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- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1/国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1/国内品質業務運営責任者月給
65万円~83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/茨城】電気・回路設計/ヘルスケア(医用機器)/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、以下に示す業務の中からご希望、ご経験に応じて、選考の中でマッチングする範囲を確認させていただきます。 【詳細】 ■装置の電気系アーキテクチャー設計、メカトロニクス設計■センシング回路、モーター制御、A/D変換、高周波電源、超音波制御、X線制御等の回路設計■画像処理制御、ファームウェア、FPGA論理等の設計■リアルタイム通信システムやRFID通信等の設計■電子部品のEOL対応、ノイズ対策■医療機器に接続されるパソコンの機能改良、EOL対応■医療機器の設計検証 ・システムの品質保証、QA・QC・QMS 募集職種 【東京/茨城】電気・回路設計/ヘルスケア(医用機器)/在宅可/フルフレックス◎月給
38万1000円~57万2500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円~38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器(SaMD)や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS(品質マネジメントシステム)運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能(出社月1~2回程度)。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円~49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 DIC株式会社 求人名 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者 仕事の内容 DIC本社における品質保証業務をお任せします。工場を監査し、全社の品質保証業務の統括責任のある部署となります。QMSの見直しや工場の視察(内部監査)等、俯瞰して全社の品質保証をよりよくする仕事です。 【詳細】■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 【部署詳細】2024年1月の組織改編によって、本社品質組織と事業所品質保証グループの機能と役割を明確化。各工場の品質基準をそろえ、より一層品質基準を引き上げることを目指して人材の募集を行っております。 募集職種 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理 仕事の内容 アビオニクスBUの品質保証部にて、AS9100準拠の品質マネジメントシステム維持・管理を担当。社内手順整備、品質KPIレビュー、内部監査・被監査事務局、QMS教育、品質改善の企画・実行を担います。 ■AS9100に準拠した社内規程・手順の維持、管理、改訂 ■品質に関するKPIのレビュー、進捗確認、改善活動の推進 ■社内内部監査の計画、実施支援、是正状況のフォロー ■社外関係者による監査の受審準備、事務局運営、関係部門調整 ■社内向けQMS教育の企画、教材整備、実施、定着支援 ■海外拠点や顧客との英語による品質情報共有 【仕事の魅力】事業全般に関わり、航空品質要求を支える仕組みづくりを主導できます。 募集職種 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理月給
36万7000円~77万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応(安全規格への適合など)を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計(アートワーク)の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格(IEC 60601-1 等)・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 DIC株式会社 求人名 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者 仕事の内容 化学物質情報管理システムについて、主に以下業務を担当します。当社ではISOのような、化学物質情報の管理システムを独自で作り運用しています。化学物質管理に対する意識の高い環境でスキルを磨ける点が魅力! 【詳細】■化学物質関連法規制(各国法規・GHS等)に関する情報の正確性・妥当性確認業務■化学物質情報管理システム内の各種データに対する監査および管理基準に基づく確認業務■化学物質情報管理システムの運営管理全般 ※当社ではISOのような「品質マネジメントシステム(QMS)」や「環境マネジメントシステム(EMS)」の化学物質情報版の化学物質情報管理システムをDIC独自で作り運用しています。 募集職種 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 楽天グループ株式会社 求人名 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431 仕事の内容 技術部門と共に、エンド・ツー・エンドの品質方針・品質目標を設定し、品質を持続的に維持・向上させ、また潜在的な課題を早期に発見・解決するQMS活動を進めていただきます。 【主な業務内容】■品質KPIの定義とモニタリング ■品質課題の管理、解決支援■品質監査の計画と実行 ■製品、業務品質に関する経営陣への報告 【具体的なプロジェクト事例】■携帯電話基地局における現地対応数削減に向けたハードウェア故障率の抑制プロジェクト■VOC×ネットワークデータの相関分析に基づく無線アクセスネットワークの輻輳対策や通信エリアの品質改善プロジェクト 募集職種 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431月給
50万円以上
