の製造販売承認申請に関する下記業務をお任せします...
必要な経験・能力等
【下記いずれか必須】 ■TOEICスコア900点以上のスキルをお持ちの方 ■品質保証のご経験を有する方

事業内容医療機器・医薬品メーカーのニプログループにおけるカテーテル治療事業の中心企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造しています。 脳外科・消化器・泌尿器にも関わる診断・治療用医療機器を多数取り扱っています。

設立1975年09月従業員数800名本社所在地愛知県名古屋市中区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社アールピーエム(企業詳細
【東京/大阪】CMC薬事/海外事業展開強化/フルフレックス制度/フルリモートOK
想定年収
700万円~1,000万円
月給\580,000~基本給\580,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区、大阪府大阪市北区
仕事の内容
CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行...
必要な経験・能力等
【必須】■製薬会社でのCMC薬事経験者、又は薬事部門に関わらず、研究開発にて申請業務、CTD作成(M2,M3)経験者 ■英語スキル(書類作成、メール対応)

事業内容◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業  ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業

設立2008年05月従業員数1,157名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ジェイメック(企業詳細
【薬事スタッフ】美容医療機器申請業務/自社主導/英語活用/専門性向上
想定年収
529万円~600万円
月給¥331,000~¥384,600基本給¥316...
予定勤務地
東京都文京区
仕事の内容
美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得している当社にて、業務をお任せします。レーザー機器、光治療器、超音波照射器等の美容医療デバイスの承認申請を行います。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器クラス2以上の薬事申請経験、英語での海外メーカー対応経験 【歓迎】承認申請、品質保証、医薬品等の薬事経験

事業内容■医療用機器・理化学機器・美容器具・医薬部外品、化粧品の輸出入、卸売および販  売、研究開発および製造 ■その他機器のメンテナンス業務 ■医療用施設内テレビ用コンテンツ配信業務

設立1995年10月従業員数152名本社所在地東京都文京区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社(企業詳細
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
680万円~1,350万円
月給¥365,000~¥765,000基本給¥365...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■製造販売後(製造所変更等)を中心とした戦略及び計画の策定、に係る推進業務■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料...
必要な経験・能力等
【必須条件】■医薬品業界出身 ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方

事業内容・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等

設立1953年09月従業員数2,485名本社所在地東京都豊島区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社リニカル(企業詳細
【大阪・東京/開発薬事コンサルタント】東証スタンダード / グローバルCRO
想定年収
810万円~990万円
月給¥426,400~¥495,000基本給¥300...
予定勤務地
大阪府大阪市淀川区、東京都港区
仕事の内容
■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国...
必要な経験・能力等
【いずれか5年以上必須】 ■開発薬事業務 ■クリニカルモニタリング業務 ■プロジェクト マネージャー業務 ■メディカルライティング業務

事業内容■モニタリング業務/品質管理(QC)業務/医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施  に関するコンサルティング/開発計画立案/薬事/データマネジメント/統計解析/  メディカルライティング/治験国内管理人業務/承認申請業務支援/監査業務 他

設立2005年06月従業員数669名本社所在地大阪府大阪市淀川区

NEW正社員
未経験でも可休日120日以上転勤なし
株式会社サン・フレア(企業詳細
[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団
想定年収
400万円~500万円
月給¥308,400~¥392,200基本給¥251...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか?◎≫高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器のコンサルとし...
必要な経験・能力等
【必須】・医療機器薬事のコンサルタントを目指したい「強い」意欲 ・英語での情報収集ができる方(※「読み」のみ。会話はありません) ・徹底的に調べ、考え抜くことができる方

事業内容■翻訳・ドキュメンテーション事業:Pro翻訳/各種ライティング/クリエイティブ制作 ■コンサルティング事業:コンサルティング/各種調査/各種申請支援 ■教育・研修事業:翻訳学校サン・フレア アカデミー等の運営/法人語学研修など

設立1974年12月従業員数354名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
協和薬品工業株式会社(企業詳細
◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日
想定年収
400万円~500万円
月給¥300,000~基本給¥250,000~諸手当...
予定勤務地
岐阜県岐阜市
仕事の内容
■医薬品GMPに関連した事・品質保証・安全管理業務・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務・行政対応窓口としての業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方

事業内容■一般用医薬品・医薬部外品の開発・製造■大手ドラッグストアのPB商品の製造 【取引先】スギ薬局、マツモトキヨシなど大手ドラッグストア等

設立1962年03月従業員数52名本社所在地岐阜県岐阜市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
シオノケミカル株式会社(企業詳細
【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h
想定年収
366万円~500万円
月給¥254,210~¥347,730基本給¥190...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事申請の経験

事業内容■医薬品原薬の輸入・販売、研究開発支援 ■ジェネリック医薬品の製造販売、コンサルタント 《主要取引先》東和薬品、日本ケミファ、科研製薬、三和化学研究所、扶桑薬品 他

設立1978年04月従業員数238名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社タスク(企業詳細
【栃木市/薬事】ベテラン歓迎★海外売上比率80%以上/「針」のメーカー
想定年収
400万円~600万円
月給¥230,000~¥350,000基本給¥230...
予定勤務地
栃木県栃木市
仕事の内容
「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、に関する業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可)■英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可)【歓迎】■海外各国の医療機器の法規制に関する知識■国内・海外薬事申請経験

事業内容■医療針(生検針/骨髄移植針/美容整形針等)の製造及び輸出・販売。試作から研究開発までを自社で一貫体制で製造し、30ヵ国以上、国内外代理店200社以上に最高品質の医療機器を提供。

設立1974年10月従業員数271名本社所在地栃木県栃木市

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます
想定年収
819万円~
月給¥480,000~基本給¥480,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
1.戦略立案作成、PMDA等の当局相談2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3.コンサルティング 等...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京/医療機器薬事(管理職)】国内最大手CRO/リモート勤務可
想定年収
819万円~
月給¥480,000~基本給¥368,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
1.戦略立案作成、PMDA等の当局相談2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3.コンサルティング 等...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW契約社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社桃谷順天館(企業詳細
時短勤務可【大阪/国際薬事】年間129休日/土日祝休み/残業月平均10時間程
想定年収
450万円~600万円
年俸¥4,500,000~¥6,000,000基本給...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
▼自社ブランド化粧品を担う国際Div.において国際を担っていただきます。※時短勤務可能なポジションとなります※...
必要な経験・能力等
【必須:いつれかのご経験をお持ちの方】■薬事経験 ■化粧品原料関係経験の方【歓迎】■化粧品業界や医薬品業界経験者 ■化学系を専門した方 ■英語能力

事業内容■化粧品、及び医薬部外品の製造、販売及び輸出入・健康食品の販売及び輸出入

設立1885年06月従業員数395名本社所在地大阪府大阪市中央区

非公開求人には「薬事 求人」に関する求人が存在している可能性があります。