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正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション 仕事の内容 ■ベリサーブ全体のサービス・プロジェクト品質向上のための基盤整備を推進。QMS(品質マネジメントシステム)の構築・改訂、現場への品質改善サポート、内部監査、社内研修の企画運用を担います。 ■ベリサーブが提供するプロジェクトの品質改善支援 ■プロジェクト実施ガイドラインやQMSの観点からの助言・フォロー ■QMS文書、手順書、標準、ガイドラインの整備・改訂 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■ISO9001などに基づく内部監査の計画・実施・報告 ■現場からの問い合わせ対応、品質改善に向けた情報整理 ■将来的な品質改善施策の企画、メンバー育成、マネジメント業務 募集職種 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション月給
22万4000円～74万1125円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日軽金アクト株式会社 求人名 【品質保証】東京/ISO9001/カーボンニュートラル推進/プライム上場日軽金G 仕事の内容 ISO9001に基づく品質保証業務、および法令管理、さらにカーボンニュートラル（CN）推進に向けた環境管理のシステム構築をお任せします。 ・アルミ容器、ビールサーバー等の新製品立上げと製造委託先管理に関する品質保証業務 ・製品に適用されているの法令、規制要求事項の管理と従業員への教育 ・Co2排出量の見える化、グリーンアルミ・リサイクルの推進等、CN推進に向けた仕組みの構築 製品への直接的な関与を持ちながら、ＱＭＳの改善やＣＮという現在非常に注目されている環境関連業務を行い、企業価値を高める重要なポジションです。 募集職種 【品質保証】東京/ISO9001/カーボンニュートラル推進/プライム上場日軽金G月給
32万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業） 仕事の内容 コンプレッサ・タービンの新設受注営業をご担当いただきます。 主に海外顧客との契約に至るまでの営業業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■顧客への提案から見積作成 ■契約交渉 ■受注 上記の一連の業務をお任せします。 募集職種 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引！/専門性を発揮 仕事の内容 インタ―テック日本法人グループ5社のうち、主にインターテックサーティフィケーション社の認証部のマネジメントを行っていただきます。 ・スタッフや数字の管理・レポート業務 ・審査報告書の検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック ・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業 ・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動 ・営業支援・業界団体会議への参加など 募集職種 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引！/専門性を発揮年俸
800万円～1200万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ワイエイシイガーター株式会社 求人名 【青梅/品質保証】課長候補/ロームや村田製作所など大手取引/東証上場グループ 仕事の内容 エンボスキャリアテープ業界のパイオニアとして業界最高レベルの品質・独自技術を有している当社にて、キャリアテープの品質保証をお任せします。将来的には課長職としてご活躍いただくことを期待しています。 【業務詳細】■ISO等の外部認証対応■8D報告書による顧客対応■国内拠点品質管理体制監査■統計的手法による業務■品質クレームの原因究明・回答書作成【入社後】ご経験や実績に応じて、課長代理または課長としてご活躍いただくことを期待しています。★エンボスキャリアテープとは？：ICチップ等の電子部品を1つ1つバラの状態で収納し、搬送・保管する為のテープ状の梱包資材です。 募集職種 【青梅/品質保証】課長候補/ロームや村田製作所など大手取引/東証上場グループ月給
25万円～33万8400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】エンジニア（新設プラント設計） 仕事の内容 【コンプレッサ・タービンの新設設計】■コンプレッサ駆動用/発電用蒸気タービンの計画設計及び詳細設計■コンプレッサ本体の計画設計及び詳細設計■コンプレッサ周辺設備の計画設計や購入品の手配 ■コンプレッサ周辺設備の計装・制御の計画詳細設計や購入品の手配 【技術営業】■世界的に急拡大している水素/クリーンアンモニア/Carbon dioxide Capture and Storage(CCS)ニーズに対応する圧縮機の機器計画、応札戦略の立案■技術プロポーザル全体取り纏め■客先へのプレゼンテーション、技術クラリフィケーション■見積方針・資料作成取り纏め 募集職種 【東京勤務】エンジニア（新設プラント設計）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期 仕事の内容 「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開している日機装にて、本社品質保証としてご経験に応じて以下業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・国内外の生産拠点およびサプライヤーに対する品質監査および指導 ・従業員向け品質教育の企画立案および実施 ・事業本部間連携強化による業務プロセスの改善促進 ・製品・サービスの品質リスクの特定と低減策の立案 募集職種 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期月給
