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- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人■東証プライムG/リモート/残業10h 仕事の内容 ■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。 【具体的には】 ・外国製造業者認定、更新申請書の作成及び更新手続き・マスターファイル登録、変更等申請書の作成及び手続 ・製剤引用における国内製薬会社、外国製造業者対応 ・認定及び登録維持管理の為の外国製造業者対応 募集職種 マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人■東証プライムG/リモート/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者(DMAH)となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。(ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。) ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 WDBココ株式会社 求人名 【東京/CRA/臨床研究モニター】グロース市場上場/年間休日125日 仕事の内容 医師主導治験・臨床研究におけるモニタリング業務を担当。試験の立ち上げから終了まで一貫して関わり、プロジェクト全体をリードするポジションです。 ■臨床研究の立ち上げ(施設調査、IRB資料作成支援、契約手続き、スタートアップ対応) ■オンサイト/オフサイトモニタリング業務 ■症例登録促進および進捗管理 ■医療機関との調整・折衝 ■試験終了までの一連のモニタリング業務 募集職種 【東京/CRA/臨床研究モニター】グロース市場上場/年間休日125日月給
31万4600円~53万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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