医薬品専門職 在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人・中途採用情報

当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

弊社の薬事業務をご担当いただきます。

食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い

当社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作をしています。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。

■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。

メインの即席麺に加え、菓子･飲料分野も監査範囲とする為、幅広い知識習得が可能な環境です。新規事業や海外事業の案件にも携われる可能性もあり、グローバルに活躍したい方にもおすすめな求人です。

伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者向け営業研修の企画・実施、展示会の企画等マーケティング業務をお任せします※業務未経験可※

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。

クライアント製薬メーカーの医薬品SPツールや情報提供資料などを企画・制作している広告代理店で校正・校閲スタッフとして勤務していただきます。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）■治験関連文書、申請関連文書の作成　■文書作成に関する方針及び計画の立案　■治験関連文書、申請関連文書のレビュー　■各種テンプレート及び作成手順書の管理

中国語ネイティブレベルの語学力と薬事の専門知識を活かし、海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。各国規制当局との交渉や申請資料作成など、高度な専門業務をお任せします。

医療用医薬品・医療機器について、承認前～承認／発売～発売後のそれぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。

フルーツゼリー等の製造・販売を行う当社にて、品質保証部での商品データ登録・管理業務をお任せします。商品の「詳細情報」を正確にシステムへ反映させ、品質管理を支える縁の下の力持ちとして活躍してください。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。

臨床検査薬やヘルスケア関連領域における、新規製品・新規ビジネスモデルの戦略立案から推進までを担当。市場調査、顧客ニーズの収集、事業性検討、開発への要求仕様作成を一気通貫で行っていただきます。

■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

医療機関の運営をしており、組織運営・管理体制の強化を誇る当社にて、複数のクリニックの統括マネージャーとして、エリアP/L・KPIの管理や業務改善、組織開発、医療品質向上や新規院立ち上げ支援をお任せします

メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場のアンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値を最適化するためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。

次世代バイオ医薬品の創薬研究基盤を強化するため、該当の経験・スキルを有する人材を募集します。専門性を活用して創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。

各種医療機器および血液を代表とする検体検査に不可欠な体外診断用機器・診断薬の商品企画/開発/製造/販売を行っている当社にて、以下(1)～(3)のいずれかの業務をご担当いただきます。

医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の薬事業務をお任せします。本社で開発された医療機器を日本で販売できるようにし、本社から供給される医療機器の品質保証活動により高品質を維持して頂きます

治験計画書・総括報告書・論文作成などの文書作成を担当。経験により治験計画届作成やPMDA対応など薬事支援にも関与でき、専門性を広げられるポジションです。

伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向け営業研修の企画・実施、展示会の企画等マーケティング業務を担当いただきます

社内外で実施される非臨床研究と臨床試験サンプル検査に関する品質保証（QA）業務をお任せします。Global治験に伴い、治験の信頼性を担保するために欠かせない重要なポジションです。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

第一三共における核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発において、ご自身の核酸創薬化学に関する知識と実務経験を活かし、開発候補品の創製をリードできる人材を募集します。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い人員強化

■文書管理システムの日常運用・改善（KMバイオロジクス社と共同運用）　■医薬品開発資料等の資産管理、文書のライフサイクル全般の管理　■ゲートウェイシステムを利用した電子申請への対応

グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。

主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています

探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築、化合物評価、メカニズム解明を担当。新規プロジェクト立案から臨床開発品の価値最大化まで、創薬のコアプロセスに幅広く関与します。

医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。未経験からCRAとしてのキャリアに調整可能！

CRC職種説明会（WEB）を2月18日(水)18時30分より開催します。CRCとは、新薬の開発に欠かせない治験に関わる仕事です。医療現場での経験を活かし、当社のCRCとして活躍している方が多数在籍しています。

がん領域のテーマリーダーまたは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）、研究開発パイプラインの創出に貢献いただきます。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

東京大学医科学研究所様との老化細胞の共同研究プロジェクトに参加し、技術支援・開発・解析を行います。 老化細胞の遺伝子に関するメカニズムを解き明かす「老化細胞」の最先端の研究です。 ※勤務地：東京

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

試験全体に関するマネジメントをお任せいたします。その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

治験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）を中心に、CRO管理、開発戦略の立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応など、臨床開発業務全般を担当いただきます。

当社の「SMA」ポジションについて、2月12日(木)18:30より職種説明会を実施します。SMAとは、新薬の開発に欠かせない「治験」に関わる仕事です。未経験からスタートする方がほとんどの環境のため教育体制◎です。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制のマネジメント、海外の協力工場のフォローなど多岐にわたりご担当いただけます。

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

治験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）を中心に、CRO管理、開発戦略の立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応など、臨床開発業務全般を担当いただきます。

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

兼松グループの化学品商社の当社にて、長年のご経験を活かし、医薬品原薬の輸入販売に関する薬事業務、及び後進育成を担っていただきます。

SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床検査技師としてのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています

安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当。 【業務詳細】

統計解析担当として幅広い職務をお任せいたします。【詳細】■入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験の統計解析業務をしていただきます。

プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

クライアント（製薬企業）から受領したCTD文書を管理し、規制当局への電子申請用データ（eCTD）を作成・編纂します。PDFの加工（SR化）からシステム操作まで、申請支援の中核を担います。

ライフサイエンス・マテリアルサイエンス分野の研究支援を行う当社にてクライアントの研究プロジェクトの一員として参画いただき解析・シミュレーションやデータベースの構築をお任せします。≪具体的には下記≫

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務のオペレーションをご担当いただきます。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

＜研修充実！キャリアチェンジ歓迎のポジションです！＞エムスリー(プライム上場)のグループ会社で医療機関の治験業務を支援する事業を行っている当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

治験が円滑に進むよう、患者様や医療機関をサポートする仕事です。LINEを活用し、タイムリーにグループやOJTの先輩に質問ができる体制を作っており、未経験からでも安心して業務ができる環境を整えています。

弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

『看護師からCRCへキャリアチェンジ』患者様への説明、医師との連携など、看護師として臨床で培った経験・知識を活かしてご活躍いただけます。治験を円滑に進めるため、患者様や医療機関をサポートする仕事です

新薬開発の過程で薬の有効性や安全性を調べるために、病院やクリニックで治験と呼ばれる臨床研究を行っています。SMAは、関係者との折衝や関係者間の調整、事務業務をご担当いただき、治験の運営・推進を担います