フレックスタイム制 医療機器 医薬品メーカー 会社の転職・求人・中途採用情報

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

世界160カ国へ提供する医療機器メーカーを生産するテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担っています。理化学試験及び微生物試験を中心とした品質管理業務をお任せします。

製品開発本部 安全性動態グループに所属し、主に安全性および病理の研究員として、新製品やLCM/GEの開発に必要な下記の業務を担当。

宇部工場では、弊社製品である臨床検査薬（＝ルミパルス試薬）やCDMO（試薬の原材料の供給・開発受託）事業での国内外の取引先企業様へ出荷するための原料製造をしております。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実

弊社は「臭素化・ヨウ素化技術」で国内トップクラスの技術力を誇る総合化学メーカーです。多品種少量生産で細かなオーダーに応え続ける姿勢を大事にしております。

「ルル」「ロキソニンS」でおなじみのOTC医薬品メーカーである当社の法務担当として、企業法務全般をご担当いただきます。特に契約法務をメインにお任せする予定です。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

医薬品の品質管理(試験担当者)として、製剤、原料、微生物などの分析業務をお任せします。国内外50社近い委託元の品目に関わり、分析法バリデーションや技術移管など専門性の高い業務も担当可能です。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて

ペプチドおよびオリゴ核酸原薬・原材料に関する品質管理業務を担当。試験業務からGMP対応まで幅広く関与し、研究開発部門と連携しながら品質分野の専門性を高めていくポジションです。

医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。

ただ当社のサービスを提案営業するだけではなく、企業の健康経営課題に関するニーズを深く理解し、産業医の紹介や健康管理システムの導入支援、クロスセル提案など、顧客の健康経営を総合的にサポートできます。

■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝　■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施　■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働

試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。

各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

【概要】医薬品に関する生産計画策定などの業務をお任せします。 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%など安定した環境で働くことができます。

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー

PV（安全性情報管理）のシニアスペシャリストとして、症例評価のレビュー、SOP作成、メンバー育成を担当。またメーカー経験を活かし、PV責任者への助言や業務改善提案、顧客へのプレゼン支援も行います。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。

■化学工場の消防・廃棄物管理業務 ■消防対応等の防災業務 ■消防設備の外部業者点検業務・消火器等の維持管理

製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）など、医薬品製造関連の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。

不眠障害の治療用アプリ（Medcle）の営業及び、マーケティング担当者として、医療機関（医療従事者・医療事務）に対する情報提供、処方提案、フォロー活動等販売に伴う業務オペレーションをお任せします。

医療機関への提案営業、製薬会社への医療機関情報の提供を行います。 【教育】入社後は先輩社員の営業活動に同行し、業務を覚えて頂き、半年後には先輩社員同行の元、自分の顧客を担当いただきます。

臨床検査薬の国内トップクラスメーカーにて、グローバル法務全般を担います。国内外の契約審査、事業部門の相談対応、グループガバナンス、コンプライアンス等、幅広く裁量を持って従事します。

「持続可能な医療」の実現のため、治療用アプリ事業の新規ビジネスの発掘から事業化までを推進することがミッションです。入社後は既存パイプラインを担当しながら業務範囲を広げ、事業責任者を目指せます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

■国内トップシェアの眼科医薬品メーカーの当社にて、眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案まで幅広く営業活動をしていただきます。

■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。

当社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。

■臨床試験（企業主導、医師主導）に関わる監査担当者として、各種監査業務をご担当いただきます。

Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。※弊社の FSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。

■金型や成形設備の新規設定、成形立上げ業務を担う。 【詳細】■増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務■金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議し設定、費用/納期の折衝

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

ユーティリティー全般（電気・ボイラー、工業用水、廃液処理工場、総合 排路）の保守管理職場のマネジメントをお任せします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

■医療機器メーカーの当社にて、主に電子部品の調達を担う。【詳細】 ■部品メーカー／商社への電子部品発注業務（基幹発注システム使用） ■外部委託先への完成品（半製品）発注業務（基幹発注システム使用）

十勝帯広工場では、自社あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料製造を行っており、本ポジションは法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記業務を担っていただきます。

■飲食店やスーパー、コンビニ等の業務用冷凍冷蔵庫や冷凍・冷蔵ショーケースの修理・メンテナンス等をご担当いただきます。OJTだけではない充実した研修がございますので、未経験からでもご安心ください。

・北海道音更町の物流センターにて動物用医薬品等販売に関する管理業務/受発注業務をお任せします。(飼料、ペットフード等も含む) 【具体的には】・指示書、劇薬譲受書の受領管理。　・管理薬剤師会議へ

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

【無菌医薬品の新規生産ライン導入PJに設計から携わることができます！】■生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードいただく。1.新規生産ライン、設備のFS、設計、

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で調達・企画をご担当いただきます。

医薬品製造関連業務の経験者を募集します。信頼性保証（QA）、品質管理（QC）を中心として医薬品製造に関する専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。

千葉県の関東工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。

■国内トップシェアの眼科医薬品メーカーの当社にて、眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案まで幅広く営業活動をしていただきます。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。

