CMC/製造 大阪府 在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人・中途採用情報

◆100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

スタイリッシュな住設機器を展開する当社にて、更なる品質向上を目的に、新商品の品質保証業務や新商品企画の評価、設計・試組検証、品質基準の策定・管理をお任せします。自社商品の信頼性を支える重要な役割です

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

ＩＨクッキングヒーターと食器洗い乾燥機等の調理家電の[品質評価][国内外の品質管理][サービス体制構築]を国内外の協業パートナー、社内関連部門と連携して推進いただきます。

■食品・医薬品の品質を保証する検査機器のフィールドエンジニアとして以下の業務をご担当頂きます。24時間360日顧客対応のサポートセンターが本社にあります。経験豊かな専門技術者が、顧客の一次対応を実施。

OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。アイデアをカタチにできる環境が整っております。 ■新製品の開発(処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)

全社およびグローバルでのQMS（品質マネジメントシステム）の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードいただきます。経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い小林製薬を作るための変革を担います。

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。製造工程に関わる試験～安定性試験から、試験方法の開発・

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。■開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理　■開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/

当社の国内の品質マネジメントシステムの洗い出しと強化、特に品質プロセス管理の見直しや規定整備、教育体制の構築をお任せします。経験に応じて、全社最適のQMSを主体的にリードいただくことを期待しています。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

当社で扱う幅広い製品群において、新製品、既存製品に関する製剤開発業務を担当いただきます。 対象製品：ヘルスケア（OTC医薬品・オーラルケア・食品等）

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体について、試験方法の開発、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。製造工程に関わる試験～安定性試験から、試験方法の開発・

医療機器事業の統制と組織強化に伴い、本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面のサポートに加え、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。

ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。

主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。 スイッチOTCの経験が積めるだけでなく、アイデアをカタチにできる環境が整っております。

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

■当社の案件先にて、医薬品開発品の物性等の分析評価業務をお任せいたします。

固形製剤グループでは、新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、固形製剤研究者を募集します。

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。経験を活かし、チーム内の業務推進を期待します。

■下記分野における研究開発職を募集します。 (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連

●下記分野における研究開発職を募集します。 (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連