CMC/製造 子育てサポートありの転職・求人・中途採用情報

医薬品・医薬部外品の品質保証担当として、国内外の製造パートナー（主に中国）の監査・指導をお任せします。ファブレスメーカーの司令塔として、製品の「安心・安全」を守る重要な役割です。

試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1～10品目です。

化学薬品の製造工程における、必要な主原材料等へ一定の定期試験を実施する、品質管理業務をお任せします。原料・工程・品質のチェックを中心に担当いただきます。品質基準は顧客との間で決まっております。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制のマネジメント、海外の協力工場のフォローなど多岐にわたりご担当いただけます。

■金融・リテール市場など向けの通貨処理機/顔認証システム等の品質保証業務をご担当いただきます。信頼性試験、法規・安全適合、量産移管と市場品質是正までを担い、再発防止・品質向上に貢献いただきます。

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

第一三共の平塚拠点にて、注射剤治験薬の微生物試験（品質・工程試験）や、製造環境・製薬用水のモニタリング、各種バリデーション業務（滅菌・培地充填等）を、GMP文書作成を含め一貫して担当いただきます。

弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

試薬、化成品の製造を幅広くお任せします。生産計画に基づいた製造業務、計画表作成、設備の保守点検がメイン業務です。

皮膚科学に特化した製薬企業である当社にて、製剤研究グループの研究員として注射剤の製剤設計及び製剤技術研究をリードしていただきます。抗体注射剤の開発に注力し、会社の将来成長を支える重要ポジションです。

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

・商製造委託先に対する委託品目管理の担当者として、製品の品質を支える重要な役割です。・海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。

医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)の部品を組み上げ、患者さんに使用する歯科医療機器をつくるお仕事です。

富士フイルム、富士フイルム和光純薬の試薬・化成品の製造を一手に担う品質管理業務をお任せします。日々進化する分析機器を最大限活用しながら品質基準を満たしているかどうかを検査します。

当社の高萩工場の製剤オペレーターとして、医薬品・医療機器の製造作業、設備オペレーター、製造設備の点検、作業手順書の作成などをお任せします。未経験でも活躍できるよう、フォロー体制が充実しております。

ジェネリック医薬品（固形剤）の品質管理業務。中間製品の出荷に関わる試験や分析機器の点検を担当します。HPLCやUV等の装置を使い、製品が規格通りに製造されているかを科学的に評価する重要な仕事です。

メディカル/イメージング機器の開発課題を中心とした物理シミュレーションによる開発支援と、新規計算モデルやPINNsなどデータ科学も活用した新しい計算手法の構築を担当します。

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

試薬、化成品、医薬品原料/中間体を製造する当社にて、半導体関連(特にレジスト材料)の製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップの検討等の業務をお任せします。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

試薬、化成品の製造を幅広くお任せします。まずは試製を行い、量産化するための仕様や設備を選定。同時に原料手配やダイヤ(工程表)の策定を行います。

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

ADC関連の医薬品をはじめとした多数の新製品の開発の推進に伴い、治験薬の供給量も増加傾向にあります。グローバルにおける戦略的事業提携もあり、治験薬供給に関わる品質保証体制の強化をお任せします。

化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製

当社製品の品目数増加に伴い、注射製剤試験スタッフとして業務をお任せします。

「ラッパのマークの正露丸」でおなじみの当社で、品質管理部門の一員としてご活躍いただける薬剤師資格をお持ちの方を募集します。プライム市場上場企業で、年間休日128日、土日祝休と、働きやすい環境が整ってい

検査・測定・試薬の管理や検査計画の立案等、当社の品質管理業務全般をお任せします。工場で最先端の技術開発に関われる仕事です。 スキル・経験に応じた業務をお任せします。

■プライム市場上場ニプロのG企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)をお任せします。

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

サーマルグループ全体の品質統括機能として、各拠点・地域と密にコミュニケーションをとりながら国内外の品質向上を一緒に推進してくれる仲間を募集しています。

全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードいただきます。経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担います。

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する工場にて、品質管理(試験)をお任せします。厳格なGMP準拠体制があり、実務を通じて基礎から経験を積み、将来的にはチームリーダー等へのステップアップも可能です

世界中への高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制遵守を徹底している当社にて、日本リージョンを統括管理する東京統括部の品質保証をお任せします。

当社製品の品質管理業務とマネジメント業務をご担当いただきます。人命に関わる救急・救助機器の「品質」を支える、社会貢献度の高いポジションです。

研究所で開発された製剤を、工場で大量生産するための「工業化検討」や「技術移管」を担います。治験薬の製造指図書作成から、生産工場へのスケールアップ、申請用資料（CTD）の作成まで幅広く携わります。

富士フイルム、富士フイルム和光純薬の試薬・化成品の製造を一手に担う品質管理業務をお任せ致します。

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進。【新医薬品開発PJのデータ創出】分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および、治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っていただきます。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただくほか、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。

弊社の福岡工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。 対象製品：ヘルスケア（OTC医薬品・オーラルケア・食品等）

当社グループ会社の化研生薬にて、品質保証の業務をお任せいたします。

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

【採用背景】当社は自社工場を持たず、国内外で日用雑貨や化粧品を製造しています。品質保証部門を強化し、「ジャパンクオリティ」を世界で実現するために人材を募集します。

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

創業70年を超える当社にて、業務用厨房機器やステンレスタンク製品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】不適合処理、是正処理、再発防止策立案など

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

半導体材料/試薬/化成品の製造を幅広くお任せします。まずは試製を行い、量産化するための仕様や設備を選定。同時に原料手配やダイヤ(工程表)の策定を行います。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

本ポジションでは、品質管理課の中核人材として、量産品質の作り込みから顧客対応、再発防止まで一貫してリードいただける方を募集します。

国内最大手ジェネリックメーカーの弊社にて、医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

当社研究開発員としてプロジェクト(培養プロセス開発）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(培養プロセス開発）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者をお任せいたします。使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってNMRやUV、IRなども使用します。

当社研究開発員としてプロジェクト(培養プロセス開発）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

当社研究開発員としてプロジェクト(培養プロセス開発）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務を担っていただきます。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。 ■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

自社製造のプラスチック部品（車載・家電用途中心）における品質管理業務を担当します。検査だけでなく、不具合発生時の原因調査や改善対応を通じて、生産を安定させる役割です。

■海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

研究開発職として従事いただきます。製薬・化学・食品・化粧品・材料など、幅広い業界の研究プロジェクトに携われます。大手企業の研究部門等での実務経験を積めるのは大きな強みです。

当社は化学・バイオ分野に特化した技術派遣企業です。そんな当社のクライアント先で培養プロセス開発業務をお任せ致します。

当社研究開発員としてプロジェクト(遺伝子組換え/細胞培養等）に参画いただきます。※機密情報が多く、面接内で詳細な業務内容を共有します 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

バイオ医薬品の品質管理業務全般の統括、またはITを活用した管理システムの導入・運用をお任せします。GMP体制の整備や査察対応、メンバーマネジメントを通じて、グローバル水準の品質保証体制を構築します。

アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬企業から医薬品の受託製造・開発を行う同社工場にて、ポポンＳプラスを代表とした様々な医薬品の品質管理を担当いただきます。

医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。