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「薬事 中途採用」に関連する中途採用・求人情報

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検索結果:421件 ※表示件数は採用予定数です
06/14更新
NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社ウテナ(企業詳細
【化粧品/薬事(マネージャー候補)】★化粧品メーカー/残業10h未満と働き方◎
想定年収
600万円~800万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都世田谷区
仕事の内容
化粧品メーカーのとして、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の事関連業務をお任せします。★課のマネジメント業務も含むマネージャー候補としての採用です!...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務にてマネージャーの経験■医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること【歓迎】■薬剤師資格 ■薬事業務経験者(化粧品・医薬品・医療機器等)

事業内容【事業内容】化粧品・医薬部外品製造販売・不動産賃貸業 【商品】スキンケア/ヘアケア/ボディケア/メンズなど

設立1927年04月従業員数140名本社所在地東京都世田谷区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
Ci FLAVORS株式会社(企業詳細
【薬事スペシャリスト】化学・薬事関連の学士号をお持ちの方/英語力をいかせる
想定年収
500万円~900万円
月給¥351,000~基本給¥260,000~固定残...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
海外市場における化粧品の規制および輸出規制に精通し、実務経験を持つ海外スペシャリストとしての業務をご担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【すべて必須】■化粧品・日用品業界の就業経験 ■化学、薬事関連の学士号以上 ■ビジネスレベルの英語力(その他の言語ができれば尚可)

事業内容ヘアケア商品を中心とした化粧品メーカー

設立2021年08月従業員数290名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
テルモ株式会社(企業詳細
【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等
想定年収
550万円~950万円
月給¥227,500~基本給¥227,500~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■海外申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)をご担当。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品:心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外申請を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,207名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
テルモ株式会社(企業詳細
【静岡/愛鷹工場】医療機器 薬事申請業務担当 /薬事未経験可/カテーテル等
想定年収
550万円~950万円
月給¥227,500~基本給¥227,500~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■海外申請業務(申請書の作成、申請、承認、届出等)をご担当。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品:心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外申請を担当。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,207名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社(企業詳細
【静岡/富士宮工場】品質保証(薬事責任者)/プライム上場医療機器メーカー
想定年収
700万円~1,050万円
月給¥300,000~基本給¥300,000~を含む...
予定勤務地
静岡県富士宮市
仕事の内容
■当社工場における、医薬品・医療機器の申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。【業務内容】■申請業務(申請書の作成、申請、届出など)...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方■日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方 ■英語文書をある程度理解できる英語スキル

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,207名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
PDRファーマ株式会社(企業詳細
【東京/薬事部長候補】開発案件多数!需要高まる放射性医薬品先発メーカー!
想定年収
1,000万円~1,300万円
月給¥600,000~基本給¥600,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能・組織強化のため、部門長候補募集です。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上 ■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通

事業内容放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

設立2022年03月従業員数470名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社メディサイエンスプラニング(企業詳細
【東京】戦略薬事 WLB◎働きやすさ◎エムスリーグループ
想定年収
600万円~900万円
月給\300,000~基本給\300,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援■治験届等、上の書類作成■部門間及び海外クライアントとの調整...
必要な経験・能力等
【必須】■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)のご経験 ■英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)

事業内容当社はCROとして、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務、医療画像解析等、お客様にトータルサービスを提供し続けているリーディングカンパニーです。

設立1982年09月従業員数1,431名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
PDRファーマ株式会社(企業詳細
[HG]東京【薬事部長候補】開発案件多数!需要高まる放射性医薬品先発メーカー!
想定年収
1,000万円~1,300万円
月給¥600,000~基本給¥600,000~を含む...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
当社は、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で地位を確立しています。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴う機能・組織強化のため、部門長候補募集です。...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上 ■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通

事業内容放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

設立2022年03月従業員数470名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社ユニシス(企業詳細
【海外/国内薬事】医療用特殊針メーカー★世界シェア拡大中!
想定年収
400万円~650万円
月給¥250,000~基本給¥217,000~を含む...
予定勤務地
埼玉県越谷市
仕事の内容
■海外・国内における医療機器の事関連業務をご担当頂きます。申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験

