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休日120日以上英語を活かす従業員数1000人以上

ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社（

【東京/大阪（フルリモート可能）】Senior Medical Writer

700万円～1,000万円

年俸￥7,000,000～基本給￥583,333～を...

予定勤務地

東京都港区、大阪府大阪市中央区

仕事の内容

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー...

必要な経験・能力等

【必須】■製薬会社、またはCROにおける7年以上のメディカルライティング経験 ■業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できる英語力（TOEIC：730点目安）

事業内容■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業

設立1996年01月従業員数1,000名本社所在地大阪府大阪市中央区

休日120日以上公開・上場企業英語を活かす

日本新薬株式会社（

京都本社【安全性研究者】プライム上場製薬メーカー

600万円～1,050万円

月給￥264,000～基本給￥264,000～を含む...

予定勤務地

京都府京都市南区

仕事の内容

■治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等）■全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理...

必要な経験・能力等

【必須】■ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外（特に欧米）の申請および当局対応に従事した経験 ■企業あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発

事業内容医薬品・機能性食品の製造及び販売主力製品：ビルテプソ、ウプトラビ、ビキセオスなど

設立1919年10月従業員数2,243名本社所在地京都府京都市南区

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