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- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。 ■ペプチド・オリゴ核酸・PDC等の中分子原薬におけるプロセス開発 ■有機合成を基盤とした合成ルート設計、製造法の最適化・改良 ■実験データの解析・管理および研究報告書・申請資料の作成 ■分析法開発、適格性評価、バリデーション業務への関与 ■非GMP～cGMP製造を見据えたスケールアップ検討 ■関連部門と連携した新規技術・製造プロセスの開発推進。 募集職種 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり副業・WワークOK
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 中分子開発品（治験原薬）および製品（商用原薬）の研究開発で、分析業務に関する業務をお任せいたします ■中分子開発品（治験原薬）および商用原薬の分析業務 ■医薬品原薬・原料における分析法開発、試験・評価業務 ■LC、LC/MS等を用いた品質評価・分析条件の検討 ■実験データの解析・管理および報告書・申請関連資料作成 ■GMPを見据えた規格設定、分析法バリデーションへの関与 ■プロセス開発・製造部門と連携した開発推進 募集職種 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり副業・WワークOK
