医療機器CMC/製造 土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

吸収合併に伴う2つのQMS(品質マネジメントシステム)の統合・運用体制の強化を担います。規程整備や内部監査、ISO9001対応など、品質管理の根幹から組織に大きな影響を与えるポジションです。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

当社のAI/ML画像診断支援プログラム(SaMD)「AIM4CRC」における品質保証部門の責任者として、QMSの構築・運用・組織マネジメント全般を牽引していただきます。※業務内容は備考欄にも記載しております。

医療機器の製造販売業者／製造業においては、法律の求めに従い、品質マネジメントシステム（QMS）を構築し維持する必要があり、さらに、継続的な改善が求められ、QMSの維持管理をリードをお任せいたします。

プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。以下業務の内いずれか、または複数をご担当いただきます。

コンタクトレンズ製品の品質を保証するための様々な業務を担当していただきます。海外製造工場との連携、製品の性能評価、品質検査、お客様からの品質調査依頼対応など、幅広い業務に携わることができます。

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

当社が開発/提供するSaMD(Software as a Medical Device)の品質マネジメントシステム(QMS)の維持/改善をリードし、関連規制に準拠した品質保証を担っていただきます。

■医療機器,宇宙・防衛機器の精密部品加工を行っている当社にて品質保証業務をお任せします。先輩のサポートを受けながら業務を身につけていきましょう。　※変更の範囲:適性に合わせて当社業務全般

当社は、内視鏡でとらえた映像から病変の疑いのある箇所をAIで検出し、医師の診断をその場でサポートするシステムの開発を進めています。そんな当社にて《品質管理メンバー(医療AI)》を募集いたします！

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

自社製品の開発製造/販売および海外メーカー製品の輸入/販売事業を展開する当社で、生産管理職としての業務をお任せします。経験と知識を活かし、チームをまとめ新しい挑戦に取り組める方をお待ちしています。

内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。

【仕事内容】薬事・品質保証本部に所属するQMS課にて、品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理業務をおまかせします。

当社のライフサイエンスAI事業においては「AIで全ての人に等しい医療を」を目指し、独自に開発をした人工知能（AI）であるKIBITを用いて、AI診断支援（認知症、うつなどの精神疾患）に関する医療機器プログラム

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部の開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)の部品を組み上げ、患者さんに使用する歯科医療機器をつくるお仕事です。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

■当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を、「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロ

山梨県上野原事業所で製造している金属製整形インプラント（医療機器）における品質保証、製品検査をお任せいたします。 金属製整形インプラント：骨や関節などを補強・代替する金属製医療器具

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

【仕事内容】医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」のグループ企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造する当社で、品質保証業務をお任せします。

自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。■ISO9001/13485に沿った開発プロセスの監視業務　■自社開発アプリケーションの品質評価　■製品の導入・保守用マニュアルの作成

◆業務内容 インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

■品質マネジメントシステムの内部監査 ■認証機関による監査、規制当局による査察に関連する業務 ■他製造所、製造委託先に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

医療用内視鏡システムの開発・評価・検証をご担当いただきます。 ■新規製品の機能(改善)の為の評価/解析業務(主にEMC測定と安全試験/画像試験/メカ試験/医療機器組合せ試験(高周波メス/超音波メス/超音波機器))

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

医療現場の安全を最前線で支え、医療機器の品質を守り抜く重要なミッションです。未経験から専門知識を習得し、人々の健康に貢献するやりがいを実感できます。充実したサポートのもと着実に成長できる環境です。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。海外メーカーと国内品質をつなぎ、円滑な改善サイクルを回す役割を担っていただきます。

医療機器の製造・物流における品質管理。ISOやQMSに基づく手順書の作成・見直し、工程の見える化を担当。医療の安全を支える社会貢献性の高い仕事です。

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

別部署で設計・開発された糖尿病検査装置等の開発における規格管理、 品質管理をご担当いただきます。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せいたします。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

