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  • 正社員
    月給

    43万9000円~47万円

    埼玉県本庄市
    企業名 株式会社Mirai Genomics 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用~海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要:品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細:■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用~海外規制まで一貫して担当/社会意義◎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり
  • 正社員
    月給

    46万3000円~50万円

    埼玉県本庄市
    企業名 株式会社Mirai Genomics 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎!/QMS運用~海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要:品質マネジメントシステム(ISO13485)の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細:■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎!/QMS運用~海外規制まで一貫して担当
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり
  • 正社員
    月給

    34万2000円~44万7000円

    埼玉県本庄市
    企業名 株式会社Mirai Genomics 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム(ISO13485)の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 (※その他労働条件の備考欄もご確認ください。) 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり
  • 正社員
    月給

    45万円以上

    埼玉県川越市
    企業名 株式会社ビー・エム・エル 求人名 ★世界有数の検査規模★電子カルテの開発リードエンジニア/リモート勤務可 仕事の内容 創業70年を超える臨床検査業界のリーディングカンパニーである当社(東証P上場企業)にて、電子カルテシステムにおけるリードエンジニアを募集します。※マネジメント経験を活かしてチャレンジしたい方応募歓迎! ・国の医療DX政策に対応した、自社電子カルテシステムの機能強化プロジェクトをお任せします。 ・厚生労働省の公開仕様書を読み解き、開発要件を定義 ・UI/UXを含めたシステム全体の設計 ・C#、Java、AWS等を用いた実装・開発 ・協力会社や品質管理チームなど、ステークホルダーとの連携・調整 ・プロジェクト全体の進捗管理と、それに基づく改善提案 募集職種 ★世界有数の検査規模★電子カルテの開発リードエンジニア/リモート勤務可
      年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
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