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正社員
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日医療機器品質保証
年俸
450万円～750万円
東京都渋谷区
企業名オスフェリオンバイオマテリアル株式会社求人名【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ■社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育（GVP）の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般募集職種【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日
正社員
株式会社メディサイエンスプラニング
【東京】医療機器薬事　未経験歓迎/WLB エムスリーグループ医療機器薬事/法規対応
月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区
企業名株式会社メディサイエンスプラニング求人名【東京】医療機器薬事未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ仕事の内容医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応募集職種【東京】医療機器薬事未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ
正社員
株式会社メディサイエンスプラニング
【東京】医療機器薬事　WLB エムスリーグループ医療機器薬事/法規対応
月給
33万2000円～42万1000円
東京都中央区
企業名株式会社メディサイエンスプラニング求人名【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ仕事の内容医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応募集職種【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ
正社員
リバーフィールド株式会社
【東京/安全管理】医療機器/GVP担当/責任者候補/手術支援ロボットその他医療機器生産/製造
年俸
500万円～800万円
東京都港区
企業名リバーフィールド株式会社求人名【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット仕事の内容世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。募集職種【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット

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エムエーティー株式会社
【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献!品質保証・品質管理の経験を活かすその他品質保証(機械/電気/電子製品専門職)
月給
34万円～41万円
東京都八王子市
企業名エムエーティー株式会社求人名【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献！品質保証・品質管理の経験を活かす仕事の内容独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。 ■国内の医療機器に関する安全性情報の収集、分析、社内への展開 ■自社製品の市販後安全管理体制の構築・運用 ■不具合情報に基づく安全確保措置の立案・実施 ■製品リスクの評価・管理 ■安全管理に関する手順書など各種文書の作成・改訂 ■規制当局への報告書作成および問い合わせ対応募集職種【安全管理責任者】自社製品ローンチに貢献！品質保証・品質管理の経験を活かす

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【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日医療機器品質保証

【東京】医療機器薬事　未経験歓迎/WLB エムスリーグループ医療機器薬事/法規対応

【東京】医療機器薬事　WLB エムスリーグループ医療機器薬事/法規対応

【東京/安全管理】医療機器/GVP担当/責任者候補/手術支援ロボットその他医療機器生産/製造

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