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- 正社員企業名 ドイツ品質システム認証株式会社 求人名 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります 仕事の内容 医療機器認証機関として厚生労働省の認可がある当社にて医療機器の審査員候補を募集します。医療機器の高度化、新製品の開発等による認証業務需要の増加に合わせ、審査員の増強による売上の増加、成長を図ります。 ■品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務■対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品■将来的にQMS適合性調査も行う可能性有【歓迎】・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者※同コースに合格することが審査員になる要件の為、合格者でない方は入社後に同コースに合格することが求められます。 募集職種 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります月給
37万5000円~50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【食品審査員】FSSC22000/水産業界経験者歓迎/グローバル認証機関 仕事の内容 食品安全に関する国際規格(ISO22000、FSSC22000等)の審査員として、主に食品メーカーに対する監査業務を担当いただきます。 特に水産・水産加工分野の知見を活かした審査業務を想定しています。 ■食品安全規格(ISO22000/FSSC22000等)の審査・監査 ■国内外のクライアントに対する英文・和文レポートの作成 ■新規・既存顧客(経営層)へのサービス・ソリューションの提案 ■契約審査員の力量および審査品質向上のための育成活動支援 ■見積作成における営業チームのサポート ■グローバルアカウントチームとの連携・契約交渉 募集職種 【食品審査員】FSSC22000/水産業界経験者歓迎/グローバル認証機関年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 医療AI推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務(届出、認証申請、承認申請)の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED(技術文書概要)の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器(SaMD)や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS(品質マネジメントシステム)運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能(出社月1~2回程度)。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円~49万4400円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【コンテンツ&イベントマーケティングスペシャリスト】専門情報をコンテンツ化 仕事の内容 インターテックGのうち主要2社のマーケティング機能を設計・実行。専門家取材からのコンテンツ企画・制作ディレクション、ウェビナー運営、MA運用を通じ、リード創出から商談化までの一連がミッションです。 ■審査員・エンジニア取材や規制動向リサーチに基づくコンテンツテーマ起案(月50~100件) ■Web記事、ホワイトペーパー、動画、情報誌の企画および外部制作パートナーへのディレクション・品質管理 ■セミナー・ウェビナー・展示会の企画、集客、運営、フォローアップ ■MAツール(iConnect)によるリード管理・ナーチャリングおよびパイプライン貢献度のデータ分析・営業連携 募集職種 【コンテンツ&イベントマーケティングスペシャリスト】専門情報をコンテンツ化年俸
700万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。 【詳細】■薬事申請業務:医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務:品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務:医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他:ISO13485の内部監査員業務等 募集職種 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日月給
28万6700円以上
東京都中野区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引!/専門性を発揮 仕事の内容 インタ―テック日本法人グループ5社のうち、主にインターテックサーティフィケーション社の認証部のマネジメントを行っていただきます。 ・スタッフや数字の管理・レポート業務 ・審査報告書の検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック ・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業 ・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動 ・営業支援・業界団体会議への参加など 募集職種 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引!/専門性を発揮年俸