バラスト水管理計画書の審査を担っていただきます。

新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたQMS（品質マネジメントシステム）の構築・運営をリードします。QMS省令に基づき、文書管理、内部監査、当局対応、製造委託先との連携などを一貫して担当します。

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

■プライム市場上場ニプロのG企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)をお任せします。

【仕事内容】プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。

当社で製造した医療機器の検査業務を担当いただきます。【具体的な業務内容】■医療機器の製品検査→検査チェックシートに基づき、以下の検査業務を実施いただきます。

◇大ヒット商品『Lourdes（ルルド）』をはじめとした、マッサージクッション等の健康器具や収納式ベッドの品質保証担当をお任せします。 ※開発業務にも一部携わっていただく予定です。

医療用特殊針の品質管理・品質保証業務をお任せします。顧客からの品質要望・クレーム情報の収集と分析、品質改善に向けた関係部門との調整、品質監査対応、外注先品質管理、クリーンルームの環境維持・管理を

■コロナウイルスのPCR検査■検査に伴う検体の前処理 ■備品補充、データ入力等 【環境面】■コロナウィルス検体： 全て不活性化された納品済み検体

■コロナウイルスのPCR検査■検査に伴う検体の前処理 ■備品補充、データ入力等 【環境面】■コロナウィルス検体： 全て不活性化された納品済み検体

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程の工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をお任せします。

海外一流メーカーから外科・内視鏡下手術系などの医療機器を輸入・販売を行う（株）ジェイエスエス（グループ会社）にて品質保証および市販後安全管理業務をお任せします。

医療機器の設計から販売を行う当社にて、製造部の責任技術者候補として管理業務全般をお任せ。文書作成やISO運用、法定表示対応などを中心に、品質保証部と連携して製造体制を支える重要な役割です。

弊社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、 今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、国内薬事業務、品質管理システム構築を担って頂きます。

歯科用医療機器のグローバルシェアNo.1の当社にて、以下の業務をお任せします。

製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします。

臨床検査用生化学・免疫自動分析装置を対象に、設計段階から出荷後までの品質保証を担当していただきます。設計書確認、評価検証、品質データ分析を通じて、問題の未然防止と是正対応を行います。

■同社の薬事管理業務をお任せいたします。■薬事業務とは医療機器の輸入・販売に関連する法的および規制上の手続きを管理し、製品が市場に適切に流通できるようにする業務です。

計測器&装置の校正業務をお任せします。※校正とは...計測器（測定器）の精度を維持するために、標準器を用いて確認する業務です。 ■航空電子グループが所有する計測器・装置が正確な値を出せるよう、

当社における国内最大級の製造拠点にて、手術室等で使用される医療機器の 医療部材および手術準備キットの製造に関わる業務全般を担当し、医療の最前線を支える重要な役割を担います。

工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

医療機器メーカー兼商社の当社にて、心臓血管系カテーテルの量産化に向けた工程開発（工程設計、生産技術）をご担当。【詳細】プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、生産品質の管理）

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

■医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務を中心にお任せします。

全社(主に半導体/ディスプレイ材料、バイオ/医薬事業)の品質作り込みプロセス、品質保証システムの設計・改善を担います。業務を通して生産性革新のさらなる加速と事業の拡大をしていただける方を募集します。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

■当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を、「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロ

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、透析装置国内シェアNO.1です。

■製品品質照査（品質文書レビュー）業務を担う。製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか等、トレンド的な視点で評価し、報告書を作成。変更管理業務・文書管理業務を担う。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に 携わっていただきます。

◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェアNO.1で50％超、更に海外シェア拡大を目指しています。金沢工場で「透析関連消耗品」の製造マネジメント(ピープル)をお任せします。

整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

当社品質保証部の管理職候補を募集します。 ■品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 ■品質保証全般に関するマネジメント、部下の指導・教育

品質システムチームの管理をお任せします。 ・QMS担当者として、福島工場のQMSの構築と維持管理 ・サイトCAPAリーダーとして、CAPA活動の調整

大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。

■医療機器の生産技術・製造設備の開発 　製造工程に導入する設備業務が主なお仕事になります◎

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。