医薬品専門職 200万円以上の転職・求人・中途採用情報

医薬品・医薬部外品の品質保証担当として、国内外の製造パートナー（主に中国）の監査・指導をお任せします。ファブレスメーカーの司令塔として、製品の「安心・安全」を守る重要な役割です。

厚労省より認可を受けた再生医療等を提供する当院にて,患者の体内から採取した血液や脂肪由来の細胞製造業務を行う業務と,従業員のマネジメントを担当し,活躍いただく方を募集します！

がん免疫の治療と幹細胞治療の研究をお任せします！ 現在既に活用している細胞治療のさらなる改善を短期的な目標とし,長期的には,今後臨床で活用可能な,これまでにない新たな治療法の確立を目指しています。

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。

■医療支援事業を行う当社にてCRC業務をお任せします。■患者・医療機関・製薬会社の橋渡し役として現場を支えるお仕事です。■無資格・未経験から、命の現場で、未来の医療や人々の暮らしに貢献できる仕事です。

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

メインの即席麺に加え、菓子･飲料分野も監査範囲とする為、幅広い知識習得が可能な環境です。新規事業や海外事業の案件にも携われる可能性もあり、グローバルに活躍したい方にもおすすめな求人です。

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化するため、該当の経験・スキルを有する人材を募集します。専門性を活用して創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。

《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

弊社の薬事業務をご担当いただきます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

臨床検査薬やヘルスケア関連領域における、新規製品・新規ビジネスモデルの戦略立案から推進までを担当。市場調査、顧客ニーズの収集、事業性検討、開発への要求仕様作成を一気通貫で行っていただきます。

【具体的な仕事内容】 ◎製造販売後調査のモニタリング業務（PMSモニタリング） ・契約書締結業務（契約書作成含む）

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制のマネジメント、海外の協力工場のフォローなど多岐にわたりご担当いただけます。

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

がん領域のテーマリーダーまたは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）、研究開発パイプラインの創出に貢献いただきます。

治験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）を中心に、CRO管理、開発戦略の立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応など、臨床開発業務全般を担当いただきます。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに調整可能！

医療用医薬品・医療機器について、承認前～承認／発売～発売後のそれぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。

第一三共における核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発において、ご自身の核酸創薬化学に関する知識と実務経験を活かし、開発候補品の創製をリードできる人材を募集します。

当クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに挑戦可能！

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。研修が充実しており、未経験からCRAとしてのキャリアを形成できる環境です。

遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！

★プライム上場の農薬メーカー/年休129日・完全週休2日制・フレックス・在宅勤務OK(週2日程度)でワークライフバランス充実/本ポジションでは国内外の農薬登録業務を担当いただきます。

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。5～7個程度の試験を担当いただき自担当の試験について遂行していただきます。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成

グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。

治験計画書・総括報告書・論文作成などの文書作成を担当。経験により治験計画届作成やPMDA対応など薬事支援にも関与でき、専門性を広げられるポジションです。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、医薬品製造オペレーターの増員採用です。

理化学機器や医療機器向けダイヤフラム式小型ポンプの老舗メーカーで、当社ブランド「EMPポンプ」の品質保証業務。国内外の大手メーカーの医療機器・環境分析・福祉機器などに採用されてます！

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1～10品目です。

再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。

当社の半導体事業部の品質保証部にて、品質保証・品質管理に関する業務に携わって頂きます。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

■金融・リテール市場など向けの通貨処理機/顔認証システム等の品質保証業務をご担当いただきます。信頼性試験、法規・安全適合、量産移管と市場品質是正までを担い、再発防止・品質向上に貢献いただきます。

■低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）■分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床検査技師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

緑内障や白内障など眼科領域に特化した治験コーディネーター （CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届ける中でマネージャー業務を担当いただきます。

再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクトのサポートをお任せいたします

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）■治験関連文書、申請関連文書の作成　■文書作成に関する方針及び計画の立案　■治験関連文書、申請関連文書のレビュー　■各種テンプレート及び作成手順書の管理

世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。

当社の医療機器（主にシリンジやチューブ。CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するもの）の品質管理業務をお任せします。

食品をはじめとした臨床試験データの統計解析業務です。手順書に基づいて解析ソフトを使用し、試験結果の効果判定を行います。統計・解析に関する知識は不問です。手順書に応じてデータを取り扱っていただきます。

グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。

クライアント製薬メーカーの医薬品SPツールや情報提供資料などを企画・制作している広告代理店で校正・校閲スタッフとして勤務していただきます。

「ラッパのマークの正露丸」でおなじみの当社で、品質管理部門の一員としてご活躍いただける薬剤師資格をお持ちの方を募集します。プライム市場上場企業で、年間休日128日、土日祝休と、働きやすい環境が整ってい

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、国内外のチームと連携し、治験/市販後の安全性情報管理を推進していただくポジションです。

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

各種医療機器および血液を代表とする検体検査に不可欠な体外診断用機器・診断薬の商品企画/開発/製造/販売を行っている当社にて、以下(1)～(3)のいずれかの業務をご担当いただきます。

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

設立70年以上を誇る開発提案型医薬品メーカーである当社にて、以下業務のいずれかを適正を見てお任せします。いずれかのご経験がある方、希望する方はぜひご応募お待ちしております。

製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

中国向けの医薬品・化粧品の校正業務が中心。他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査･関係省庁との折衝、申請書類作成･申請実務を担当。

■当社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成

■システムの品質を支えるリーダーもしくはメンバーを募集しています。当社の品質管理業務は、テスト業務ではなく品質分析に関わる業務になります。

緑内障や白内障など眼科領域に特化した治験コーディネーター （CRC:Clinical Research Coordinator）として、 患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。

CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務のオペレーションをご担当いただきます。

ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にて分子生物学研究員を募集いたします。当ポジションでは微生物を用いた物質生産プロジェクトの研究開発をリードしていただきます。

当社では現在、国内バイオCDMO事業強化のため、抗体医薬品・mRNA医薬品・ADCの新規プラントを建設中です。そんな中で今回、バイオCDMO事業の中でも最も難易度が高く、抗体・低分子・コンジュゲート技術の集合体

■各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施　■テーマ推進に必要な試験の立案・実施　■当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価