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- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応 仕事の内容 ■当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床試験・治験企画全般をお任せします。 ■社内外関係者と協力した治験戦略立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応、医療機関や外部CROとの調整業務を担当いただきます。 【詳細】■社内外(設計、薬事、製薬企業、CRO、医師等)と連携した治験戦略の立案 ■治験実施計画書(プロトコル)の企画/レビュー ■医療機関やKOLとの臨床試験実施体制の構築 ■外部CROとの連携推進 ■PMDAとの臨床試験データパッケージに関する面談/対談対応 募集職種 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応月給
23万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 仕事の内容 ■新規に立ち上げる臨床開発部門の管理者（1人目）として、当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床開発計画の立案、PMDA対応を統括します。 (1)BNCT治療システム等の深部癌への適応拡大や、次世代照射技術（Flash効果等）の臨床応用、PET関連の臨床開発統括 (2)米国、中国、東アジア等への海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案 (3)進行中の臨床開発案件におけるPMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談・交渉対応 ※新設チームのため、ご自身のアイデアで組織づくりや評価体制をゼロから構築できる裁量があります。 募集職種 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者月給
23万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【神奈川県】メディカル製品/技術文書作成/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 メディカル製品で必要となる技術文書の制作および改訂を実施していただきます。 以下が主な業務内容です。 ・設計部門から必要な情報や文書を入手する。 ・入手した情報および文書を元とし、手順に従い必要な文書を制作する。 ・実務の無駄に気づき、業務改善を行う。 募集職種 【神奈川県】メディカル製品/技術文書作成/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
神奈川県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