800万円~1200万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISMS審査】世界のIT品質を守る/社会貢献性◎/設立130年以上 仕事の内容 クライアント企業のISMS関連審査およびレポート作成、スキームマネージャー補佐業務を担当。経営層への提案やグローバルチームとの協業を通じ、認証サービスの品質向上と事業拡大を牽引します。 ■ISMS関連審査の実施および和文・英文レポート作成 ■審査報告書レビュー、工数承認、審査員評価・教育等のマネジメント補佐 ■経営層への新サービス提案、プレゼンテーション ■グローバルチームとの効率改善プロジェクト推進 ■売上・利益・コストの数値管理および品質向上活動 ■業務委託審査員の力量向上に向けたトレーニングの実施 など 募集職種 【ISMS審査】世界のIT品質を守る/社会貢献性◎/設立130年以上年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO施工工程管理審査】現場を離れて品質・安全管理の専門家へ 仕事の内容 建設現場で培った品質管理・安全管理・工程管理の経験を活かし、建設会社のISO審査や品質向上支援を行うポジションです。現場常駐ではなく、オフィスワークを中心に業界全体の品質・安全向上に貢献できます。 ■建設・土木領域の審査計画策定・技術レビュー ■審査関連書類の作成、見積チェック、報告書レビュー ■業務委託審査員へのフィードバックや教育トレーニング ■営業部門やコーディネーターへのテクニカルサポート ■ISO9001/14001/45001等の審査実施および顧客への結果報告 ■グローバルチームとの連携、内部監査・UKAS監査対応 募集職種 【ISO施工工程管理審査】現場を離れて品質・安全管理の専門家へ年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【IATF審査員】世界中で産業分野の品質を支えるリーディングカンパニー 仕事の内容 自動車業界向け品質マネジメントシステム認証(IATF16949)を中心に、審査業務を通じてお客様の品質向上と継続的な改善を支援いただきます。認証品質の維持・向上や顧客対応、社内連携まで幅広く担います。 ■IATF16949を中心とした品質マネジメントシステム審査(AS9100、ISO13485含む)の実施および審査報告書の作成 ■審査計画の策定、審査結果のレビュー、認証判定に向けた社内関係部署との連携・調整 ■審査を通じた品質向上・継続的改善に関する顧客への説明や提案、経営層とのコミュニケーション ■認証制度や審査に関する問い合わせ対応、認証取得・維持に向けた顧客支援 募集職種 【IATF審査員】世界中で産業分野の品質を支えるリーディングカンパニー年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【認証・保証サービスの事業開発職】企業のサステナビリティ変革を支える 仕事の内容 企業の脱炭素経営や非財務情報開示を支える事業開発職をお任せします。入社後はまず営業活動を通じて顧客課題を理解し、並行して審査員・検証員資格の取得を目指していただきます。 ■新規顧客の開拓、既存顧客への深耕営業 ■温室効果ガス検証、カーボンフットプリント等の環境サービス提案 ■対面型セミナーやウェビナーの企画・運営、関係団体との関係構築 ■経営層へのサステナビリティ・ソリューション提案 ■見積作成、契約締結、プロジェクト全般の管理業務 ■資格取得後、クライアントの工場やオフィスへ往査し、排出量データやサステナビリティ情報の妥当性を検証 募集職種 【認証・保証サービスの事業開発職】企業のサステナビリティ変革を支える年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 Solfactir Technologies株式会社 求人名 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス 仕事の内容 医療・車載・空間事業を展開している当社にて、品質保証マネージャーとして全社の品質保証体制およびQMSの構築・運用・改善をお任せいたします。これまでのご経験を存分に活かせる環境です。 ■全社共通の品質プロセスや管理ルールの整備、各事業要求に応じた改善推進 ■欧州OEM等の自動車会社向けQMS要求対応、ギャップ分析、VDA6.3対応 ■設計・開発部門を含む関係部門へのプロセス適用支援、教育、運用の定着推進 ■医療分野のQMS・ISO13485対応、薬事・顧客監査対応、製品不具合の是正 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス月給
30万円~40万円
東京都目黒区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【研修事業の企画・事業開発】新規コース開発/新規開拓企画営業 仕事の内容 「インターテックアカデミー」の新規ニーズを把握し、新規研修コース・eラーニング等の構想からカリキュラム設計、法人提案・売上化までを一貫して担う事業開発・企画ポジションです。 ■市場調査・顧客課題に基づく新規研修コース・eラーニング等の企画開発・価格設計 ■売上・原価・収益構造を含む事業計画書の作成と社内承認推進 ■既存・新規顧客への法人提案、ウェビナー・展示会企画や登壇による顧客獲得 ■社内営業チームと連携した顧客接点開拓・アライアンス推進 ■英国本部の海外コンテンツ国内導入判断・グローバル連携 ■受講データ分析による既存研修の改訂・リニューアル 募集職種 【研修事業の企画・事業開発】新規コース開発/新規開拓企画営業年俸
600万円~900万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【サステナビリティ アドバイザー】脱炭素経営を支える環境コンサルタント 仕事の内容 企業のサステナビリティ開示や脱炭素経営における、GHG排出量検証、CFP・LCA算定ロジックの妥当性検証、サステナビリティ報告書の第三者保証、各種規制対応へのアドバイザリー業務等をお任せします。 ■書類や現地往査によるGHG・CFP・LCA算定データの妥当性検証 ■サステナビリティ報告書やESGデータの第三者保証レビュー ■CSRDやSSBJ等の規制・開示要件に関するギャップ評価、アドバイザリー ■分析に基づくレポート作成、他メンバーのレポートレビュー ■クライアントの経営層へのサステナビリティ・ソリューションの提案 ■国内外の社内専門家チームとのプロジェクト連携 募集職種 【サステナビリティ アドバイザー】脱炭素経営を支える環境コンサルタント年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO品質管理エキスパート】世界の産業品質を守る/ビジネスレベル英語必須 仕事の内容 ISO 認証事業の品質・オペレーション・事業成長を担うポジションです。事業数値管理から認証品質の維持向上、審査実務、グローバル連携まで幅広くご担当いただきます。 ISO 認証事業の売上・コスト管理や品質維持を担い、認証・コーディネーターチームと連携して事業を推進します。審査計画作成、書類レビュー、報告書確認、見積チェックなどの審査オペレーションに加え、ISO9001/14001/45001の審査実施、顧客説明・質疑対応、審査後フォローも担当。審査員教育、問い合わせ対応、UKAS監査支援、委託審査員評価、社内システム(iEnable、Redoc 等)の運用改善も行います。 募集職種 【ISO品質管理エキスパート】世界の産業品質を守る/ビジネスレベル英語必須年俸
