薬事/法規対応（医療機器）大阪府の転職・求人・中途採用情報

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正社員
アムテック株式会社
【大阪市/研究開発】ISOやCEマーキング等の海外・国内認証※責任者候補その他医薬品研究開発
月給
36万3658円～42万7900円
大阪府大阪市住之江区
企業名アムテック株式会社求人名【大阪市/研究開発】ISOやCEマーキング等の海外・国内認証※責任者候補仕事の内容 ■人工透析装置用除菌洗浄剤のパイオニアとして、医療現場でお使いいただく洗浄剤の開発・製造及び販売事業を展開。新商品の開発開始～海外販売に伴い、各種認証取得の実務を外部コンサルと共に担当いただきます。【具体的には】■ＩＳＯ13485、ＩＳＯ14001などの継続監査対応業務 ■海外販路開拓のためのＣＥマーキング、医薬品ＧＭＰ、ＦＤＡなどの各種認証取得 ■認証取得に向けて用意する資料準備、データ取得 ※各国によって違う認証を取得する必要があり、各国の申請方法に沿って認証を取得いただきます。募集職種【大阪市/研究開発】ISOやCEマーキング等の海外・国内認証※責任者候補
正社員
株式会社マイクロン
【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器(SaMD)開発・薬事申請支援をお任せ医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
月給
31万2500円～43万7500円
大阪府大阪市淀川区
企業名株式会社マイクロン求人名【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器（SaMD）開発・薬事申請支援をお任せ仕事の内容プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。【体制構築】ISO13485に適合した体制構築サポート・業許可取得サポート・IEC62304に適合した設計開発・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）【申請支援】認証/承認取得に向けたコンサルティング・PMDA相談資料作成支援・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案【その他支援】保険適用に向けた支援・販売戦略の支援募集職種【大阪/臨床開発支援】プログラム医療機器（SaMD）開発・薬事申請支援をお任せ
正社員
大研医器株式会社
【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職(経験3年以上)/医療機器メーカー/転勤無医療機器薬事/法規対応
年俸
368万円～528万円
大阪府大阪市中央区
企業名大研医器株式会社求人名【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職（経験3年以上）/医療機器メーカー/転勤無仕事の内容当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。募集職種【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職（経験3年以上）/医療機器メーカー/転勤無
正社員
大研医器株式会社
【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無医療機器薬事/法規対応
年俸
528万円～686万円
大阪府大阪市中央区
企業名大研医器株式会社求人名【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無仕事の内容管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。募集職種【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無

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