事業内容■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

設立1978年09月従業員数170名本社所在地東京都台東区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
メタジェンセラピューティクス株式会社(企業詳細
【薬事担当】最先端の医療(腸内細菌の乱れを正常化:細菌叢再生)
想定年収
600万円~960万円
年俸¥6,000,000~¥9,600,000基本給...
予定勤務地
東京都文京区、東京都港区
仕事の内容
メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです当社にて、医薬品等の規制対応/申請業務をご担当頂きます...
必要な経験・能力等
【必須】 ■薬事業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方

事業内容マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医薬事業

設立2020年01月従業員数21名本社所在地山形県鶴岡市

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人外資系企業
アイ・エル・ジャパン株式会社(企業詳細
【千葉/薬事・品質保証】体外診断用医薬品・医療機器◆平均残業20H/土日祝休
想定年収
600万円~800万円
年俸¥6,000,000~基本給¥330,000~を...
予定勤務地
千葉県市川市
仕事の内容
体外診断用医薬品および医療機器の事・品質保証業務。申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※申請業務と品質保証業務のバランスについては、可能な範囲でご希望に合わせます。...
必要な経験・能力等
【必須】薬事もしくは品質保証業務のご経験をお持ちの方 【薬剤師資格必須】管理薬剤師を担っていただきます。管理薬剤師としての業務は、全業務の10%程度の見込みです。

事業内容■体外診断用医薬品・医療機器の輸入販売 ■取扱製品:血液ガス分析装置及び関連製品、血液凝固分析装置、自己免疫関連製品(ACL TOPファミリー)、輸血検査機器及び関連試薬(ヒーモスアイエル試薬等)他

設立1994年09月従業員数120名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上外資系企業英語を活かす
日本イーライリリー株式会社(企業詳細
神戸/東京【開発薬事部長】
想定年収
1,000万円~
月給¥880,000~基本給¥880,000~を含む...
予定勤務地
兵庫県神戸市中央区、東京都港区
仕事の内容
グローバルの担当者と協働し、日本の戦略や規制動向をインプットすることで、グローバルレベルでの開発戦略の策定・実装に寄与します。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事関連業務(新薬開発~承認取得における規制当局の対応)の経験5年以上、もしくは規制当局(PMDA / MHLW)での業務経験5年以上 ■薬学または科学分野の4年制大学の学位

事業内容医薬品の輸入・製造・販売

設立1975年11月従業員数3,000名本社所在地兵庫県神戸市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ワールドビー(企業詳細
【薬事・品質保証】定年退職者歓迎/週3日出社/在宅可
想定年収
360万円~450万円
月給¥300,000~¥375,000基本給¥300...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
■医薬品業界での業務(当局への申請業務、業態の管理業務など)や品質保証業務(GQP業務など)の経験を活かせるポジションです■少人数の会社で、ご自身のペースで働きながら、培ってきた経験を発揮できま...
必要な経験・能力等
【必須経験】■メーカーでの薬事または品質保証の経験■医薬品業界での実務経験【歓迎する経験】■薬事と品質保証の両方の経験をお持ちの方■当局対応や業態管理の経験がある方

事業内容医薬品原料輸入販売

設立2023年09月従業員数5名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数1000人以上
イーピーエス株式会社(企業詳細
東京【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務(経験者)
想定年収
418万円~
月給¥258,000~基本給¥258,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・支援業務を担当していただきます。経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【いずれか必須】 ■体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験 ■体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー(企業詳細
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/化粧品OEM・ODMメーカー
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省庁...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者 【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

事業内容■医薬部外品・化粧品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売■家庭(食器・洗濯・家具)用洗剤・柔軟剤・消臭剤、住宅用・家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■OEM関連の資材・原材料・製品等の輸出入等

設立1986年12月従業員数600名本社所在地大阪府大阪市此花区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
一般財団法人阪大微生物病研究会(企業詳細
【CMC/薬事】★世界有数のワクチン専門メーカー
想定年収
540万円~1,000万円
月給¥300,000~基本給¥260,000~裁量労...
予定勤務地
香川県観音寺市、大阪府吹田市
仕事の内容
■新規ワクチン開発並びに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係るCMC業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に開発薬事、もしくはCMC薬事) ■バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方

事業内容■微生物病に関する研究 ■ワクチン等の製造及び販売 ■学術研究への助成 ■臨床検査 《主な製品》乾燥弱毒生水痘ワクチン/インフルエンザHAワクチン/乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン/乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン 等

