医薬品専門職 介護休暇・介護サポートありの転職・求人・中途採用情報

医薬品・医薬部外品の品質保証担当として、国内外の製造パートナー（主に中国）の監査・指導をお任せします。ファブレスメーカーの司令塔として、製品の「安心・安全」を守る重要な役割です。

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。

食品をはじめとした臨床試験データの統計解析業務です。手順書に基づいて解析ソフトを使用し、試験結果の効果判定を行います。統計・解析に関する知識は不問です。手順書に応じてデータを取り扱っていただきます。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに挑戦可能！

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

SHIROブランドの品質をグローバルに統括する品質保証業務（QA）をお任せします。海外展開の最前線で品質システムを構築・運用する重要ミッションです。

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに調整可能！

試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1～10品目です。

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

【具体的な仕事内容】 ◎製造販売後調査のモニタリング業務（PMSモニタリング） ・契約書締結業務（契約書作成含む）

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整/治験サポート業務を担当。研修が充実し未経験からCRCのキャリアを形成できる環境です。

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）に携わっていただきます。

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクトのサポートをお任せいたします

ライフサイエンス・マテリアルサイエンス分野の研究支援を行う当社にてクライアントの研究プロジェクトの一員として参画いただき解析・シミュレーションやデータベースの構築をお任せします。≪具体的には下記≫

★プライム上場の農薬メーカー/年休129日・完全週休2日制・フレックス・在宅勤務OK(週2日程度)でワークライフバランス充実/本ポジションでは国内外の農薬登録業務を担当いただきます。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

【2026年3～4月入社歓迎】大阪工場の製造部門にて固形・内用液剤の製造・設備管理をリードして頂きます。製造オペレーションに加え、設備保全や生産性向上の為の改善提案、生産計画の進捗管理まで幅広く従事。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。研修が充実しており、未経験からCRAとしてのキャリアを形成できる環境です。

当社の半導体事業部の品質保証部にて、品質保証・品質管理に関する業務に携わって頂きます。

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ■SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

治験計画書・総括報告書・論文作成などの文書作成を担当。経験により治験計画届作成やPMDA対応など薬事支援にも関与でき、専門性を広げられるポジションです。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

【採用背景】当社は自社工場を持たず、国内外で日用雑貨や化粧品を製造しています。品質保証部門を強化し、「ジャパンクオリティ」を世界で実現するために人材を募集します。

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

製薬・化粧品・材料化学企業の研究開発領域に対し、AI技術を用いたソリューションの提案から実装・プロジェクトリードまでをお任せします。 ・データ解析プラットフォームの社会実装：多様な研究機器・センサー

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。メンバー育成・マネジメント等も期待します。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

治験責任医師等からの指示を基に治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。充実した研修制度で、未経験からCRCのキャリアを形成できる環境です。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、疾患の早期発見に繋げるシステム開発の実験補助をご担当いただき

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床検査技師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価

プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。

治験や臨床研究におけるデータマネジメント（DM）業務全般をお任せします。EDC（電子データ収集システム）の構築から維持管理、運用までを主導し、質の高いエビデンス創出を支える司令塔として活躍ください。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

ポイントオブケア(POC)製品群の売上最大化に向け、PMチームを牽引。新製品の上市、差別化戦略の立案、価格最適化、流通管理、営業サポートを主導し、日本の医療体制の変化に寄与するソリューションを提供します。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い人員強化

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、国内外のチームと連携し、治験/市販後の安全性情報管理を推進していただくポジションです。

■東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

化粧品の製造販売を行う当社で、グローバル展開を強化するため、海外向けの薬事業務をお任せします。

大手アルフレッサグループのCROにて、企業治験や医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般をお任せします。解析計画書の作成からプログラム作成まで、一気通貫で専門性を発揮できるポジションです。

■注射剤の内容物を検査して包装するグループにて以下の業務を行います ●注射剤製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。

受託好調により事業も拡大中。治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉します。グローバルの部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。

■治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー■統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備■当局提出用文書のドラフト作成　等

医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

統計解析担当として幅広い職務をお任せいたします。【詳細】■入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験の統計解析業務をしていただきます。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。経験を活かしてメンバー育成/マネジメント等も期待します。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

CRA業務にて早期入社できる方を募集します。新薬の治験が適正に行われたことを確保する為、GCP省令、治験実施計画書や手順書等に従って行われているかどうか、治験実施医療機関に対して行う調査や確認等を実施。

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

医薬品原薬(医薬品有効成分)のバッチ製造を行います。製造業務習熟後は能力・希望に応じ、生産計画・監査対応・設備導入等、各々の得意分野でご活躍いただくことも可能です。

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。経験を活かしてメンバー育成/マネジメント等も期待します。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

治験・臨床研究のデータマネジメントを包括的に担当。EDC構築、CRFチェック、コーディング、クエリ対応、データ固定まで、上流から一貫して携わるポジションです。

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、看護師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支えられる、大変やりがいのある仕事です。

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わるポジションです。これまでの業務経験を生かして活躍したい方、メーカーでのキャリアを積んでいきたい方、ぜひご応募ください。

■医薬品分析担当者としてGMP下での試験業務、試験法設定、機器導入等をご担当いただきます。

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。ご経験を活かし、業務を推進頂くことを期待します。

治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。ご経験を活かし、業務を推進頂くことを期待します。

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。