医療機器CMC/製造 賞与ありの転職・求人・中途採用情報

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

吸収合併に伴う2つのQMS(品質マネジメントシステム)の統合・運用体制の強化を担います。規程整備や内部監査、ISO9001対応など、品質管理の根幹から組織に大きな影響を与えるポジションです。

医療機器の製造販売業者／製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められ、QMSの維持管理をリードをお任せいたします。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。■ISO9001/13485に沿った開発プロセスの監視業務　■自社開発アプリケーションの品質評価　■製品の導入・保守用マニュアルの作成

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

医療用内視鏡システムの開発・評価・検証をご担当いただきます。 ■新規製品の機能(改善)の為の評価/解析業務(主にEMC測定と安全試験/画像試験/メカ試験/医療機器組合せ試験(高周波メス/超音波メス/超音波機器))

当社のライフサイエンスAI事業においては「AIで全ての人に等しい医療を」を目指し、独自に開発をした人工知能（AI）であるKIBITを用いて、AI診断支援（認知症、うつなどの精神疾患）に関する医療機器プログラム

【仕事内容】薬事・品質保証本部に所属するQMS課にて、品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理業務をおまかせします。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

■医療機器,宇宙・防衛機器の精密部品加工を行っている当社にて品質保証業務をお任せします。先輩のサポートを受けながら業務を身につけていきましょう。　※変更の範囲:適性に合わせて当社業務全般

自社製品の開発製造/販売および海外メーカー製品の輸入/販売事業を展開する当社で、生産管理職としての業務をお任せします。経験と知識を活かし、チームをまとめ新しい挑戦に取り組める方をお待ちしています。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。海外メーカーと国内品質をつなぎ、円滑な改善サイクルを回す役割を担っていただきます。

■当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を、「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロ

生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、透析装置国内シェアNO.1です。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

医療用精密ステンレスチューブのパイオニア企業である当社にて、品質保証のマネージャーをお任せします。プレイングマネージャーとして実務部分を最前線で担っていただくことが多いポジションです。

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

医療機器の製造・物流における品質管理。ISOやQMSに基づく手順書の作成・見直し、工程の見える化を担当。医療の安全を支える社会貢献性の高い仕事です。

医療機器や航空機などの精密機械加工部品のNC加工オペレーターのご採用です。ISO9001を取得しており、しっかりとした教育体制が整っており、未経験でも活躍できる環境です。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェアNO.1で50％超、更に海外シェア拡大を目指しています。金沢工場で「透析関連消耗品」の製造マネジメント(ピープル)をお任せします。

独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。

品質保証本部　医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務（設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当）をお任せします。

革新的ながん治療技術Alluminoxを展開する当社にて、医療機器の品質管理および信頼性保証をご担当。千葉拠点の責任者のもと、下記業務に従事いただきます

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

当社で製造した医療機器の検査業務を担当いただきます。【具体的な業務内容】■医療機器の製品検査→検査チェックシートに基づき、以下の検査業務を実施いただきます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

■医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務を中心にお任せします。

レンズ研磨のスペシャリストとして測定機器・産業機械・医療機器・天体望遠鏡などの産業用光学レンズを製造している当社にて、レンズの加工・組立オペレーターをお任せします。

山梨県上野原事業所で製造している金属製整形インプラント（医療機器）における品質保証、製品検査をお任せいたします。 金属製整形インプラント：骨や関節などを補強・代替する金属製医療器具

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せいたします。

■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。

海外一流メーカーから外科・内視鏡下手術系などの医療機器を輸入・販売を行う（株）ジェイエスエス（グループ会社）にて品質保証および市販後安全管理業務をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の試験評価業務をお任せします。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器・製品の改良・評価業務をお任せします。 【具体的な業務内容】

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、医療機器の試験評価業務をお任せいたします。ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案します。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部の開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

弊社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、国内薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

5～10名で構成されるユニットの班長候補として、日々の作業管理やメンバーへの指導・育成をお任せします。将来的には、工長や課長などの管理職ポジションへのキャリアアップも見据えた募集です。

■当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を、「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロ

富士宮市の大手メーカーにて試験・評価・検証をお任せいたします。 製品は医療機器を想定しておりご経験に応じて案件や条件の相談も可能です。

当社取引先である流体技術を起点として様々な製品を導入・開発する企業に常駐し、生産技術補助をご担当いただきます。貴方のスキル・ご希望に応じて、適切な業務をお任せ致しま

医療機器の設計から販売を行う当社にて、製造部の責任技術者候補として管理業務全般をお任せ。文書作成やISO運用、法定表示対応などを中心に、品質保証部と連携して製造体制を支える重要な役割です。

: ◎『最先端医療機器』の試験・評価・検証業務。 ◎試作部品の取付、動作確認、評価結果のデータまとめを担当。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に 携わっていただきます。

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の様々な地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当いただきます。

■同社の薬事管理業務をお任せいたします。■薬事業務とは医療機器の輸入・販売に関連する法的および規制上の手続きを管理し、製品が市場に適切に流通できるようにする業務です。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

医薬品・医療機器の設備生産オペレータとして、輸液剤などの生産設備による製造のお仕事をお任せします。 未経験の方歓迎！丁寧に教えます。

大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。

部門のメンバーとして、医療機器、金属切削加工、装置組立などお客様の要求どおりの品質、ISOや法律の要求どおりの手順で製造されているかなど維持管理を行います。関係部署と協力して進めていく仕事です。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の電気評価補助業務をお任せします。

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

全社(主に半導体/ディスプレイ材料、バイオ/医薬事業)の品質作り込みプロセス、品質保証システムの設計・改善を担います。業務を通して生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。

インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

◆業務内容 インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

【業務内容】当社で取り扱う医機用、工業用精密部品、組立品等各種製品全般の品質管理業務をお任せいたします。 【業務詳細】◇取扱製品：工業用精密部品から内視鏡等医機製品に組み込まれる精密部品や

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善を担当いただきます。技術部門と協力しながら生産ラインを構築し、品質・生産性の向上に貢献します。

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

サプライヤの品質保証・管理を通じて、 部品受入品質向上と供給体制の安定を支援します。

【業務内容】・マネジメント業務 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程の工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をお任せします。

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。教育研修のもと静岡で経験を積み1~2年後東京の開発拠点で活躍いただく想定です。

■当社の成長を担う重要なポジションです。お客様に寄り添った医療製品を独自開発する当社にて、品質管理・保証を募集。主力製品の消毒処置キットは医療現場の準備負担も利用コストも削減させた大ヒット製品。

＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する-　μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞　医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。教育研修のもと静岡で経験を積み1~2年後東京の開発拠点で活躍いただく想定です。

成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。

大手医療用機器メーカーでの生産技術業務をお任せ致します。ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、 医療用機器（カテーテル）の製造工程立ち上げ業務となります。

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認

＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する-　μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞　医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

当社にて、電気部品の品質管理業務をお任せします。不具合対策だけでなく、保全など、モノづくりの工程に幅広く関わり、品質向上を技術面から支えるポジションです。

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで 一貫生産体制を整えている大扇Gの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。