設立1934年06月従業員数992名本社所在地大阪府吹田市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
株式会社コスモビューティー(企業詳細
【薬事(中国向け)@大阪】中国薬事法の知識がある方/長期にわたり増収増益
想定年収
500万円~800万円
年俸\5,005,000~基本給\313,550~固...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
■中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。※受付~規定調査・関係省...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】中国薬事法の知識・薬事申請業務経験者 【歓迎】・化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 ・雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方

事業内容■医薬部外品・化粧品・動物用医薬部外品の製造または輸入販売■家庭(食器・洗濯・家具)用洗剤・柔軟剤・消臭剤、住宅用・家具用ワックス・車用ワックス・忌避剤等ケミカル品の製造 ■OEM関連の資材・原材料・製品等の輸出入等

設立1986年12月従業員数600名本社所在地大阪府大阪市此花区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社(企業詳細
【薬事/医療機器】IQVIAグループ/革新的製品の日本導入サポート/在宅可
想定年収
500万円~1,000万円
年俸¥5,000,000~¥10,000,000基本...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医療機器の申請を担当。領域は、整形や神経系、循環器など多岐に渡ります。まだ日本に導入されていない、最先端の画期的製品の日本導入をサポートしていただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】 ■医療機器(class3以上)の薬事申請経験 ■読み書きレベル以上の英語力

事業内容医療機器における薬事関連業務やコンサルティング業務など

設立2013年04月従業員数40名本社所在地東京都中央区

NEW契約社員
休日120日以上株式非公開企業フレックスタイム
太陽ファルマ株式会社(企業詳細
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
600万円~1,000万円
年俸\6,000,000~基本給\500,000~を...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須条件】 ■製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等) ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方

事業内容医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発製造販売業務

設立2017年08月従業員数70名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
サンド株式会社(企業詳細
【薬事/メンバークラス】薬事オペレーショングループ/グローバルカンパニー
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
当社、オペレーショングループにおいて、担当者(メンバークラス)を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】・薬学または薬学に関係のあるバイオ関係の教育を受けた方 ・お任せ予定の業務に関連するご経験

事業内容バイオシミラーとジェネリック医薬品である抗生物質製剤/皮膚科用薬/移植関連薬で世界ナンバーワンの企業。また心血管/中枢神経系/疼痛/眼科/がん/呼吸器/ホルモン療法など、幅広い分野の治療領域におけるジェネリック医薬品で、世界をリードしています

設立1994年10月従業員数303名本社所在地東京都港区

NEW契約社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ダイト株式会社(企業詳細
【富山市】薬事業務 ~プライム市場上場/正社員登用率90%超~
想定年収
400万円~700万円
月給¥220,000~¥400,000基本給¥220...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■医薬品の法規・規制に係る業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更...
必要な経験・能力等
【必須】■3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または、5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験■医薬品分野の基礎的な英語の読解力

事業内容原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売、原薬及び製剤の受託製造、 並びに健康食品他の販売

設立1942年06月従業員数849名本社所在地富山県富山市

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社(企業詳細
【東京/Regulatory Affairs(薬事ポジション)】グローバル医療機器メーカー
想定年収
500万円~700万円
月給¥270,000~¥450,000基本給¥270...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
弊社の展開する医療機器などの製品の業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。...
必要な経験・能力等
【何れか必須】 ■医療機器クラス2以上の国内薬事業務経験 ■体外診断薬またはの医薬品での国内薬事業務経験

事業内容■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「売上高」や「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります

設立1971年01月従業員数1,011名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ノーリツプレシジョン株式会社(企業詳細
【和歌山】医療機器の薬事・安全管理業務/経験者優遇/年休125日/転勤無◎
想定年収
360万円~480万円
月給¥279,000~基本給¥279,000~を含む...
予定勤務地
和歌山県和歌山市
仕事の内容
当社医療事業における業務・安全管理業務全般を担当いただきます。【詳細】・医療機器の申請業務(資料収集、申請資料作成等)・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等の行政との対応...
必要な経験・能力等
【必須】・薬事申請に対する興味・関心がある方 ・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力 ・機械に対する抵抗がないこと

