医療機器/理化学機器専門職 副業・WワークOK 正社員の転職・求人・中途採用情報

吸収合併に伴う2つのQMS(品質マネジメントシステム)の統合・運用体制の強化を担います。規程整備や内部監査、ISO9001対応など、品質管理の根幹から組織に大きな影響を与えるポジションです。

フィールドサービスエンジニアとして主に使用方法の説明や機能拡張後の部品交換やソフトウェアのバージョンアップを担当頂きます。

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

当社が開発/提供するSaMD(Software as a Medical Device)の品質マネジメントシステム(QMS)の維持/改善をリードし、関連規制に準拠した品質保証を担っていただきます。

医療用内視鏡システムの開発・評価・検証をご担当いただきます。 ■新規製品の機能(改善)の為の評価/解析業務(主にEMC測定と安全試験/画像試験/メカ試験/医療機器組合せ試験(高周波メス/超音波メス/超音波機器))

歯科業界向けクラウドサービスや医療機器を開発・販売する当社にて、歯科医院や歯科技工所で使用される各種機器の保守・修理対応から原因特定、部品交換、導入サポートまで一連の業務をお任せします。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。

医療機器開発プロジェクトにおけるドキュメント作成支援を行います。顧客から提示される要求仕様を読み解き、各種設計情報を関係部門から集約しながら、品質と安全性を担保できるドキュメントに仕上げて頂きます。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。

■病院・開業医向けレントゲン機器、超音波診断装置の製品納入や設置立ち会い業務 ■医療用画像サーバの保守メンテナンス ■担当エリアを社有車で訪問

■病院・開業医向けレントゲン機器、超音波診断装置の製品納入や設置立ち会い業務 ■医療用画像サーバの保守メンテナンス ■担当エリアを社有車で訪問

■病院・開業医向けレントゲン機器、超音波診断装置の製品納入や設置立ち会い業務 ■医療用画像サーバの保守メンテナンス ■担当エリアを社有車で訪問

■病院・開業医向けレントゲン機器、超音波診断装置の製品納入や設置立ち会い業務 ■医療用画像サーバの保守メンテナンス ■担当エリアを社有車で訪問

主に首都圏エリアのお客様に対して、CERECの製品の活用方法に関するアドバイスや設置のご支援、使用方法のトレーニングなどを通して、お客様をサポートする業務をお任せします。

本ポジションは病院の臨床検査室で利用される血液自動分析装置や検体検査自動化システムなど、ライフサイエンス製品向けのサービスソリューションを企画・立案する組織です。以下の業務を担当していただきます。

■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等）

カスタマーサービス部　 ICT推進課にて、電子カルテやレセプトコンピューターなどの障害対応や、導入時ネットワーク構築支援をお任せします。顧客と折衝しながら事象解決までご対応いただきます。

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

カスタマーサービス部　 ICT推進課にて、電子カルテやレセプトコンピューターなどの障害対応や、導入時ネットワーク構築支援をお任せします。顧客と折衝しながら事象解決までご対応いただきます。

海外顧客向け臨床検査自動化システムの新規モジュール開発におけるシステム開発をお任せします。要件定義～基本設計～詳細設計～実機検証～納入後フォローまで一連の開発プロセスを一気通貫で推進いただきます。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

名古屋を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をお任せいたします。エリアとしては名古屋を中心とした東海エリア(愛知、岐阜、静岡、三重)のお客様を担当いただきます。

病院の臨床検査室で利用される血液自動分析装置や検体検査自動化システムなど、ライフサイエンス製品向けのサービスソリューションを企画・立案する組織です。その中で、以下の業務を担当していただきます。

■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等

品質保証本部　医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務（設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当）をお任せします。

クリニックや薬局を訪問し、電子カルテや医療事務システムの操作説明・活用提案を行います。システムの初期設定（キッティング）や納品時の立ち会い、稼働後のアフターフォローまで一貫して担当する仕事です。

★あなたの「やりたい」を実現するキャリアパスの選択が可能です★ 2年でリーダーとして後輩育成を行う方や、自動車が好きという想いから自動車案件に絞ってキャリアを積む方など希望のキャリアを叶えられます。

歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をお任せいたします。中四国エリアの顧客に対し、製品設置からトラブル対応、ネットワーク接続まで幅広く手掛けます。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

カスタマーサービス部　 ICT推進課にて、電子カルテやレセプトコンピューターなどの障害対応や、導入時ネットワーク構築支援をお任せします。顧客と折衝しながら事象解決までご対応いただきます。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

札幌を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をお任せいたします。エリアとしては札幌を中心とした北海道地域全域のお客様を担当いただきます。

製品のセキュリティ対策(PSIRT)、生産・調達のセキュリティ対策(FSIRT)、社内のセキュリティ対策(CSIRT)の各領域の中でFSIRTをグローバルで対応できる体制強化を図るため専任者の募集いたします。

当社の中で、コア事業の一つであるガラス領域のオートモーティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。

クリニックや薬局を訪問し、電子カルテや医療事務システムの操作説明・活用提案を行います。システムの初期設定（キッティング）や納品時の立ち会い、稼働後のアフターフォローまで一貫して担当する仕事です。

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

: ◎『最先端医療機器』の試験・評価・検証業務。 ◎試作部品の取付、動作確認、評価結果のデータまとめを担当。

製品のセキュリティ対策(PSIRT)、生産・調達のセキュリティ対策(FSIRT)、社内のセキュリティ対策(CSIRT)の各領域の中でFSIRTをグローバルで対応できる体制強化を図るため専任者の募集いたします。

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を担っている品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。

医用分析装置（血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等）のGUI設計・開発をお任せします。

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

医療機器メーカーに向けたの設計開発エンジニアとしてご活躍頂きます。ご経験を発揮してマルチに活躍したい方のご応募をお待ちしております。