医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー 新宿区（東京23区）の転職・求人・中途採用情報

国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。本職種が未経験の方も多数ご活躍中。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

当センターが支援する研究シーズ(再生医療等製品)でのプロジェクトマネジメント業務および国等の研究事業の推進をお任せします。 ■医師主導治験および特定臨床研究に向けた研究開発のプロジェクトマネジメント

臨床開発における母集団薬物動態解析業務全般をお任せします。解析計画の作成から実施、さらには社内の教育体制構築や後進の育成にも携わっていただくことを期待しています。ベテランも歓迎します。

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

Medii(メディ)の運営する「Medii Eコンサル」を活用し、難病で苦しまれている1人でも多くの方に早期診断と適切な治療が届くよう、製薬企業から受注した医薬品のマーケティングプロジェクト推進および既存クライア

■医薬品開発における統計解析業務　特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます。

東京医科大学との共同研究成果を基盤に開発してきた病理AIエンジン。病理AIエンジンのロードマップ策定・臨床検証設計・規制対応を統括業務

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザインの支援、実施体制の構築、コスト・リスク管理、社内メンバー（CRA等）の統括、医師や製薬メーカーとの折衝を担います。

医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業最大手である弊社の医療機器開発モニターとして、主に以下をお任せいたします。

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。

■医薬品開発における統計解析業務　複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます

国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

訪問介護事業を行っている当社にて、拠点長(マネージャー)候補のポジションをお任せします。訪問看護ステーションにでのリハビリテーション業務全般、拠点管理業務全般をお任せします。

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

(1)透析情報管理システムの開発プロジェクトマネージメント：医療機器メーカーの社員/メディカルエンジニアならびに医療施設の医師、看護師、CE(臨床工学技士)等が利用する、主に透析情報管理システムの