事業内容■写真処理機器/介護機器の開発/製造/販売 ■医療機器の開発/製造受託 ■その他の受託事業

設立2011年02月従業員数300名本社所在地和歌山県和歌山市

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社アルム(企業詳細
【東京/薬事担当】医療ICT事業を展開/フレックス/テレワーク可/年休120日
想定年収
600万円~900万円
月給¥462,500~基本給¥374,500~固定残...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
医療ICT事業を展開しアプリやクラウドシステムをグローバルに開発している当社にて、医療機器の業務を行う担当者を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器の薬事関連業務の経験:経験年数3年以上の方■薬事以外のスコープでも活躍いただける方

事業内容●医療・介護モバイルICT●地域医療ネットワーク・SNS ●オムニチャンネル ●エンタメ教育ICT ●ビジネスインキュベーション

設立2001年04月従業員数128名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社コーブリッジ(企業詳細
薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
想定年収
600万円~800万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。...
必要な経験・能力等
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。

事業内容■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析

設立1999年07月従業員数20名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社(企業詳細
(東京)Regulatory Affairs(薬事ポジション)Senior specialist/manager
想定年収
800万円~1,000万円
月給¥571,400~基本給¥571,400~を含む...
予定勤務地
東京都港区、大阪府大阪市北区
仕事の内容
弊社の展開する医療機器、薬剤などの製品の業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進を期待しています。...
必要な経験・能力等
【何れか必須】 ■医療機器クラス2以上の国内薬事業務経験 ■体外診断薬またはの医薬品での国内薬事業務経験

事業内容■医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「売上高」や「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります

設立1971年01月従業員数1,011名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン(企業詳細
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_課長級】
想定年収
1,000万円~1,100万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 事・臨床開発部にて、事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

事業内容■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売

設立1932年09月従業員数5,556名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
株式会社トプコン(企業詳細
【20250204東京_薬事・臨床開発/医療機器関連_係長級】
想定年収
700万円~900万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
東京都板橋区
仕事の内容
当社の品質本部 事・臨床開発部にて、事・臨床開発担当として以下の業務をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】<知識・スキル>■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル■英語力 (TOEIC700点相当以上)■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

事業内容■ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)■スマートイン フラ(測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM)■アイケア(眼科用検査・診断・治療 機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器)等の製造・販売

設立1932年09月従業員数5,556名本社所在地東京都板橋区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
イーピーエス株式会社(企業詳細
【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます
想定年収
819万円~
月給¥480,000~基本給¥480,000~を含む...
予定勤務地
東京都新宿区
仕事の内容
1.戦略立案作成、PMDA等の当局相談2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成3.コンサルティング 等...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験

事業内容■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

設立2014年07月従業員数3,336名本社所在地東京都新宿区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
ノボキュア株式会社(企業詳細
【HG】薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器
想定年収
600万円~1,000万円
月給¥450,000~基本給¥337,500~固定残...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
ノボキュアは膠芽腫(GBM)の治療に資するTTフィールド(腫瘍治療電場)療法の医療機器メーカーです。スペシャリストとして当社製品のに関わる業務をお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■医療機器における薬事業務の経験(クラス3以上歓迎) ■行政当局との折衝経験(PMDA対応) ■ビジネスレベルの英語力(社内MTGで使用)

事業内容【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業       ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

設立2012年07月従業員数80名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
開発薬事■フルリモート/年休130日/土日祝休/新薬開発で最も面白い仕事がココに
想定年収
700万円~1,000万円
月給¥437,500~基本給¥437,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/戦略のコンサルティング・資料作成をお任せします。フルリモートながら連携を密にとる体制で、チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めます。...
必要な経験・能力等
【全て必須】 ■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験(3年以上) ■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
コアメッド株式会社(企業詳細
開発薬事★フルリモート/年休130日/土日祝休/ワークライフバランス/家庭と両立
想定年収
500万円~1,000万円
月給¥312,500~基本給¥312,500~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区、東京都千代田区
仕事の内容
★製薬企業での医薬品の開発経験者向けの求人です★主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/戦略のコンサルティング・資料作成を担当いただきます。チームで一つのプロジェクトに関われます...
必要な経験・能力等
★以下の3つの経験すべてが必須となります★ ■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験 ■英語力(目安:ビジネスレベル) ■自然科学系大卒/大学院卒

