海外勤務 医療用医薬品の転職・求人・中途採用情報

■当社は米国発の新興バイオベンチャーで親会社が開発した、高速で高精度なポータブル診断機器「AscellaOne」と検査試薬（体外診断用医薬品）を日本国内で製品化し、販売することを主な事業としております。

製薬業界向けの最先端機械やソフトウェアを輸入販売する当社にて、国内製薬メーカーへの提案営業をお任せいたします。世界各国のサプライヤーと連携し、日本の創薬・製造プロセスの革新を支援する重要な役割です。

医療用医薬品の品質保証業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

MSAグループでは、それぞれがユニットが担当する疾患領域の中で複数の疾患領域を担当し、他のメンバーと協力しながら、チームとして以下の業務を担います。

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

海外子会社の法務・ガバナンス体制構築、および経営管理をお任せいたします。本社関係部署（経理・法務等）や現地法人と連携し、グローバル展開に伴うリスク管理や成長戦略の推進をリードします。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、倉庫業務が増加。生産管理、資材管理および運搬、製品発送に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の倉庫部門の業務推進を担っていただきます。

皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。

海外子会社の法務・ガバナンス体制構築、および経営管理。本社関係部署（経理・法務等）や現地法人と連携し、グローバル展開に伴うリスク管理や成長戦略の推進をリードします。現地駐在の可能性もあり。

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

科研グループの海外展開戦略を推進。本社BD部門と連携し、海外子会社の運営支援（予算・ガバナンス）から、現地法人の成長に資する新たな事業開発・拡大のリードまで幅広く担当。現地駐在の可能性もあります。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製造部門における抗体製造要員が不足しているため、抗体製造部門の業務推進を支援していただきます。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

【仕事内容】プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。

全社及びOTC医薬品を担う薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行。 ■ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。

■買掛金業務を中心とした経理オペレーションを担い、日次/月次/年次決算まで幅広く担当。国内外の取引を含む支払業務に加え、業務プロセスの最適化及び改善にも主体的に関与いただく。【詳細】■買掛金業務：

医療用医薬品の試験管理業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた

海外子会社の財務・会計管理、および運営支援を担当。予算管理やガバナンス構築、リスク管理を主導します。年3から4回の海外出張があり、将来的には海外現地法人への赴任の可能性もございます。

治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する

抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

■期限内デリバリーを実現するため、担当拠点の3PL（倉庫/配送）管理、物流コスト削減、品質向上プロジェクトの主導や、データ分析に基づく改善策の立案・推進を担う。【詳細】(1)3PLパートナーのデイリー管理

旭化成ファーマが特に注力している整形外科領域、リウマチ領域、急性期疾患領域などにおいては、専門医の先生方より非常に高い評価をいただいています。

カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします。 【詳細】■品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり

■医薬品の製造担当として点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：容器、製品函の外観・異物検査(拡大鏡使用)(3)製造にかかわる記録(4)関連するプロ

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

「持続可能な医療」の実現のため、治療用アプリ事業の新規ビジネスの発掘から事業化までを推進することがミッションです。入社後は既存パイプラインを担当しながら業務範囲を広げ、事業責任者を目指せます。

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

当社では、タンパク質科学、中でもクライオ電子顕微鏡を戦略的基盤技術と位置付け、標的分子と化合物の複合体構造決定から化合物設計・作用機構解明まで活用を拡大していく方針で、探索研究の候補者を募集します。

決算・開示業務を軸に、米国子会社の連結対応やIFRS導入プロジェクトを推進頂きます。現任GMの業務負荷を分散し、将来的には経理部門の中核を担っていただくリーダー候補の募集です。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

■食品・医療品の包装機械において国内トップシェアを誇る当社にて、経理業務全般をお任せいたします。■多岐に渡る業務をご担当いただけるので、経理としてスキルアップを図っていただける環境です。

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。

データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革への貢献、2025年度に成立した改正薬機法の安定供給対策への対応を目的に、日本市場における供給課題を、安定供給・品質確保への強い責任感をもって解決に導きます。

■カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします 【詳細】■品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり

■ライフサイエンスメーカーの当社にて、研究用/医療機器用試薬・体外診断薬の試薬/消耗品等の、受注～納品までのトータルコーディネートを行う。【詳細】ERP:E1/SAPを使用した受注処理、在庫確認・価格・製品

当社赤穂工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ・製品及びその原料の試験検査業務一般とその結果に基づく品質判定

主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています

工場での製造（原料調　合工程、充填包装工程）業務に従事いただきます。組織強化に向けたリーダー候補の採用です。入社後の業務はOJTを中心に対応しますので、ご安心ください。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

