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- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 仕事の内容 ■新規に立ち上げる臨床開発部門の管理者（1人目）として、当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床開発計画の立案、PMDA対応を統括します。 (1)BNCT治療システム等の深部癌への適応拡大や、次世代照射技術（Flash効果等）の臨床応用、PET関連の臨床開発統括 (2)米国、中国、東アジア等への海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案 (3)進行中の臨床開発案件におけるPMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談・交渉対応 ※新設チームのため、ご自身のアイデアで組織づくりや評価体制をゼロから構築できる裁量があります。 募集職種 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス 仕事の内容 次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス月給
41万6667円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応 仕事の内容 ■当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床試験・治験企画全般をお任せします。 ■社内外関係者と協力した治験戦略立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応、医療機関や外部CROとの調整業務を担当いただきます。 【詳細】■社内外(設計、薬事、製薬企業、CRO、医師等)と連携した治験戦略の立案 ■治験実施計画書(プロトコル)の企画/レビュー ■医療機関やKOLとの臨床試験実施体制の構築 ■外部CROとの連携推進 ■PMDAとの臨床試験データパッケージに関する面談/対談対応 募集職種 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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