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- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ネオメディカル株式会社 求人名 【三郷市/設計・品質保証】機械設計経験者歓迎/幅広い業務経験 仕事の内容 整形外科用医療機器の設計・品質保証業務を担当。少人数体制のため設計業務は全体の約半分で、検査受入れ、工程管理、外注先への書類作成等も幅広く経験できる環境です。 医療機器の設計・品質保証業務、製品開発企画への参画、営業資料作成支援を行います。設計開発に加え、検査受入れ、社内工程管理、外注製造会社への指示書類作成など製品化に必要な様々な業務を担当します。 代表自らがOJTで設計から薬事申請まで幅広いスキルを指導する教育体制で未経験の方でもイチから学べる環境です。ドクターの声を直接聞き、大手企業にはできない柔軟で迅速な製品開発を経験できます。 募集職種 【三郷市/設計・品質保証】機械設計経験者歓迎/幅広い業務経験月給
25万5000円～35万円
埼玉県三郷市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＩＣＳＴ 求人名 ■さいたま市【医療機器・医薬品などの法人営業】年間休日120日/転勤無◎ 仕事の内容 当社の新事業である体外診断用医薬品販売事業の拡大を目指し、法人営業をお任せできる方を募集いたします。BtoBの法人営業となります。体外診断用医薬品以外の医療機器などの営業も併せてお任せする予定です。 【具体的には】■代理店開拓営業■メーカーとの交渉■代理店との交渉■展示会への出展、商談 【主な取引先】クリニックや医薬品・医療機器の卸売業者 【営業エリア】全国に渡りますが、関東近郊エリアメインとなります。 募集職種 ■さいたま市【医療機器・医薬品などの法人営業】年間休日120日/転勤無◎月給
28万円～41万4000円
埼玉県さいたま市中央区- 月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 （※その他労働条件の備考欄もご確認ください。） 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理月給
34万2000円～44万7000円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メテク 求人名 【医療機器の電子設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社 仕事の内容 医療機器の開発設計やメンテナンスを行う当社の医療機器設計開発の専門家として、顧客要求を満たす品質の高い製品を、顧客・チームメンバーおよび協力会社と共に作り上げていく業務に携わって頂きます。 中長期的にはプロジェクトリーダーとして、どのような製品を市場に提供するか上流から考え、開発以外の知見(薬事/品質保証/市場情報等)も含めプロジェクトをリードするご活躍を期待しています。 ■業務の特長:OEM/ODM先の大手医療機器メーカーから基本設計構想を受け取り、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで実施。要件定義から試作/生産移管まで一貫して携わります。 【業務内容の変更範囲:当社業務全般】 募集職種 【医療機器の電子設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社月給
31万円～53万円
埼玉県川越市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【埼玉】エンジニア経験者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣 仕事の内容 大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！ ■スキルに応じて勤務先/業務内容を決定。下記は仕事内容例。 ・有機化合物の合成検討 ・HPLCを用いた分析 ・抗ウイルス・抗菌性能試験、安全性試験などの各種化学検査 ・医薬品分析業務（器具洗浄、手順書等作成なども含む） ・附随業務（備品発注、掃除等） 募集職種 【埼玉】エンジニア経験者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣月給
28万円以上
埼玉県- 無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【埼玉】エンジニア初級者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣 仕事の内容 大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！ ■スキルに応じて勤務先/業務内容を決定。下記は仕事内容例。 ・有機化合物の合成検討 ・HPLCを用いた分析 ・抗ウイルス・抗菌性能試験、安全性試験などの各種化学検査 ・医薬品分析業務（器具洗浄、手順書等作成なども含む） ・附随業務（備品発注、掃除等） 募集職種 【埼玉】エンジニア初級者（化学・バイオ系）/技術を活かす/無期雇用派遣月給
22万円以上
埼玉県- 無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社メテク 求人名 【ソフトウエア設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社 仕事の内容 血液浄化装置や輸液ポンプなど、患者様の"治療"に直結する医療機器開発設計/メンテナンスをお任せします。顧客要求を満たす高品質な製品をチームや協力会社と一体となって作り上げる、社会貢献性の高い仕事です。 【業務の特長】OEM/ODM先の大手医療機器メーカーとの折衝を含め、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで実施。要件定義から試作/生産移管、お客様（プロジェクトリーダー等）との折衝まで一貫して携わります。 【将来的に】中長期的にはプロジェクトリーダーとして、市場に提供する製品を上流から考え、開発以外の知見(薬事/品質保証/市場情報等)も含めプロジェクトをリードするご活躍を期待しています。 募集職種 【ソフトウエア設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社月給
31万円～53万円
埼玉県川越市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メテク 求人名 【ソフトウエア設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社 仕事の内容 医療機器の組み込みソフトウェアエンジニアとして、複数の医療機器開発プロジェクトに携わりながら、マイコン制御を中心に仕様設計/実装/評価/デバッグを通じて製品機能の実現と品質確保を担います。 OEM/ODM先の大手医療機器メーカーから基本設計の構想を受け取り、完成品にするまでの設計業務をエレキ/メカのエンジニアと連携しながら全て当社開発部チームで実施。要件定義から試作/生産移管まで一貫して携わることができます。また、顧客との技術検討にも参画していただきます。 将来的には、プロジェクトリーダーとして、薬事/品質保証や市場ニーズを踏まえながら開発を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【ソフトウエア設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社月給
31万円～53万円
埼玉県川越市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メテク 求人名 【ソフトウエア設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社 仕事の内容 血液浄化装置や輸液ポンプなど、患者様の"治療"に直結する医療機器開発設計/メンテナンスをお任せします。顧客要求を満たす高品質な製品をチームや協力会社と一体となって作り上げる、社会貢献性の高い仕事です。 【業務の特長】OEM/ODM先の大手医療機器メーカーとの折衝を含め、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで実施。要件定義から試作/生産移管、お客様（プロジェクトリーダー等）との折衝まで一貫して携わります。 【将来的に】中長期的にはプロジェクトリーダーとして、市場に提供する製品を上流から考え、開発以外の知見(薬事/品質保証/市場情報等)も含めプロジェクトをリードするご活躍を期待しています。 募集職種 【ソフトウエア設計】国内シェア70%超/旭化成メディカルグループ100%子会社月給
31万円～53万円
埼玉県川越市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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