- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎 仕事の内容 大手製造業等に対し、計画・調達・生産・物流・保守に至るサプライチェーン全体の戦略策定から実行、生成AIを活用した業務変革まで一気通貫で伴走支援。１案件専任で成果物作成やタスク推進を担います。 【詳細】新設のSCMチームにて、マネージャーと連携し以下を推進。(1)大手企業のサプライチェーン変革支援（最上流の戦略策定、要件定義、実行・自走化支援）(2)生成AIを活用した次世代SCMオファリング開発(3)クライアントとの共同事業推進【案件例】製薬のグローバルSCM変革、自動車の国際物流改革やAI戦略支援等。1案件100%アサインで深く介在できます。業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎月給
44万4167円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能 仕事の内容 医療機器や製薬メーカーの品質管理業務を支援する「QMSmart」を展開する当社にて、見込み顧客に対して電話でアプローチし、品質管理担当者などとの商談アポイントを獲得するインサイドセールスをお任せします。 顧客リストをもとに電話をかけ、サービスの簡単な案内からアポイント獲得までを担います。アプローチ数は月100件程度に絞り1件の質を徹底的に追求していただきます。商談や詳細なサービス説明、クロージングは別の担当者が行います。専門知識は入社後で問題なく、まずは顧客接点の創出に注力いただきます。将来的には本人の希望や適性、実績に応じ、フィールドセールスやカスタマーサクセスへキャリアを広げることも可能です。 募集職種 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能月給
41万6666円～50万円
東京都台東区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応（報告書作成等） ■GVP／GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う 仕事の内容 クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携し、品質向上に寄与する活動を推進いただきます。 【QM部の主な業務】■QMS運用及びリスク管理 ■QM110番ほか、問い合わせ対応 ■インシデント事務局 ■社内SOPの管理 ■監査・調査対応 ■GVP及びGPSP業務管理 ■BCP推進委員会事務局 ■プライバシーマーク事務局 【キャリアの魅力】治験業界の品質基準をリードするポジションです。グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高めることができます。将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります。 募集職種 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う月給
27万4390円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 インフォテック株式会社 求人名 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h 仕事の内容 システム開発・運用プロジェクトの品質向上および情報セキュリティ管理を全社横断で推進。QMS運営や内部監査、品質検査、課題分析に基づく改善提案および各部門との調整活動を一貫してお任せします。 ■ISO9001に基づくQMS運営と改善活動の推進業務 ■内部監査・外部審査・プロジェクト品質検査等の実施対応 ■顧客からの品質・セキュリティ調査への精査および回答作成 ■プロジェクト品質課題のデータ分析、改善提案とフォロー ■社内規程の整備や品質・セキュリティに関する教育啓発企画 ■各事業部門との調整業務および将来的な改善施策のリード 募集職種 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h月給
32万円～42万5000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＵＬ Ｊａｐａｎ 求人名 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎ 仕事の内容 ■医療業界向けに法規制対応SaaSを提案するソリューション営業。新規開拓から既存深耕まで担い、技術部門と連携し導入成功と顧客満足向上を推進します。 【具体例】■新規開拓・既存顧客フォロー：法規制対応ニーズに基づく最適なSaaS提案■社内連携：技術チームと協働し導入支援・顧客満足度向上を推進■営業企画：提案書・ケーススタディ作成、CRMでの進捗管理、販売戦略立案■イベント対応：業界展示会参加による認知向上 ★医療・ライフサイエンス業界での営業経験を活かし、高単価商材で実績を伸ばしたい方歓迎★ 募集職種 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎年俸
550万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る 仕事の内容 大手製造業を中心とするクライアントのCXOパートナーとして、計画・調達・生産・物流・アフターサービスに至るSCM変革を支援。最上流の戦略策定からAIを活用した実装・自走化まで一気通貫で推進します。 【業務詳細】・計画/調達/生産/物流/保守における戦略策定からAI実装・自走化支援・クライアントとの共同事業（JI）や新オファリング開発【職位別の役割】・M：専任案件にて現場の変革をリード・推進・SM以上：複数案件のセリング・デリバリー統括、チーム組成および経営参画※常駐やリモートなどプロジェクトに応じた柔軟な働き方を推進中。 募集職種 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る月給
95万8333円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
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