30万円～54万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)_管理職候補】透析装置国内シェアNo.1 仕事の内容 透析装置パイオニア、国内シェアNO1の当社にて、機械設計の管理職候補として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証/量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対欧、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)_管理職候補】透析装置国内シェアNo.1月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 京都フュージョニアリング株式会社 求人名 【機械設計エンジニア(Static Engineer)】京大発 核融合スタートアップ 仕事の内容 核融合に関連するR&Dプログラムおよびプロジェクトで供与される塔槽、熱交換器などの圧力容器の設計、発注先選定、製作管理をして頂きます。 ●プロジェクト要求、上流プロセス設計(PFD, P&ID等)、または顧客や調達先メーカーとの協働による設計最適化を通じて塔槽、熱交換器などの圧力容器のSpecification, Data Sheet、強度計算書、概形図、検査計画(ITP)、RFPパッケージの作成 ●コストおよび技術評価を通じたベンダー選定 ●ベンダー図書（設計図、強度計算書、手順書等）のレビュー ●調達・製作・試験・納入スケジュールの管理等のベンダーマネジメント 募集職種 【機械設計エンジニア(Static Engineer)】京大発 核融合スタートアップ月給
45万円～100万円
東京都大田区- 業界未経験歓迎完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/組み込みソフト設計開発】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて、組み込みソフト開発PM候補募集です。今後国内だけでなく、特にアメリカ・中国をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 ■プロジェクト管理：組み込みSW開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理/スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営/リスク管理と問題解決 ■技術リード：組み込みSW設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート/システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与 ■コミュニケーションと調整：他部門との連携 ■チーム育成：スキルアップ支援、教育プログラム施策 募集職種 【東村山/組み込みソフト設計開発】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補!月給
48万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(組み込みソフト設計)】透析装置国内シェアNo.1! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて、ソフト設計担当募集です。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。開発は内製化しており医療現場ニーズに合った競合優位な開発を行えます。 【具体的に】医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発/仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証・テスト/プログラミング/各種規格試験/機械電気系エンジニアと連携しプロジェクトを進めます。 【展望】今後、特にアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(組み込みソフト設計)】透析装置国内シェアNo.1!月給
33万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にて透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者募集です。新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指します。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
27万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 日機装は、透析装置国内シェアNO.1、今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者として、新規製品の設計、既存製品設計変更に携わります。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1！ 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで 医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1！月給
33万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/電気設計(管理職候補)】透析装置パイオニア!国内No.1シェアメーカー! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて電気設計管理職候補募集です。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 ■仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証■電気回路設計(電子基板/モータ/バルブ/ハーネス/センサー等)■規格に基づく設計(電気安全/EMC規格)■新規の電子部品/センサ/アクチュエータ選定■検証計画立案各種試験(電磁妨害/電気安全/性能等)■各関係部署連携のもと苦情対応/EOL/工程改善■スケジュール管理、他部署折衝(PM/PL)■チームマネジメント(1チーム5～7名程度の組織) 募集職種 【東村山/電気設計(管理職候補)】透析装置パイオニア!国内No.1シェアメーカー!月給
42万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(電気設計)】透析装置国内シェアNo1！ 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計・既存製品の電気設計変更業務に携わります。 ■仕様決定/仕様書作成/構想設計/詳細設計/検図/評価/検証 ■電気回路設計(電子基板/モータ/バルブ/ハーネス/センサー等） ■規格に基づく設計(電気安全/EMC規格) ■新規の電子部品/センサ/アクチュエータ選定 ■検証計画立案各種試験(電磁妨害/電気安全/性能等) ■各関係部署連携のもと苦情対応/EOL/工程改善、等 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(電気設計)】透析装置国内シェアNo1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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