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- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由
- 正社員企業名 ドイツ品質システム認証株式会社 求人名 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります 仕事の内容 医療機器認証機関として厚生労働省の認可がある当社にて医療機器の審査員候補を募集します。医療機器の高度化、新製品の開発等による認証業務需要の増加に合わせ、審査員の増強による売上の増加、成長を図ります。 ■品目（申請書等）の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務■対象製品：管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品■将来的にQMS適合性調査も行う可能性有【歓迎】・JRCA承認／CQI｜IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者※同コースに合格することが審査員になる要件の為、合格者でない方は入社後に同コースに合格することが求められます。 募集職種 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社イソ メディカルシステムズ 求人名 ★リモート中心【社内DX推進】Kintone活用/土日祝休/年休125日/残業少 仕事の内容 医療機器専門メーカー及び商社事業を行う当社にて社内DX推進業務をお任せします。 Kintoneを用いた業務アプリ設計・構築や各部門の業務フロー改善、データ集計・連携による社内効率化を担います ■Kintoneを活用した各種社内業務アプリの設計・構築・運用改善 ■各部署・営業所の課題ヒアリングおよび業務プロセスの可視化・改善（BPR） ■アクセス権限設定・改修・新規作成対応 ■JavaScript/CSSを用いた機能拡張・API連携（スキルに応じる） ■iPaaS（Zapier等）連携による業務自動化・BIツールでのデータ集計 ※リモートワーク中心で自律的に業務推進が可能です 募集職種 ★リモート中心【社内DX推進】Kintone活用/土日祝休/年休125日/残業少年俸
400万円～600万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 キヤノンＩＴＳメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う 仕事の内容 手術支援ロボットのファブレス生産体制における生産・調達計画の立案、製造委託先やサプライヤーとの交渉・管理を担当。仕組みづくりから原価・在庫管理まで幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・販売計画に基づく生産・部材調達計画の立案および更新 ・製造委託先（山梨県等）の発注・納期・進捗管理および調整 ・QMSに基づく購買管理・社内開発／品質部門との連携 ・在庫管理・棚卸対応・製造原価低減施策の検討 募集職種 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う年俸
500万円～800万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【研修事業の企画・事業開発】新規コース開発／新規開拓企画営業 仕事の内容 「インターテックアカデミー」の新規ニーズを把握し、新規研修コース・eラーニング等の構想からカリキュラム設計、法人提案・売上化までを一貫して担う事業開発・企画ポジションです。 ■市場調査・顧客課題に基づく新規研修コース・eラーニング等の企画開発・価格設計 ■売上・原価・収益構造を含む事業計画書の作成と社内承認推進 ■既存・新規顧客への法人提案、ウェビナー・展示会企画や登壇による顧客獲得 ■社内営業チームと連携した顧客接点開拓・アライアンス推進 ■英国本部の海外コンテンツ国内導入判断・グローバル連携 ■受講データ分析による既存研修の改訂・リニューアル 募集職種 【研修事業の企画・事業開発】新規コース開発／新規開拓企画営業年俸
600万円～900万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 仕事の内容 医療機器の設計開発から製造・販売・輸出入を行う当社にて、医療器具の設計開発時における薬事、品質管理、検証に関わる業務をお任せします。ご経験や知識を活かせる分野から段階的に業務をお任せします。 ■自社商品開発における品質管理・品質保証および薬機法関連業務全般 ■OEM提携先との品質管理・品質保証、薬機法関連業務 ■行政や関係機関への薬事申請業務 ■顧客・取引先からの品質に関する問い合わせ・不具合対応 ※当社はISO13485:2016およびISO9001:2015を取得しており、高い品質基準のもとで設計開発から製造・保証までを一貫して行っています。 募集職種 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア月給
30万円以上
東京都足立区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】医療機器の電気設計（設計変更/技術支援）（JD20260713） 仕事の内容 眼科向け医療機器の既存製品の設計変更、ディスコン対応（生産中止に対応する為の代替部品選定・回路変更）(50%)の他、設計開発プロセスの改善(30%)、技術調査(20%)等をご担当いただきます。 【業務詳細】代替部品の選定・電気回路の設計変更・特性評価／不具合発生時の原因特定・修正評価／量産性向上の設計改善／ISO13485に基づくドキュメント作成／開発プロセスの改善提案／技術動向調査【魅力】製品の量産開発経験があれば医療機器未経験でも挑戦可能。ISO13485に準拠した設計変更からプロセス改善まで一貫して関わり、製品の品質と安全性を支えるやりがいのあるポジションです。 募集職種 【東京】医療機器の電気設計（設計変更/技術支援）（JD20260713）月給
30万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【研修事業のオペレーション】研修・セミナーの運営事務局/アナログ業務を刷新 仕事の内容 年間約120回実施されている研修事業「インターテックアカデミー」にて、メールやExcel中心で管理されている複雑・煩雑な現行業務のデジタル化・プロセス刷新を推進。実務を担いながら派遣社員の管理も行います。 ■研修管理システム・HP刷新に伴う業務要件定義、運用設計、データ移行、定着支援 ■セミナー・研修の申込受付、請求処理、開催案内、問い合わせ対応 ■講師アサイン、見積作成、日程調整、機材・教材準備 ■派遣スタッフ2名のマネジメント・育成、マニュアル再設計 ■受講データ集計・分析に基づく既存研修の改善提案やDM配信等のプロモーション支援 募集職種 【研修事業のオペレーション】研修・セミナーの運営事務局/アナログ業務を刷新年俸
500万円～700万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【セールス&マーケティング】直行直帰・リモートワーク可能/設立130年以上 仕事の内容 ISOを中心とする審査・認証サービス、サステナビリティ関連、ISO関連セミナーの拡販をご担当いただきます。担当は関東エリアです。 マーケティング手法は問わず、アライアンスなど様々なことをトライできます。 ■インターテックの事業戦略に基づく、営業活動計画の立案と実行 ■既存契約の維持と既存契約対象範囲の拡張 ■商談～見積作成～契約交渉 ■エンタープライズ向けのマーケティング、事業開発など ※入社後1か月程度は出社し、先輩社員の同行などOJTで学んでいただきます。そのあとは社内のセミナーでISOに関して勉強していただき国際認証を学び資格を取得していただきます。 募集職種 【セールス&マーケティング】直行直帰・リモートワーク可能/設立130年以上年俸
600万円～1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提 仕事の内容 産業DXやリチウムイオン電池向け等のデジタルソリューションにおける品質保証。要件定義～運用までの品質評価検証、リスク抽出、テスト設計・推進、不具合解決、全社基準・プロセス構築等を幅広く担います。 【具体的には】(1)個別プロジェクトの品質保証：設計書確認・評価検証、統計的品質管理、仕様書からのリスク洗い出しとテスト設計・実行、原因究明(2)全社基準・ガバナンス構築：品質向上施策やQMS構築、生成AI活用の品質向上検討【魅力】SEと連携し上流から運用まで一貫して関与。プロジェクトは流動的なため最先端技術に触れつつ、基本リモート勤務・残業月15h程度で柔軟にキャリアを築けます。 募集職種 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提月給
32万4000円～48万4000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
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