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正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をご担当いただきます。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ■添付文書（電子添文）、学術資材 ■適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ■製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 募集職種 【大阪】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）月給25万8000円～54万1000円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ■安全性定期報告書（案）※ ■調査結果報告書（案） ■再審査申請資料（案）※ ■PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート 募集職種 【大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）月給
25万8000円～54万1000円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)月給
33万8000円～58万1000円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