事業内容★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。

設立1998年03月従業員数31名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社ダナフォーム(企業詳細
【横浜市/薬事申請】体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請
想定年収
600万円~700万円
月給¥457,000~¥537,000基本給¥280...
予定勤務地
神奈川県横浜市鶴見区
仕事の内容
ご入社後最初に関わっていただく業務としては以下の3つを想定。1.体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした申請2.体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務...
必要な経験・能力等
【必須】次の事項の3年以上の経験 ■医薬品、体外診断用医薬品、医療機器にかかわる薬事申請業務の経験 ■PMDAとの申請に関わる折衝の経験(対面助言の実施等)

事業内容■受諾解析■核酸検出/分子生物学製品■オリゴ受託合成■cDNAクローンコレクション

設立1998年09月従業員数40名本社所在地神奈川県横浜市鶴見区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社アークレイファクトリー(企業詳細
【滋賀(甲賀)】薬事(メンバークラス) 糖尿病向け医療機器/試薬製品担当
想定年収
350万円~660万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
滋賀県甲賀市
仕事の内容
糖尿病測定分野で国内No.1のシェアを誇る当社にて、国内外の申請業務(検査用医療機器/体外診断用医薬品)医薬/医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。...
必要な経験・能力等
【必須】・電気/電子/機械/化学/製薬/化粧品業界での薬事申請/品質管理/品質保証の経験 【歓迎】・英語(日常会話以上) ・薬剤師資格所有の方※薬事法関連資料等の読解の為

事業内容■糖尿病検査のリーディングカンパニーの製造部門■臨床検査機器(ハード)と体外診断用医薬品(ソフト)の研究・開発から製造、販売・保守までをグループ全体で手掛ける ■糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器:国内シェアNo.1。

設立1996年06月従業員数300名本社所在地滋賀県甲賀市

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす株式非公開企業
兼松ケミカル株式会社(企業詳細
[東京]医薬品原薬の薬事担当 年休122日/残業少/化学品専門商社/兼松グループ
想定年収
600万円~760万円
月給¥334,000~¥416,000基本給¥334...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
医薬品原薬の業務をお任せします。当社は兼松のグループ会社として40を超える海外拠点を活用し、開発段階から医薬品原薬、製剤、中間体等の輸出入取引及び日本国内の各種業務のサポートを行っています。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事業務のご経験(具体業務:MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等)

事業内容■化学品全般、医薬品・医薬品原薬および原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

設立1974年09月従業員数73名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし英語を活かす
株式会社ディーエイチシー(企業詳細
【化粧品・健康食品の製品情報管理・海外規制対応】リーダークラス
想定年収
800万円~970万円
月給¥500,000~¥600,000基本給¥282...
予定勤務地
東京都港区
仕事の内容
【配属予定部署の役割】業務、製品広告・表示確認、品質統括業務、安全管理業務、品質保証関連ルール策定、品質情報管理システム構築、品質・教育、行政対応、品質監査など...
必要な経験・能力等
【必須】■化粧品や健康食品の薬事や研究開発(5年以上)※研究開発のみではなく、薬事業務の経験も必要■人材マネジメント(3年以上)■英語中級以上(TOEIC600点以上、もしくは英検2級以上)

事業内容■化粧品・健康食品・アパレル/インナーウェアの製造及び販売、翻訳・通訳など

設立1975年12月従業員数1,582名本社所在地東京都港区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
太陽ホールディングス株式会社(企業詳細
【東京/薬事】プライム市場上場化学メーカーの医薬品事業
想定年収
680万円~1,350万円
月給¥365,000~¥765,000基本給¥365...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■製造販売後(製造所変更等)を中心とした戦略及び計画の策定、に係る推進業務■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料...
必要な経験・能力等
【必須条件】■医薬品業界出身 ■薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ■チームワーク、コミュニケーション能力を有する方

事業内容・持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理 ・エレクトロニクス向け化学品、医薬品、染料、顔料、化学薬品の製造販売 ・発電事業及び電気の供給、販売、植物工場の運営 ・ソフトウェア開発・運用支援事業等

設立1953年09月従業員数2,485名本社所在地東京都豊島区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
光製薬株式会社(企業詳細
マネージャー【東京/薬事】老舗製薬メーカー/手当充実/残業月15h以内/働き方◎
想定年収
700万円~850万円
月給¥416,000~基本給¥416,000~を含む...
予定勤務地
東京都台東区
仕事の内容
70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、マネージャーをお任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事のご経験5年以上 ■何らかのマネジメント経験

