医療機器/理化学機器専門職 大阪府 語学力を活かせるの転職・求人・中途採用情報

海外における医薬品の承認申請業務を担当いただきます。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも薬事経験があれば挑戦可能です。

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。

■医療機器（MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタ等）の保守/点検/修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供を行う。【詳細】

海外一流メーカーから外科・内視鏡下手術系などの医療機器を輸入・販売を行う（株）ジェイエスエス（グループ会社）にて品質保証および市販後安全管理業務をお任せします。

日本初のイメージングCROである当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せします。画像評価が重要となる医薬品や医療機器の臨床試験において、品質を担保しながら円滑に試験を推進していただきます。

■同社の薬事管理業務をお任せいたします。■薬事業務とは医療機器の輸入・販売に関連する法的および規制上の手続きを管理し、製品が市場に適切に流通できるようにする業務です。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

当社で新たに医療機器修理業の認定を取得し、事業進出をいたします。その中で、修理業に関する手順書の作成や薬事関係書類作成、電気医療機器のメンテナンス等、修理に関わる業務全般をご担当いただきます。

■レーザ装置のインストール、スタートアップ、メンテナンス、レトロフィット ■お客様に対するオンサイトでのトレーニング

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料（総括報告書、CT D等）の書類作成を行って頂きます。分子標的薬はじめ、オンコロジー領 域が多いです。CTD作成等大きいPjtであれば1本、

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。