「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速している当社の経営監査室にて監査・アドバイザリー業務をご担当いただきます。

マーケティングプロモーション担当者としての実務を担う。(1)プロジェクト管理：依頼内容（目的・優先順位、コスト、希望納期、依頼量、難易度）を全体的に考慮し、クオリティー・コスト・納期を満たす制作進行

【無菌医薬品の新規生産ライン導入PJに設計から携わることができます！】■生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードいただく。

■グローバル医療機器メーカーの当社にて、特許業務全般を担う（発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス等）■その他知的財産全般に関わる業務

当社日本法人のEnabling Teamの補佐・パートナーとして、組織全体の戦略立案に関与。ET がビジョンや戦略を効果的に意思決定する支援し、会社戦略を実行可能な成果物や戦術へと落とし込む役割を担います。

病院(医師・検査技師等)に対する同社の製品(体外診断用医薬品)の営業をお任せします。検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析用試薬や、骨粗鬆症の試薬等を取り扱っています。原料開発、SCM（サプライチ

分子病理分析分野で受託研究を担う当社にて、組織標本の作成や報告書の作成を中心にお任せいたします。実験データが学会発表や論文、製薬企業の開発を支えるなど、医療の未来に貢献できる仕事です。

■国内トップシェアの眼科医薬品メーカーの当社にて、眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案まで幅広く営業活動をしていただきます。

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験業務ならびに外部評価機関への試験委託管理、試験結果の評価・取りまとめ、各種報告書作成、毒性評価をお任せします。

医薬品や医療機器の安定製造に向け、新規生産設備の立ち上げや既存設備の維持・メンテナンスを担う【詳細】■既存生産設備の安定稼働維持に関する業務（オーバーホール、メンテナンス、機器・設備の更新、改善）

福岡県の九州工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。

グローバル財務の本社機能として、予算編成、予実管理、経営資源配分の最適化を担います。国内外の事業部門に対するビジネスパートナリングを通じて、経営の意思決定を財務面からリードする役割です。

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない

人材育成に関する企画をお任せします。現場の課題を捉えたうえで、社員のモチベーションを保つための人材育成プランの企画推進など、経営者と協働して進めていただく、裁量権の大きいポジションです。

医薬品の生産管理および物流業務をお任せします。 【具体的には】原材料及び資材の入出庫、在庫管理、製品出荷、倉庫・設備維持管理、外部倉庫管理、新規倉庫建設（要求仕様検討）など

経営管理・事業開発・組織変革を一気通貫で推進する将来のCOO候補を募集します。上場グループ（JMDC）傘下でのデータビジネス拡大フェーズにおいて、既存事業の変革から新規事業創出までをリードいただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

医薬品製造関連業務の経験者を募集します。製造管理業務を中心に、医薬品製造に関する専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。

「非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)」の3事業を通じ、医薬品・医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。US子会社とも連携しグローバル案件も多数あります。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 ■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 ■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善

当社の高萩工場における技術課長として、医薬品（無菌製剤）の製造に関する以下の業務や技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。

不正検知、商圏分析、顧客分析、将来予測、口コミ分析、デジタルマーケティングなど幅広い領域において、多様なデータに触れながら様々な分析手法を試し、新たな示唆を与える分析をお任せします。

開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

クライアント（製薬企業）から受領したCTD文書を管理し、規制当局への電子申請用データ（eCTD）を作成・編纂します。PDFの加工（SR化）からシステム操作まで、申請支援の中核を担います。

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査。GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。 2024年：SOPやチェックシートの作成　2025年：2～3社監査を実施し、

当社の高萩工場における技術課長として、医薬品（無菌製剤）の製造に関する以下の業務や技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

病院(医師・検査技師等)に対する同社の製品(体外診断用医薬品)の営業をお任せします。検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析用試薬や、骨粗鬆症の試薬等を取り扱っています。原料開発、SCM（サプライチ

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。

売上原価算定、月次・年次決算、開示資料(有価証券報告書など)の作成、監査対応をお任せします。キャリア志向に応じて海外子会社管理や予算策定など、経営に近い管理会計領域にも携わることが可能です。

■非臨床試験における光学顕微鏡用の病理標本作製をお任せいたします。 ■他に実験動物の解剖も行っていただきます。（動物の種類は、マウス・ラット・ウサギ等です。）

ISO14001に基づく環境マネジメントシステム（EMS）の維持・高度化を中心に、環境リスク管理、法令対応、外部開示など、グローバル企業として求められる環境パフォーマンス向上を担っていただきます。

■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 ■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 ■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善

医薬品製造関連業務の経験者を募集します。製造技術（開発）業務を中心として医薬品製造に関するの専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

臨床検査薬やヘルスケア関連領域における、新規製品・新規ビジネスモデルの戦略立案から推進までを担当。市場調査、顧客ニーズの収集、事業性検討、開発への要求仕様作成を一気通貫で行っていただきます。

医薬品メーカーや再生医療製品メーカーを対象に、デジタル変革・業務支援や、システム導入支援を中心としたプロジェクトのPMOをお任せします。