薬事/法規対応（医療機器） 転勤なしの転職・求人・中途採用情報

輸入医療機器取り扱い拡大のため、薬事申請業務を担当いただける方を募集いたします。

歯科材料分野国内シェアNo.1を誇る弊社にて、本邦の医療機器の保険に係る業務を一手に担います。加えて、関係各部（研究所、工場など）と連携し、日本国内薬事対応を円滑に進めるための薬事資料を作成します。

国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。

■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま

■神経障害性疼痛を始めとした中枢神経系疾患向けの治療装置の開発をはじめ、新しい技術で医療機器の未来を拓く医療機器メーカーである当社にて、以下業務をお任せいたします。

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。

主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。

歯科材料分野国内シェアNo.1を誇る弊社にて、関係各部（研究所、工場など）および海外オペレーションの薬事担当者と連携し、海外薬事対応を円滑に進めるための薬事資料を作成していただきます。

海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。

マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。

≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし

クラスI・II医療機器の新規開発に上流から参画し、薬事戦略立案～申請対応まで一気通貫で推進するポジション。歯科・美容領域で革新的製品開発に挑める環境です。

製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

■医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務を中心にお任せします。

■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

以下の業務を中心に、薬事品質保証をご担当いただきます。 ■FDA(510(k)、De Novo)およびCEマーキング(MDR)申請に関する薬事戦略の立案/実行 ■技術文書(Technical File、Design Dossier)の作成/レビュー

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

■眼科用医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集いたします。

当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務を幅広くお任せします。薬事申請業務が未経験であってもご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

東証プライムに上場し不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、薬事申請をお任せします。リーダー候補の募集で経験者採用となります。

東証プライムに上場し不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、薬事申請をお任せします。リーダー候補の募集で経験者採用となります。

当社製品及び他社製品の海外薬事申請業務を幅広くお任せします。薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。

東証プライムに上場し不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、海外薬事申請をお任せします。メンバークラスの採用となります。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。