事業内容■医薬品、医薬部外品、医療機器の製造輸入販売

設立1947年09月従業員数271名本社所在地東京都台東区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ワールドインテック(企業詳細
【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無
想定年収
400万円~800万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
東京都23区内
仕事の内容
医薬品開発の申請をお任せいたします。
必要な経験・能力等
【必須】 薬事経験をお持ちの方

事業内容上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

設立2014年02月従業員数18,479名本社所在地福岡県福岡市博多区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
日東メディック株式会社(企業詳細
【富山】医薬品の薬事業務◆残業少なめ/充実の福利厚生/安定経営◆
想定年収
400万円~630万円
月給¥238,000~¥373,000基本給¥238...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■当社において、点業務全般をお任せします。
必要な経験・能力等
【必須】 ◆医薬品にかかる薬事関連業務のご経験

事業内容■医薬品、医薬部外品等の製造・販売並びに輸出入 ■医薬品の製造販売上必要な諸試験の受託 ■前各号に付帯する一切の事業

設立1994年03月従業員数593名本社所在地富山県富山市

NEW正社員
休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上
ICONクリニカルリサーチ合同会社(企業詳細
【東京/大阪】Regulatory Affairs Specialist/フルリモート可能
想定年収
570万円~730万円
年俸¥5,700,000~¥7,300,000基本給...
予定勤務地
東京都港区、大阪府大阪市中央区
仕事の内容
事関連資料(各種面談資料、治験届等)の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と観点のアドバイス提供 ■戦略の提案やプレゼンテーション...
必要な経験・能力等
【必須】■下記の業務のいずれかを3年以上(治験届/薬事コンサルテーション/レギュラトリーCMC/照会事項対応/eCTD 関連業務)■規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験

事業内容■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販 直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業

設立1996年01月従業員数1,000名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
株式会社ピカソ美化学研究所(企業詳細
【薬事申請業】化粧品OEM/ODM国内トップメーカー/業績好調◎/年間休日120日
想定年収
450万円~530万円
月給¥273,000~¥317,000基本給¥240...
予定勤務地
大阪府大阪市淀川区
仕事の内容
様々な化粧品の企画から製造まで行う当社の本社で申請に関する業務を中心に、規定調査・関係省庁との折衝など幅広い業務お任せします。...
必要な経験・能力等
【必須】■薬事申請経験【歓迎】■化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可)■有機化学の知識がある方■ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方

事業内容■機能性・自然派コスメティックスの研究開発・企画・デザイン・製造 【取扱商品】スキンケア製品:自然派商品/ホワイトニング/アンチエイジング等、  メイクアップ製品:自然派/植物成分配合/UV製品等、ヘアケア&ボディーケア製品

設立1948年04月従業員数350名本社所在地大阪府大阪市淀川区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
富士フイルム富山化学株式会社(企業詳細
富山市【品質保証(QA業務)/薬事業務/海外査察・当局対応】車通勤可
想定年収
340万円~700万円
月給¥210,000~基本給¥210,000~を含む...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
■医薬品製造工場の品質保証及び業務■海外当局による査察対応■2027年に予定されているグローバル監査への対応準備...
必要な経験・能力等
【いずれも必須】■理系高専・大学・大学院卒 ■海外(特にFDA/EMA)の査察経験者などの品質保証、薬事業務経験者 ■英語ができる方(TOEIC 730以上)

事業内容■医薬品および関連機器の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

設立1968年12月従業員数792名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数100~999人株式非公開企業
共和薬品工業株式会社(企業詳細
大阪【薬事担当】北区/製薬会社の薬事業務/年間休日127日
想定年収
384万円~648万円
月給¥240,000~基本給¥240,000~を含む...
予定勤務地
大阪府大阪市北区
仕事の内容
医療用医薬品のに係る業務をご担当いただきます。
必要な経験・能力等
【必須】■化学・薬学系大卒または大学院卒 ■製薬関連規制の基礎的知識がある方 ■医薬品の承認申請、審査対応業務の経験がある方

事業内容【事業内容】医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入 【商品】精神・神経科領域の製剤(催眠鎮静剤、抗不安剤、抗てんかん剤、抗パーキンソン剤、精神神経用剤、自律神経剤など)

