医療機器CMC/製造 子育てサポートありの転職・求人・中途採用情報

吸収合併に伴う2つのQMS(品質マネジメントシステム)の統合・運用体制の強化を担います。規程整備や内部監査、ISO9001対応など、品質管理の根幹から組織に大きな影響を与えるポジションです。

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

当社が開発/提供するSaMD(Software as a Medical Device)の品質マネジメントシステム(QMS)の維持/改善をリードし、関連規制に準拠した品質保証を担っていただきます。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたQMS（品質マネジメントシステム）の構築・運営をリードします。QMS省令に基づき、文書管理、内部監査、当局対応、製造委託先との連携などを一貫して担当します。

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

医療用内視鏡システムの開発・評価・検証をご担当いただきます。 ■新規製品の機能(改善)の為の評価/解析業務(主にEMC測定と安全試験/画像試験/メカ試験/医療機器組合せ試験(高周波メス/超音波メス/超音波機器))

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

【仕事内容】薬事・品質保証本部に所属するQMS課にて、品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理業務をおまかせします。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)の部品を組み上げ、患者さんに使用する歯科医療機器をつくるお仕事です。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。海外メーカーと国内品質をつなぎ、円滑な改善サイクルを回す役割を担っていただきます。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

医療機器や航空機などの精密機械加工部品のNC加工オペレーターのご採用です。ISO9001を取得しており、しっかりとした教育体制が整っており、未経験でも活躍できる環境です。

生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます

医療機器の製造・物流における品質管理。ISOやQMSに基づく手順書の作成・見直し、工程の見える化を担当。医療の安全を支える社会貢献性の高い仕事です。

内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。

品質保証本部　医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務（設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当）をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の試験評価業務をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器・製品の改良・評価業務をお任せします。 【具体的な業務内容】

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

【仕事内容】医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」のグループ企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造する当社で、品質保証業務をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、医療機器の試験評価業務をお任せいたします。ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案します。

プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。以下業務の内いずれか、または複数をご担当いただきます。

当社は世界60カ国以上にマーケットを展開する商用車メーカーです。WLBを重視する企業文化があります。そんな当社にて法規制に準じたトラック生産を行うため開発体制の構築・推進をいただきます。

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

当社の中で、コア事業の一つであるガラス領域のオートモーティブカンパニーにおける、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える仕組みの構築と品質風土の醸成を担当します。

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の様々な地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当いただきます。

レンズ研磨のスペシャリストとして測定機器・産業機械・医療機器・天体望遠鏡などの産業用光学レンズを製造している当社にて、レンズの加工・組立オペレーターをお任せします。

: ◎『最先端医療機器』の試験・評価・検証業務。 ◎試作部品の取付、動作確認、評価結果のデータまとめを担当。

海外一流メーカーから外科・内視鏡下手術系などの医療機器を輸入・販売を行う（株）ジェイエスエス（グループ会社）にて品質保証および市販後安全管理業務をお任せします。

機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に 携わっていただきます。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の電気評価補助業務をお任せします。

医療機器メーカー兼商社の当社にて、心臓血管系カテーテルの量産化に向けた工程開発（工程設計、生産技術）をご担当。【詳細】プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、生産品質の管理）

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。

■同社の薬事管理業務をお任せいたします。■薬事業務とは医療機器の輸入・販売に関連する法的および規制上の手続きを管理し、製品が市場に適切に流通できるようにする業務です。

山梨県上野原事業所で製造している金属製整形インプラント（医療機器）における品質保証、製品検査をお任せいたします。 金属製整形インプラント：骨や関節などを補強・代替する金属製医療器具

■品質マネジメントシステムの内部監査 ■認証機関による監査、規制当局による査察に関連する業務 ■他製造所、製造委託先に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

医薬品・医療機器の設備生産オペレータとして、輸液剤などの生産設備による製造のお仕事をお任せします。 未経験の方歓迎！丁寧に教えます。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

◆業務内容 インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

【仕事内容】プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

全社(主に半導体/ディスプレイ材料、バイオ/医薬事業)の品質作り込みプロセス、品質保証システムの設計・改善を担います。業務を通して生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。

■製品品質照査（品質文書レビュー）業務を担う。製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか等、トレンド的な視点で評価し、報告書を作成。変更管理業務・文書管理業務を担う。

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程の工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をお任せします。

■プライム市場上場ニプロのG企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)をお任せします。

◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善を担当いただきます。技術部門と協力しながら生産ラインを構築し、品質・生産性の向上に貢献します。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

■医療機器の生産技術・製造設備の開発 　製造工程に導入する設備業務が主なお仕事になります◎

残業月平均15-20H,有給取得率72.6%,年休123日[業務例]性能基準作成,作業手順標準化,品質教育/作業訓練,設備維持管理,工程管理,製品品質検査,工程能力監視,管理状態監視,不適合再発防止,不適合未然防止,品質監査等

品質システムチームの管理をお任せします。 ・QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理 ・サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします。 【詳細】■品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

【業務内容】・マネジメント業務 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

某医療機器メーカーで下記の業務をお任せします。 ■発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討 ■リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

▼老舗医療機器メーカーに常駐し業務をご担当頂きます。 ◎最先端医療機器開発に携われます。 ◎面接にてスキルやご希望をお伺い、相談の上配属先を決定していきます。

歯科用医療機器のグローバルシェアNo.1の当社にて、以下の業務をお任せします。

成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認

当社にて、電気部品の品質管理業務をお任せします。不具合対策だけでなく、保全など、モノづくりの工程に幅広く関わり、品質向上を技術面から支えるポジションです。

残業月平均15-20H,有給取得率72.6%,年休123日[業務例]性能基準作成,作業手順標準化,品質教育/作業訓練,設備維持管理,工程管理,製品品質検査,工程能力監視,管理状態監視,不適合再発防止,不適合未然防止,品質監査等

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

民間医療機器の電気・電子設計において、回路設計・通信制御・省電力技術を統合し、製品の信頼性と使いやすさを両立。

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで 一貫生産体制を整えている大扇Gの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。