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- 正社員企業名 エムエーティー株式会社 求人名 【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献！品質保証・品質管理の経験を活かす 仕事の内容 独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。 ■国内の医療機器に関する安全性情報の収集、分析、社内への展開 ■自社製品の市販後安全管理体制の構築・運用 ■不具合情報に基づく安全確保措置の立案・実施 ■製品リスクの評価・管理 ■安全管理に関する手順書など各種文書の作成・改訂 ■規制当局への報告書作成および問い合わせ対応 募集職種 【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献！品質保証・品質管理の経験を活かす月給
34万円～41万円
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京】米国MDR(Medical Device Reporting)の運営業務/無期雇用派遣[32] 仕事の内容 医療用内視鏡のグローバルな安全管理業務の構築を目指し、法的製造業者として米国MDR（Medical Device Reporting）の運営などを担っていただきます。 法的製造業者の立場として、 (1)米国FDAへ提出するMDR (Medical Device Reporting)の運営および継続的な改善。 (2)グローバルな修理データの解析、分析。 (3)修理データ分析結果を基にした製品品質等の改善活動へのインプット等。 ※初級～中級レベルの英語力（読み・書き）が必要です。 募集職種 【東京】米国MDR(Medical Device Reporting)の運営業務/無期雇用派遣[32]月給
20万円以上
東京都昭島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【機電-解析】医療機器の安全性を守る！苦情品解析スタッフ募集/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器に関する苦情品の調査・解析と報告書作成を行う業務です。 【業務内容】 ■苦情現品の調査・解析業務 ■苦情内容と指摘事項の照合 ■観察結果の記録（画像データの保存・整理含む） ■解析結果に基づく報告書の作成 ■定型文章（既知事象のテンプレート）を用いた文章作成 ■上司または正社員によるレビューを前提とした文章作成 ■苦情解析記録のデータ入力など 【使用ツール】 デジタルカメラ、光学顕微鏡 募集職種 【機電-解析】医療機器の安全性を守る！苦情品解析スタッフ募集/無期雇用派遣月給
23万5000円～31万円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり無期雇用派遣