設立1954年01月従業員数512名本社所在地大阪府大阪市北区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし外資系企業
株式会社新日本科学PPD(企業詳細
【東京/薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
想定年収
1,000万円~1,200万円
月給¥625,000~¥750,000基本給¥625...
予定勤務地
東京都中央区
仕事の内容
設立から毎年最高益を達成し、受託好調により事業も拡大中。米国本国からの潤沢な案件を日本の高品質な対応で実績を築いています。グローバル部門からは独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。...
必要な経験・能力等
■治験届の作成・提出に関する経験5年以上■新医薬品及び再生医療等製品の開発に関する規制当局との相談及び承認申請に関する薬事経験(CTD/eCTD作成及び承認取得含む)5年以上■薬事部員の人事管理経験3年以上

事業内容■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

設立2015年04月従業員数1,061名本社所在地東京都中央区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
株式会社ワールドインテック(企業詳細
【大阪】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無
想定年収
400万円~800万円
月給¥230,000~基本給¥230,000~を含む...
予定勤務地
大阪府
仕事の内容
医薬品開発の申請をお任せいたします。
必要な経験・能力等
【必須】薬事経験をお持ちの方 【フォロー体制】■キメ細やかな研修体制!配属後は臨床開発関連、PV関連に精通した各分野のプロフェッショナル講師による研修会を実施!

事業内容上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

設立2014年02月従業員数18,479名本社所在地福岡県福岡市博多区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
アイデックス ラボラトリーズ株式会社(企業詳細
【東京/薬事スペシャリスト】動物用診断薬メーカーNo.1/世界シェア60-70%
想定年収
600万円~900万円
年俸¥6,000,000~基本給¥500,000~を...
予定勤務地
東京都小金井市
仕事の内容
アメリカに本社を置き(米国NASDAQ上場/S&P銘柄500)、世界175ヶ国以上で世界シェア60~70%の動物診断薬・検査機器・水診断薬を提供している当社にてスペシャリスト担当として下記業務を...
必要な経験・能力等
■必須要件:薬剤師免許・薬事申請経験(1年以上)・英文メールに抵抗がない英語力 ■歓迎要件: 論理的思考力・交渉力・統計学知識

事業内容■動物専用のスクリーニング検査機器・検査・診断サービス ■水の微生物検査

設立1993年04月従業員数220名本社所在地東京都杉並区

NEW契約社員
休日120日以上従業員数100~999人英語を活かす
株式会社桃谷順天館(企業詳細
時短勤務可【大阪】国際薬事担当/年間129休日/土日祝休み/残業月平均10時間程
想定年収
450万円~600万円
年俸¥4,500,000~¥6,000,000基本給...
予定勤務地
大阪府大阪市中央区
仕事の内容
■自社ブランド化粧品を担う国際Div.においてグローバルを担っていただきます。※時短勤務可能なポジションとなります。...
必要な経験・能力等
【必須:いつれかのご経験をお持ちの方】■薬事経験 ■化粧品原料関係経験の方【歓迎】■化粧品業界や医薬品業界経験者 ■化学系を専門した方 ■英語能力

事業内容■化粧品、及び医薬部外品の製造、販売及び輸出入・健康食品の販売及び輸出入

設立1885年06月従業員数395名本社所在地大阪府大阪市中央区

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
協和薬品工業株式会社(企業詳細
◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日
想定年収
400万円~500万円
月給¥300,000~基本給¥250,000~諸手当...
予定勤務地
岐阜県岐阜市
仕事の内容
■医薬品GMPに関連した事・品質保証・安全管理業務・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務・行政対応窓口としての業務...
必要な経験・能力等
【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方

事業内容■一般用医薬品・医薬部外品の開発・製造■大手ドラッグストアのPB商品の製造 【取引先】スギ薬局、マツモトキヨシなど大手ドラッグストア等

設立1962年03月従業員数49名本社所在地岐阜県岐阜市

NEW正社員
転勤なし従業員数100~999人英語を活かす
株式会社北里コーポレーション(企業詳細
富士市【品質保証部(海外薬事登録業務)】不妊治療の製品メーカー
想定年収
400万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥180,000~固定残...
予定勤務地
静岡県富士市
仕事の内容
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。海外への申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。...
必要な経験・能力等
【必須】■海外申請業務経験者 【歓迎】■医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方

事業内容■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、  胚移植用カテーテル等 ■販売店:国内外クリニック、代理店

設立2007年04月従業員数200名本社所在地静岡県富士市

非公開求人には「薬事 中途採用」に関する求人が存在している可能性があります。