ジャクソン研究所のグループ企業として、高品質な実験動物を提供している当社にて、マウス・ラットの飼育管理業務全般(床敷交換、交配～離乳、ストックの床敷交換)をお任せします。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

■国内トップシェアの眼科医薬品メーカーの当社にて、眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案まで幅広く営業活動をしていただきます。

再生医療等製品の研究開発の推進業務をお任せします。 【詳細】■細胞分化誘導法、品質評価方法の研究■動物を用いた各種の非臨床研究■CMC研究■住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、管理職候補として、経理業務全般をお任せします。

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

■低分子医薬品創製に関する探索合成研究（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製）　■戦略的な物質特許出願　■効率的な製法ルートの構築

創薬研究プロジェクトの進行管理および、国内外の外部機関との共同研究・アセット導入に向けた交渉・調整業務を担当します。新薬創出の司令塔として、開発の最上流工程をリードする役割です。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

■医療機器メーカーの当社にて、主に電子部品の調達を担う。【詳細】 ■部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用） ■外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）

非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わり、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献していただきます。

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

経理業務全般に亘り、担当していただきます。

平塚工場にて、ADC（抗体薬物複合体）原薬・製剤や無菌製剤の理化学試験業務を担当します。主にHPLCを用いた成分分析を行い、高品質な医薬品の安定供給を支える実務リーダー候補としての活躍を期待します。

■包装機械でトップレベルの技術と実績を誇る当社の知的財産部にて、知的財産業務および特許出願業務をお任せします。オーダーメイドで製造する機械であるが故に当社の技術を守る重要なポジションとなります。

体外診断薬用高分子微粒子の開発・製造・評価を行い、試薬原料の品質向上と製造プロセスの最適化をご担当いただきます。開発段階から製品化まで一貫して関わるポジションです。

当社日本法人のEnabling Teamの補佐・パートナーとして、組織全体の戦略立案に関与。ET がビジョンや戦略を効果的に意思決定する支援し、会社戦略を実行可能な成果物や戦術へと落とし込む役割を担います。

■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

■金型や成形設備の新規設定、成形立上げ業務を担う。 【詳細】■増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務■金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議し設定、費用/納期の折衝

旭化成ファーマが特に注力している整形外科領域、リウマチ領域、急性期疾患領域などにおいては、専門医の先生方より非常に高い評価をいただいています。

世界トップシェアのロシュ・ダイアグノスティックスの IVD（体外診断）事業において、ファイナンスのおけるビジネスパートナーとして、日本の体外診断（IVD）市場に関する包括的かつ将来を見据えた財務情報を

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案まで幅広く営業活動をしていただきます。

製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。

■低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）■分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）

海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。

主力ブランドである「ユンケル、アセス、ストナ」でお馴染みの当社にてOTC医薬品の営業をご担当頂きます。初任地を考慮した配属が可能で、転勤は当面なしで勤務いただけます。

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

真空装置の開発を支える解析業務です。従来の計算手法にAIや機械学習 を掛け合わせ、シミュレーションの高速化や精度向上を図ります。 物理現象の解明と最新IT技術を融合させる先駆的なポジションです。

平塚工場にて、最先端のがん治療薬(ADC)の製造オペレーションを担当。無菌環境下での設備操作、製造記録の作成、バリデーション業務、設備メンテナンスなど、製造工程全般に携わります。

医薬品製造工場における環境モニタリングおよび製薬用水試験を担当します。製造環境の「清浄度」を守り、高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割です。ご経験に応じ業務をお任せします。

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

■グローバル医療機器メーカーの当社にて、特許業務全般を担う（発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス等）■その他知的財産全般に関わる業務

製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング

当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。

医薬品の原材料試験(理化学・微生物試験)や、製造現場の環境モニタリング、分析機器のメンテナンスを担当します。世界中の患者さんに届ける薬の安全性を、試験実務を通じて現場から守るやりがいのある仕事です。

■国内トップシェアの眼科医薬品メーカーの当社にて、眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案まで幅広く営業活動をしていただきます。

プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。以下業務の内いずれか、または複数をご担当いただきます。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

旭化成ファーマが特に注力している整形外科領域、リウマチ領域、急性期疾患領域などにおいては、専門医の先生方より非常に高い評価をいただいています。

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

計算科学領域（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。

「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速している当社の経営監査室にて監査・アドバイザリー業務をご担当いただきます。

弊社はジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品倉庫（製造所）の品質保証・管理業務（記録書の作成・確認など）※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。

メンズスキンケアブランド「DISM」、ナチュラルフードブランド「ドクターズナチュラルレシピ」、メンテックブランド「オムテック」のいずれかの商品企画担当として、ブランド売上を拡大していくための新商品の企

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。