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- 正社員企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可) 仕事の内容 当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価:受領情報の整備、重大度分類(重大不具合・安全性影響の有無)、使用条件の確認 ・是正、予防措置(CAPA)の立案:不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 募集職種 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可)月給
25万円以上
山口県岩国市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み