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- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う 仕事の内容 手術支援ロボットのファブレス生産体制における生産・調達計画の立案、製造委託先やサプライヤーとの交渉・管理を担当。仕組みづくりから原価・在庫管理まで幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・販売計画に基づく生産・部材調達計画の立案および更新 ・製造委託先（山梨県等）の発注・納期・進捗管理および調整 ・QMSに基づく購買管理・社内開発／品質部門との連携 ・在庫管理・棚卸対応・製造原価低減施策の検討 募集職種 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う年俸
500万円～800万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 仕事の内容 医療機器の設計開発から製造・販売・輸出入を行う当社にて、医療器具の設計開発時における薬事、品質管理、検証に関わる業務をお任せします。ご経験や知識を活かせる分野から段階的に業務をお任せします。 ■自社商品開発における品質管理・品質保証および薬機法関連業務全般 ■OEM提携先との品質管理・品質保証、薬機法関連業務 ■行政や関係機関への薬事申請業務 ■顧客・取引先からの品質に関する問い合わせ・不具合対応 ※当社はISO13485:2016およびISO9001:2015を取得しており、高い品質基準のもとで設計開発から製造・保証までを一貫して行っています。 募集職種 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア月給
30万円以上
東京都足立区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】医療機器の電気設計（設計変更/技術支援）（JD20260713） 仕事の内容 眼科向け医療機器の既存製品の設計変更、ディスコン対応（生産中止に対応する為の代替部品選定・回路変更）(50%)の他、設計開発プロセスの改善(30%)、技術調査(20%)等をご担当いただきます。 【業務詳細】代替部品の選定・電気回路の設計変更・特性評価／不具合発生時の原因特定・修正評価／量産性向上の設計改善／ISO13485に基づくドキュメント作成／開発プロセスの改善提案／技術動向調査【魅力】製品の量産開発経験があれば医療機器未経験でも挑戦可能。ISO13485に準拠した設計変更からプロセス改善まで一貫して関わり、製品の品質と安全性を支えるやりがいのあるポジションです。 募集職種 【東京】医療機器の電気設計（設計変更/技術支援）（JD20260713）月給
30万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提 仕事の内容 産業DXやリチウムイオン電池向け等のデジタルソリューションにおける品質保証。要件定義～運用までの品質評価検証、リスク抽出、テスト設計・推進、不具合解決、全社基準・プロセス構築等を幅広く担います。 【具体的には】(1)個別プロジェクトの品質保証：設計書確認・評価検証、統計的品質管理、仕様書からのリスク洗い出しとテスト設計・実行、原因究明(2)全社基準・ガバナンス構築：品質向上施策やQMS構築、生成AI活用の品質向上検討【魅力】SEと連携し上流から運用まで一貫して関与。プロジェクトは流動的なため最先端技術に触れつつ、基本リモート勤務・残業月15h程度で柔軟にキャリアを築けます。 募集職種 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提月給
32万4000円～48万4000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
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