800万円~1200万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【Sustainability Sales Marketing & BD】企業の非財務価値を可視化/第三者認証 仕事の内容 入社後はまず営業活動を通じて顧客課題を理解し、並行して審査員・検証員資格の取得を目指していただきます。 ■サステナビリティ・ESG領域におけるソリューション営業■GHG検証、CFP、LCA、非財務情報開示、各種規制対応支援サービスの提案■新規顧客開拓および既存顧客への深耕営業■経営層への提案やセミナー・ウェビナーの企画運営■見積作成、契約締結、監査対応などのプロジェクト管理 ■社内専門家や海外チームと連携した顧客支援■資格取得後は、顧客先で排出量データやESG情報の審査・検証業務も担当 募集職種 【Sustainability Sales Marketing & BD】企業の非財務価値を可視化/第三者認証年俸
600万円~1200万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】医療機器の電気設計(設計変更/技術支援)(JD20260713) 仕事の内容 眼科向け医療機器の既存製品の設計変更、ディスコン対応(生産中止に対応する為の代替部品選定・回路変更)(50%)の他、設計開発プロセスの改善(30%)、技術調査(20%)等をご担当いただきます。 【業務詳細】代替部品の選定・電気回路の設計変更・特性評価/不具合発生時の原因特定・修正評価/量産性向上の設計改善/ISO13485に基づくドキュメント作成/開発プロセスの改善提案/技術動向調査【魅力】製品の量産開発経験があれば医療機器未経験でも挑戦可能。ISO13485に準拠した設計変更からプロセス改善まで一貫して関わり、製品の品質と安全性を支えるやりがいのあるポジションです。 募集職種 【東京】医療機器の電気設計(設計変更/技術支援)(JD20260713)月給
30万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【CSR監査員】サプライヤー監査/英語を活用/英国上場FTSE100 仕事の内容 ■主にインタ―テック日本法人グループ5社のうちのインターテックサーティフィケーション社のCSR監査員/サプライヤー監査員としてご活躍いただきます。 【詳細】クライアント依頼による監査の実施と英文レポート作成業務/アカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業/経営層に対する、同社サービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション。 【魅力】あらゆる産業分野の品質や安全性を保証する当社で働くことで世界中の人々の安全を守る事につながります。 募集職種 【CSR監査員】サプライヤー監査/英語を活用/英国上場FTSE100年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO認証コーディネーター(事務)】リーダー候補/プロジェクト推進/業務改善 仕事の内容 認証サービスの「受注~契約~実施~認証発行」という全体フローの司令塔として進行管理を担当します。顧客・審査員・社内各部署をつなぎ、日程や条件を調整していただきます。 ・審査工数の算定/最適化提案と、社内手順に基づく承認プロセスの推進 ・見積書/契約書の作成、および条件面での社内/顧客調整 ・認証範囲変更・問い合わせ対応を通じた顧客の維持/満足度向上 ・複数部署を巻き込んだ審査日程/条件の合意形成 ・IAF基準文書/社内ガイドラインに基づく文書/資料の設計 ・将来的に、業務プロセスの標準化・改善のリード 等 募集職種 【ISO認証コーディネーター(事務)】リーダー候補/プロジェクト推進/業務改善年俸
500万円~700万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【セールス&マーケティング】直行直帰・リモートワーク可能/設立130年以上 仕事の内容 ISOを中心とする審査・認証サービス、サステナビリティ関連、ISO関連セミナーの拡販をご担当いただきます。担当は関東エリアです。 マーケティング手法は問わず、アライアンスなど様々なことをトライできます。 ■インターテックの事業戦略に基づく、営業活動計画の立案と実行 ■既存契約の維持と既存契約対象範囲の拡張 ■商談~見積作成~契約交渉 ■エンタープライズ向けのマーケティング、事業開発など ※入社後1か月程度は出社し、先輩社員の同行などOJTで学んでいただきます。そのあとは社内のセミナーでISOに関して勉強していただき国際認証を学び資格を取得していただきます。 募集職種 【セールス&マーケティング】直行直帰・リモートワーク可能/設立130年以上年俸
600万円~1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 三浦工業株式会社 求人名 【東京】舶用機器営業 ※プライム市場上場/年間休日125日/土日祝休み 仕事の内容 造船所や船主への舶用機器(ボイラ・バラスト水処理装置・焼却炉・造水装置他)の販売、機器仕様の打合せ、および情報収集や中国(上海)営業サポートをお任せいたします。 ※変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【東京】舶用機器営業 ※プライム市場上場/年間休日125日/土日祝休み月給
20万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
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