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- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場 仕事の内容 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 募集職種 【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場月給
35万円～53万円
静岡県藤枝市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日医工岐阜工場株式会社 求人名 【岐阜/生産技術】医薬品/固形・注射製剤の工業化検討/フレックス制/年休123日 仕事の内容 固形や注射製剤の工業化検討やサイト移管および各種変更対応や工程改善を担当します。他部署や社外と連携しながら新規品や受託品の製造立ち上げをスムーズに進めていただきます。 【具体的には】 ■製造品目のサイト移管や受託および新規品目の製造立ち上げに向けた工業化検討 ■原薬や添加剤等の各種変更に伴う対応業務および関連文書の作成 ■製造現場における品質維持や工程改善に関する提案および検討 ■社内外の関係部署とのスムーズな協議および会議の運営や調整 募集職種 【岐阜/生産技術】医薬品/固形・注射製剤の工業化検討/フレックス制/年休123日月給
23万円以上
岐阜県高山市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎
- 正社員企業名 日医工岐阜工場株式会社 求人名 【岐阜/品質保証】将来の責任者候補/引越住宅手当あり/薬剤師資格活かせる◎ 仕事の内容 岐阜製造工場にて品質保証業務を中心に、様々な業務を経験していただくことを考えています。法令上、製造業者の「医薬品製造管理者」は薬剤師資格が必須であり、将来の管理者の候補者として育成する予定です。 ■固形剤或いは注射剤の逸脱管理（原因調査、改善検討など）■変更管理（変更内容評価、進捗管理）■バリデーション評価（固形剤、注射剤などのレビュー） ■供給業者管理（取り決め書、監査、供給業者の逸脱・変更管理） ■出荷管理（製造記録照査、出荷判定管理） ■品質情報管理（クレーム調査など）■製造薬事（行政対応、承認書と製造実態の調査、規制薬物管理）■ＧＭＰ管理（文書管理、自己点検、監査対応） 募集職種 【岐阜/品質保証】将来の責任者候補/引越住宅手当あり/薬剤師資格活かせる◎月給
23万8000円～40万円
岐阜県高山市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎
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