東京都世田谷区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円~42万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ミネベアミツミ株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】社内食堂あり/世界シェアTOP級製品多数 仕事の内容 モーター等の構成部品の品質保証業務を担います。開発初期段階からの品質作り込み(フロントローディング)の推進や4M変更管理、海外工場への改善支援、顧客監査対応などをお任せします。 【詳細】■開発初期からの品質作り込み推進■4M変更等の変化点におけるリスク分析・検証・対応■海外工場(タイ、カンボジア、中国等)への主体的な品質改善支援・指導(長期海外出張・赴任あり)■顧客監査対応、原因究明と対策展開■ISO9001やIATF16949の認証取得・維持、内部監査の運用 ※金型の設計・製造と金型を使った量産を進めており、工機部門において試作段階から品質を造りこむ仕組み作りを進めていくポジションです。 募集職種 【東京本社/品質保証】社内食堂あり/世界シェアTOP級製品多数月給
26万円~45万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_電子/品質保証】情報通信機器/安全機器搭載向け基板の品質保証業務 仕事の内容 【担当工程】機器搭載向け基板の品質保証業務 【業務内容】まずは、客先の補助要員として入構し、業務に従事■QMS(品質マネージメント)業務■品質異常時、原因追求として製造/外注購買/生産管理/開発・生産技 術等とコミュニケーションをとり、協力、調整を行い課題解決推進■製品受け入れ時の検査■電気評価業務 【当社の強み:顧客のパートナー会社としての立ち位置】 現場でのエンジニアのスタンスや技術力から積み重ねた圧倒的信頼をもとに、設計開発、要件定義などの上流工程の案件も多数保有するエンジニアリング企業。幅広い案件から希望のキャリアを築く基盤が整う。 募集職種 【東京_電子/品質保証】情報通信機器/安全機器搭載向け基板の品質保証業務月給
21万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提 仕事の内容 産業DXやリチウムイオン電池向け等のデジタルソリューションにおける品質保証。要件定義~運用までの品質評価検証、リスク抽出、テスト設計・推進、不具合解決、全社基準・プロセス構築等を幅広く担います。 【具体的には】(1)個別プロジェクトの品質保証:設計書確認・評価検証、統計的品質管理、仕様書からのリスク洗い出しとテスト設計・実行、原因究明(2)全社基準・ガバナンス構築:品質向上施策やQMS構築、生成AI活用の品質向上検討【魅力】SEと連携し上流から運用まで一貫して関与。プロジェクトは流動的なため最先端技術に触れつつ、基本リモート勤務・残業月15h程度で柔軟にキャリアを築けます。 募集職種 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提月給
32万4000円~48万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture(企業体質)を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円~56万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本電気株式会社(NEC) 求人名 4404 構造設計リーダー(航空・防衛領域) 仕事の内容 官公庁(防衛省・航空局等)向けセンサやレーダーシステムの構造設計 グループにて、筐体・機構部品の設計やベンダー管理、顧客折衝などを 担当。日本の安全・安心に貢献するモノづくりの根幹を担う業務です。 ・筐体、架台、機構部品の仕様検討、基本・詳細設計 ・強度、耐環境性、保守性、生産性を踏まえた設計要件整理 ・電気、生産、品質保証部門との連携およびベンダーとの仕様調整 ・試作、評価、設計改善に向けた技術課題の抽出、対策立案 携帯型から10m級大型装置、車載・航空機用まで幅広く開発します。 募集職種 4404 構造設計リーダー(航空・防衛領域)月給
44万円~80万円
東京都府中市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社DTSインサイト 求人名 【初台/医療分野の組込開発エンジニア/PL・PM】最上流から参画/医療基盤の刷新 仕事の内容 メーカー直受託のPL・PMとして、人間ドック等の次世代医療システムを企画します。技術選定やCI/CDによる開発基盤の変革を一気通貫で牽引し、コンサル視点で現場を動かし、次世代の仕組みを定義する仕事です。 ■顧客ニーズのヒアリングと分析・仕様定義、提案 ■ソフトウェア(ファームウェア)設計・開発 ・実装、テスト ■メンバー管理(進捗管理、コードレビュー等)ビジネスパートナー管理 ※システム企画、要件定義といった上流工程から出荷直前までのシステムテストまで一貫して携われます。 【開発事例】 ■脳波計■電子カルテ連携システム■在宅・介護見守りサービス 募集職種 【初台/医療分野の組込開発エンジニア/PL・PM】最上流から参画/医療基盤の刷新月給
33万円~50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社DTSインサイト 求人名 【東京/医療分野組込開発PL・PM】基盤変革から挑む次世代医療システム 仕事の内容 CI/CDの構築や最適な技術選定など、医療開発基盤の変革から一気通貫で牽引。次世代の仕組みを定義し現場を動かす経験を通じて、上流から本質的な価値提供ができる市場価値の高いアーキテクト・PMへ成長できます。 ■顧客ニーズのヒアリングと分析・仕様定義、提案 ■ソフトウェア(ファームウェア)設計・開発 ・実装、テスト ■メンバー管理(進捗管理、コードレビュー等)ビジネスパートナー管理 ※システム企画、要件定義といった上流工程から出荷直前までのシステムテストまで一貫して携われます。 【開発事例】 ■脳波計■電子カルテ連携システム■在宅・介護見守りサービス 募集職種 【東京/医療分野組込開発PL・PM】基盤変革から挑む次世代医療システム月給
33万円~50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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