CMC/製造 大阪府 介護休暇・介護サポートありの転職・求人・中途採用情報

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

■医薬品包装に関する技術、申請に関する知識、また包装表示に関する知識をもとに、新製品や既存製品の技術移転業務、申請業務、生産のおける改善やトラブル対応および申請業務をお任せします。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

■固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

【2026年3～4月入社歓迎】大阪工場の製造部門にて固形・内用液剤の製造・設備管理をリードして頂きます。製造オペレーションに加え、設備保全や生産性向上の為の改善提案、生産計画の進捗管理まで幅広く従事。

■注射剤の内容物を検査して包装するグループにて以下の業務を行います ●注射剤製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査

■高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

ジェネリック医薬品（固形剤）の品質管理業務。中間製品の出荷に関わる試験や分析機器の点検を担当します。HPLCやUV等の装置を使い、製品が規格通りに製造されているかを科学的に評価する重要な仕事です。

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者をお任せいたします。使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってNMRやUV、IRなども使用します。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

研究所で開発された製剤を、工場で大量生産するための「工業化検討」や「技術移管」を担います。治験薬の製造指図書作成から、生産工場へのスケールアップ、申請用資料（CTD）の作成まで幅広く携わります。

OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。アイデアをカタチにできる環境が整っております。 ■新製品の開発(処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

■当社生産技術課において、製造ラインの生産設備の設計や改良業務をご担当いただきます。ご経験に応じて、新規設備導入や既存設備の保守メンテナンス等の業務をお任せいたします。

当社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンス強化を推進頂きます。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

医薬品の受託開発・製造を行う当社にて、医薬品のGMP試験業務をご担当いただきます。原薬や製剤の品質試験、安定性試験を中心に、ワークシート作成や機器管理、SOPの作成・レビューまで幅広くお任せします。

国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。 スイッチOTCの経験が積めるだけでなく、アイデアをカタチにできる環境が整っております。

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。

注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、

■当社研究開発部にて、化粧品や医薬部外品の薬事申請、特許申請業務をご担当いただきます。

★プライム上場の農薬メーカー/年間休日129日・完全週休2日・フレックスタイム制有で働き方◎/規制強化対応(データインテグリティ対応など)に向け体制強化のため信頼性保証業務(QA業務)を担当いただきます。

■大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発をお任します。GMPに従い安全・安価・安定的に大量合成ができる製法の確立を目指しています。海外文献を参考にする為、日常的に英語を使います。

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。経験を活かし、チーム内の業務推進を期待します。

固形製剤グループでは、新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、固形製剤研究者を募集します。